Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 145

MINŐSÉG-ELLENŐRZÉS
Az identifikáló táptalajok és antimikrobiális szerek elfogadhatóságát olyan mikroorganizmusok vizsgálatával kell ellenőrizni,
amelyeknél ismertek a reakciók és a MIC-tartományok. A minőség-ellenőrzéshez használt mikroorganizmusok és elfogadható
végponteredmények a Nemzetközi minőség-ellenőrzési referenciatáblázatban találhatók.
MINŐSÉGI JELLEMZŐK
A szárított MicroScan panelek teljesítményének meghatározása több klinikai laboratórium kiértékelése alapján történt.
Az antimikrobás szerek szárított MicroScan panelen történő vizsgálatát turbiditási standard alapján készített inokulumot
alkalmazó módszerrel, manuális leolvasással végezték. Az így kapott eredményeket összehasonlították a mikrohígításos
MIC-meghatározást alkalmazó referenciarendszerrel.
REPRODUKÁLHATÓSÁG
Annak megerősítése céljából, hogy az ajánlott, az eljárás kézikönyvében ismertetett módszerekkel megfelelő teljesítmény
érhető el, több klinikai vizsgálóhelyen reprodukálhatósági vizsgálatokat végeztek.
JÓTÁLLÁSI NYILATKOZAT
A rendszerre, illetve reagenseire a vonatkozó szerződéses megállapodásban szereplő garanciális rendelkezések
vonatkoznak. A rutin megelőző karbantartási eljárások elvégzése az ügyfél felelőssége. Az ezen karbantartási eljárások
feltüntetett időtartamon belüliidőközönként történő végrehajtásának elmulasztása miatt szükségessé váló javítások
elvégzéséről a Beckman Coulter saját belátása szerint dönt; az ilyen javítások költségei az ügyfelet terhelik.
ÁTDOLGOZÁSOK
ÁTDOLGOZÁS DÁTUM
AA 03/2019
AB 08/2019
AC 05/2020
AD 05/2021
Szimbólumok listája
Szimbólum
C29870–AD
LEÍRÁS
Első kiadás
Fordítások hozzáadása
Frissítve:
Határértékek táblázat:
Tetraciklin
Frissítve:
ÖSSZEFOGLALÁS ÉS ELVEK
A panelek leolvasása
Hozzáadásra kerültek a változatok előzményei
Szimbólumok listája
Szimbólum megnevezése
Ne használja újra
Lejárati dátum
Tételkód
Katalógusszám
Gyártó
Standard leírása
Olyan gyógyászati
eszközt jelöl, amely
nem használható fel
újra, azaz csak egyetlen
eljárás során, egyetlen
betegen használható.
Azt a dátumot jelöli, amely
után a gyógyászati eszköz
már nem használható fel.
A tétel vagy a sarzs
beazonosítására szolgáló
gyártói tételkódot jelöli.
A gyógyászati eszköz
beazonosítására szolgáló
gyártói katalógusszámot
jelöli.
A gyógyászati eszköz
gyártóját jelöli a
90/385/EGK, a
93/42/EGK és a
98/79/EK jelű európai
uniós irányelveknek
megfelelően.
145 of 339
Standard
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223‑1, 5.1.6-os
záradék
ISO 15223‑1, 5.1.1-es
záradék