Remarques Cliniques - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Guide D'utilisation

PROGRAMMATEUR EMBLEM™ S-ICD : DESCRIPTION GÉNÉRALE
• Diathermie� Ne pas exposer un patient porteur d'un système S-ICD implanté à la
diathermie. L'interaction de la diathermie avec un générateur d'impulsions S-ICD implanté
ou une électrode peut endommager le générateur d'impulsions et blesser le patient.
• Exposition à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)� Les appareils EMBLEM S-ICD
sont considérés comme étant compatibles sous conditions avec la RM. Pour ces appareils,
tant que toutes les conditions d'utilisation ne sont pas respectées, l'IRM du patient ne
répond pas aux exigences sous conditions de la RM pour le système implanté. De graves
blessures, voire le décès du patient et/ou des dommages sur le système implanté peuvent
en résulter. Tous les autres dispositifs couverts par ce manuel ne sont pas compatibles
IRM sous conditions. Ne pas pratiquer d'IRM chez des patients dont les dispositifs ne
sont pas compatibles IRM sous conditions. Les champs magnétiques puissants risquent
d'endommager le générateur d'impulsion et/ou l'électrode sous-cutanée et d'entraîner des
lésions ou le décès du patient.
• Environnements protégés� Inviter les patients à demander un avis médical avant
de pénétrer dans des environnements qui pourraient affecter le fonctionnement du
dispositif implanté actif, y compris les zones interdites d'accès aux porteurs de générateurs
d'impulsions.
Paramètres de sensibilité et IEM� Le générateur d'impulsions peut être plus sensible
•
aux interférences électromagnétiques basse fréquence en présence de signaux induits
supérieurs à 80 uV. La surdétection de bruit due à cette sensibilité accrue pourrait entraîner
des chocs inappropriés et doit être prise en considération lors de la détermination du
suivi des patients exposés à des interférences électromagnétiques basse fréquence. La
source d'interférence électromagnétique la plus courante à cette gamme de fréquences
est le système d'alimentation de certains trains européens qui fonctionnent à 16,6 Hz. Une
attention particulière doit être portée à l'exposition professionnelle à ces types de systèmes.

Remarques cliniques

Longévité� L'épuisement de la batterie finira par interrompre le fonctionnement du
•
générateur d'impulsions S-ICD. La défibrillation et un nombre excessif de cycles de charge
raccourcissent la longévité de la batterie.
• Usage pédiatrique� Le système S-ICD n'a pas été évalué pour un usage pédiatrique.
Traitements disponibles� Le système S-ICD ne délivre pas une stimulation bradycardique
•
à long terme, un traitement par resynchronisation cardiaque (CRT) ni une stimulation
antitachycardique (ATP).
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