Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 188

15. Schopnosť suchých gram-pozitívnych panelov MicroScan zistiť rezistenciu L. monocytogenes na meropeném nie je
známa, pretože v čase porovnávacieho testovania neboli dostupné rezistentné kmene.
16. Schopnosť suchých gram-pozitívnych panelov MicroScan zistiť rezistenciu na linezolid a ceftarolín nie je známa, pretože
v čase porovnávacieho testovania neboli dostupné rezistentné kmene.
17. Kmene Enterococcus je dôležité špecifikovať, pretože synercid nie je aktívny voči E. faecalis.
18. Výsledky prístroja autoSCAN-4 a WalkAway získané pomocou S. saprophyticus a mupirocínu vykazujú nesúrodé
hodnoty MIC pri porovnaní s manuálnym odčítaním panelov. Výsledky MIC pre tieto izoláty sa musia získavať pomocou
manuálneho odčítania panelov.
19. Suché gram-pozitívne panely MicroScan zistili u kmeňov VRSA S. aureus, dostupných v čase porovnávacieho
testovania, rezistenciu voči vankomycínu. Schopnosť suchých gram-pozitívnych panelov MicroScan zisťovať rezistenciu
voči vankomycínu u ďalších kmeňov S. aureus je neznáma v dôsledku obmedzeného množstva rezistentných kmeňov
dostupných pre porovnávacie testovanie.
20. Výsledky prístroja autoSCAN-4 získané pomocou vankomycínu a stafylokokov preukázali potenciál pre mierny rast po
16 hodinách inkubácie. Výsledky vankomycínu so stafylokokmi sa musia odčítať na prístroji autoSCAN-4 po 18 – 20
hodinách inkubácie.
21. V porovnaní s referenčnou metódou systém Prompt preukázal zvýšené hodnoty MIC daptomycínu u stafylokokov. Ak sa
pomocou systému Prompt získa necitlivá interpretácia, pred hlásením sa musí použiť alternatívna metóda na získanie
citlivého výsledku (napr. turbidita).
22. Systém Prompt sa nesmie použiť ak je veľkosť kolónie menšia ako špička tyčinky. Medzi príklady organizmov, ktoré
nemusia spĺňať požadovanú veľkosť, patria druhy rodu Streptococcus,okrem skupiny S. bovis a S. agalactiae (skupina
B). Výber príliš malých kolónií bude mať za následok nedostatočné očkovanie a môže spôsobiť, že rezistentný
organizmus sa bude javiť ako citlivý. U kolónií menších ako špička tyčinky sa musí použiť alternatívna metóda prípravy
očkovacej látky.
23. Výsledky hodnôt MIC pre druhy Abiotrophia/Granulicatella, druhy Aerococcus urinae, Aerococcus viridans,
Erysipelothrix, druhy Gemella haemolysans, Gemella morbillorum, Gemella, druhy Kytococcus sedentarius,
Leuconostoc, druhy Listeria innocua/seeligeri, Pediococcus, druhy Rhodococcus equi, Rothia dentocariosa, Rothia
mucilaginosa a Rothia, sú kontraindikované na použitie a nemali by sa hlásiť.
ZAVÁDZAJÚCE VÝSLEDKY
Štandard CLSI M07-A10 uvádza, že nebezpečne zavádzajúce výsledky sa môžu vyskytnúť, ak sú určité antimikrobiálne
látky testované na konkrétne organizmy. U enterokokov tieto antimikrobiálne látky zahŕňajú: cefalosporíny, aminoglykozidy
(s výnimkou testovania rezistencie na vysokej úrovni), klindamycín a trimetoprim/sulfametoxazol. U druhov rodu Listeria. tieto
antimikrobiálne látky zahŕňajú cefalosporíny. Pri výskyte vyššie uvedených kombinácií antimikrobiálna látka/organizmus bude
LabPro hlásiť len hodnoty MIC, nie interpretáciu.
KONTROLA KVALITY
Prijateľnosť identifikačných médií a antimikrobiálnych látok by sa mala kontrolovať testovaním organizmov so známymi
reakciami a rozsahmi hodnôt MIC. V medzinárodnej referenčnej tabuľke na kontrolu kvality nájdete organizmy na kontrolu
kvality a prijateľné výsledky koncových bodov.
VÝKONNOSTNÉ CHARAKTERISTIKY
Funkčnosť suchých panelov MicroScan bola overená testovaním v niekoľkých klinických laboratóriách. Antimikrobiálne látky
boli testované na suchom paneli MicroScan metódou zákalového inokula a boli odčítané manuálne. Tieto výsledky boli
porovnané s referenčným mikrozrieďovacím systémom MIC.
REPRODUKOVATEĽNOSŤ
Štúdie reprodukovateľnosti prebehli na viacerých klinických pracoviskách, aby sa potvrdila prijateľná funkčnosť odporúčaných
postupov opísaných v príručke s postupmi.
VYHLÁSENIE O ZÁRUKE
Systém je opísaný a podlieha záručným ustanoveniam vo Vašej zmluve k systému alebo jeho činidlám. Zákazník zodpovedá
za bežné postupy preventívnej údržby. Opravy spôsobené nedodržaním týchto postupov údržby v určených časových
intervaloch prebiehajú podľa zváženia spoločnosti Beckman Coulter a na náklady zákazníka.
HISTÓRIA REVÍZIÍ
REVÍZIA DÁTUM
AA 03/2019
AB 08/2019
AC 05/2020
C29870–AD
OPIS
Prvotné vydanie
Doplnené preklady
Aktualizované:
Tabuľka hraničných koncentrácií:
188 of 339