Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 131

Simbolių sutartiniai ženklai
Simbolis
C29870–AD
Simbolių sutartiniai ženklai
Simbolio pavadinimas
Nenaudoti pakartotinai
Sunaudoti iki nurodytos
datos
Partijos kodas
Katalogo numeris
Gamintojas
Pagaminimo data
Įgaliotas atstovas Europos
Bendrijoje
Turinio pakanka <n> tyrimų Nurodoma, kiek iš viso
In vitro diagnostikos
medicinos prietaisas
Temperatūros ribojimai
Skaitykite naudojimo
instrukciją
CE ženklas
Rinkinio sudėtis
Turinys (pakuotė)
Turinys (pakuotė)
Standarto aprašas
Nurodoma, kad medicinos
prietaisas skirtas naudoti
tik vieną kartą arba
naudoti tik vienam
pacientui vienos
procedūros metu.
Nurodoma data, po
kurios medicinos prietaiso
nebegalima naudoti.
Nurodomas gamintojo
serijos kodas, kad būtų
galima identifikuoti seriją
arba partiją.
Nurodomas gamintojo
katalogo numeris, kad
būtų galima identifikuoti
medicinos prietaisą.
Nurodomas medicinos
prietaiso gamintojas,
kaip apibrėžiama ES
direktyvose 90/385/EEB,
93/42/EEB ir 98/79/EB.
Nurodoma medicinos
prietaiso pagaminimo
data.
Nurodomas įgaliotasis
atstovas Europos
Bendrijoje.
IVD tyrimų galima
atlikti naudojant IVD.
(Dažniausiai nurodoma
ant reagentų rinkinių.)
Šiuo simboliu žymimas
medicinos prietaisas,
skirtas naudoti tik kaip
in vitro diagnostikos
medicinos prietaisas.
Nurodomos medicinos
prietaisui saugios
temperatūros ribos.
Nurodoma, kad
naudotojas turi skaityti
naudojimo instrukcijoje
pateikiamą informaciją.
Europos direktyvų
atitikties reguliacinis
ženklas
netaikoma
Antimikrobinė medžiaga
(santrumpa)
Identifikavimo substratas
(santrumpa)
131 of 339
Etaloninė medžiaga
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, 5.1.6 skyrius
ISO 15223-1, 5.1.1 skyrius
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, 5.1.2 skyrius
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, 5.5.1 skyrius
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
netaikoma
netaikoma
netaikoma
netaikoma