Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 320

Bảng chú giải các ký hiệu
Ký hiệu
C29870–AD
Bảng chú giải các ký hiệu
Tên ký hiệu
Không sử dụng lại
Sử dụng trước ngày
Mã lô
Số danh mục
Nhà sản xuất
Ngày sản xuất
Đại diện được ủy quyền tại
Cộng đồng Châu Âu
Đủ dùng cho <n> xét
nghiệm
Thiết bị y tế chẩn đoán In
Vitro
Giới hạn nhiệt độ
Tham khảo Hướng dẫn sử
dụng
Dấu CE
Thành phần
Hóa chất bên trong (bao bì) Chất khá n g sinh (viết tắt) không áp dụng
Hóa chất bên trong (bao bì)
Bảng dữ liệu an toàn
Sản xuất tại Mỹ
Chỉ dùng cho xuất khẩu
Thể tích hoàn nguyên
Mô tả về tiêu chuẩn
Biểu thị thiết bị y tế chỉ
được chế tạo cho một lần
sử dụng hoặc sử dụng
cho một bệnh nhân trong
một quy trình duy nhất.
Biểu thị ngày hết hạn sử
dụng thiết bị y tế.
Biểu thị mã lô của nhà
sản xuất, có thể dùng để
xác định lô hoặc mẻ.
Biểu thị số danh mục của
nhà sản xuất, có thể dùng
để xác định thiết bị y tế.
Biểu thị nhà sản xuất thiết
bị y tế, như định nghĩa
trong Chỉ thị 90/385/EEC,
93/42/EEC và 98/79/EC
của Liên minh Châu Âu.
Biểu thị ngày sản xuất
thiết bị y tế.
Biểu thị đại diện được
ủy quyền tại Cộng đồng
Châu Âu.
Biểu thị tổng số xét
nghiệm IVD có thể
thực hiện với IVD.
(Thường thấy trên các
bộ thuốc thử ) .
Biểu thị thiết bị y tế được
thiết kế để dùng làm thiết
bị y tế chẩn đoán in vitro.
Biểu thị các giới hạn nhiệt
độ mà thiết bị y tế có thể
tiếp xúc an toàn.
Biểu thị rằng người dùng
cần tham khảo hướng
dẫn sử dụng.
Dấu quy định tuân thủ
ở Châu Âu
không áp dụng
Cơ chất định danh
(viết tắt)
Biểu thị bảng dữ liệu
an toàn.
không áp dụng
không áp dụng
không áp dụng
320 of 339
Chuẩn
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, khoản 5.1.6
ISO 15223-1, khoản 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, khoản 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, khoản 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
không áp dụng
không áp dụng
không áp dụng
không áp dụng
không áp dụng
không áp dụng
không áp dụng