Tuyên Bố Bảo Hành - Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation

kháng vancomycin của các Panel định danh sinh vật gram dương khô của MicroScan còn chưa rõ do hạn chế về số
lượng chủng kháng có sẵn tại thời điểm thực hiện xét nghiệm so sánh.
20. Các kết quả thu được với vancomycin và staphylococci trên thiết bị autoSCAN-4 cho thấy khả năng sinh trưởng yếu sau
khi ủ 16 giờ. Phải đọc kết quả vancomycin với staphylococci trên thiết bị autoSCAN-4 sau khi ủ từ 18–20 giờ.
21. Hệ thống Prompt cho thấy MIC của daptomycin tăng với staphylococci khi so sánh với phương pháp tham chiếu. Nếu
Hệ thống Prompt cho kết quả không nhạy, phải sử dụng phương pháp xác định độ nhạy thay thế (ví dụ: phương pháp
độ đục) trước khi báo cáo.
22. Không sử dụng Hệ thống Prompt khi kích thước của khuẩn lạc nhỏ hơn đầu tròn của que cấy. Các ví dụ về sinh vật
có thể không đáp ứng yêu cầu về kích thước bao gồm Streptococcus spp. không phải nhóm S. bovis và S. agalactiae
(Nhóm B). Chọn các khuẩn lạc quá nhỏ sẽ dẫn đến cấy truyền không đủ và có thể làm cho một sinh vật kháng trở thành
nhạy. Phải sử dụng phương pháp chuẩn bị môi trường cấy truyền thay thế đối với các khuẩn lạc nhỏ hơn đầu tròn của
que cấy.
23. Các kết quả MIC cho loài Abiotrophia/Granulicatella, loài Aerococcus urinae, Aerococcus viridans, Erysipelothrix, loài
Gemella haemolysans, Gemella morbillorum, Gemella, loài Kytococcus sedentarius, loài Leuconostoc, loài Listeria
innocua/seeligeri, Pediococcus, loài Rhodococcus equi, Rothia dentocariosa, Rothia mucilaginosa và Rothia bị cấm
dùng và không được báo cáo.
KẾT QUẢ SAI LỆCH
Tiêu chuẩn M07-A10 của CLSI nêu rằng có thể xảy ra các kết quả sai lệch nguy hiểm khi xét nghiệm một số chất kháng
vi sinh vật nhất định với các sinh vật cụ thể. Đối với enterococci, các chất kháng vi sinh vật này bao gồm: cephalosporin,
aminoglycoside (trừ xét nghiệm kháng mức độ cao), clindamycin và trimethoprim/sulfamethoxazole. Đối với Listeria spp. các
chất kháng vi sinh vật này bao gồm cephalosporins. LabPro sẽ chỉ báo cáo MIC, không diễn giải khi xuất hiện các kết hợp
chất kháng vi sinh vật/sinh vật nêu trên.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Phải kiểm tra khả năng chấp nhận của môi trường định danh và các chất kháng sinh bằng cách xét nghiệm các sinh vật với
các phản ứng và phạm vi MIC đã biết. Tham khảo International QC Reference Chart (Bảng tham khảo QC quốc tế) để biết
các sinh vật kiểm chuẩn chất lượng và kết quả điểm cuối chấp nhận được.
ĐẶC TÍNH HIỆU SUẤT
Hiệu quả của Panel khô MicroScan đã được xác lập trong các đánh giá tại một số phòng xét nghiệm lâm sàng. Các chất
kháng sinh đã được xét nghiệm trên Panel khô MicroScan bằng phương pháp cấy Độ đục và được đọc thủ công. Các kết
quả này được so sánh với hệ thống MIC vi pha loãng tham chiếu.
ĐỘ TÁI LẬP
Các nghiên cứu về khả năng tái lập đã được hoàn thành tại nhiều địa điểm lâm sàng để xác nhận hiệu suất chấp nhận được
bằng các phương pháp khuyến nghị được mô tả trong Hướng dẫn quy trình.
TUYÊN BỐ BẢO HÀNH
Hệ thống được bả o hà n h và phải tuân theo các điều khoản bảo hành bao gồm trong thỏa thuận hợp đồng của bạn đối
với hệ thống hoặc thuốc thử của hệ thống. Khách hàng chịu trách nhiệm về các quy trình bảo dưỡ n g dự phòng định kỳ.
Beckman Coulter có quyền quyết định việc thực hiện các công việc sửa chữa phát sinh do không tiến hành những quy trình
bảo trì này theo đúng khoảng thời gian quy định và khách hàng phải thanh toán chi phí sửa chữa đó.
LỊCH SỬ SỬA ĐỔI
PHIÊN BẢN NGÀY
AA
03/2019
AB
08/2019
AC 05/2020
AD 05/2021
C29870–AD
MÔ TẢ
Bản phát hành ban đầu
Bổ sung các bản dịch
Đã cập nhật:
Bảng điểm gãy:
Tetracycline
Đã cập nhật:
TÓM TẮT VÀ NGUYÊN TẮC
Đọc các panel
Đã thêm lịch sử sửa đổi
319 of 339