Manipulation Et Implémentation - St.Jude Medical Proclaim Manuel

Infection. Observer les procédures adéquates de prévention des infections. Les infections liées à
l'implantation du système peuvent nécessiter une explantation du dispositif.
Interférences électromagnétiques (IEM). Certains équipements familiaux, professionnels,
médicaux et environnements publiques peuvent générer des IEM dont l'intensité est suffisante
pour interférer avec le fonctionnement d'un système de neurostimulation. Les patients doivent
éviter de s'approcher trop près de ces types de sources IEM, comme par exemple : les
équipements électriques commerciaux (tels que, les soudeurs à arc électrique et les fours à
induction), les équipements de communication (tels que les émetteurs haute fréquence et les
émetteurs amateurs haute puissance, les lignes électriques haute tension et certaines procédures
médicales (telles que le rayonnement thérapeutique et la lithoptripsie électromagnétique).
Détecteurs de métaux et systèmes antivol. Certains types d'appareils antivol, comme ceux
utilisés à l'entrée ou à la sortie des grands magasins, bibliothèques et autres établissements
publics et les portiques de sécurité des aéroports, sont susceptibles d'affecter la stimulation. Les
patients porteurs de plusieurs sondes électrodes non adjacentes et ceux qui sont sensibles à des
seuils bas de stimulation peuvent ressentir une augmentation momentanée de la stimulation
perçue, décrite par certains patients comme une sensation inconfortable ou équivalente à une
secousse. Les patients doivent prendre des précautions lorsqu'ils s'approchent de tels appareils et
doivent demander à pouvoir les contourner. S'ils sont obligés de passer à travers le dispositif, les
patients doivent arrêter le GII et avancer avec prudence, en faisant en sorte de traverser le
détecteur rapidement.
Téléphones portables. L'effet des téléphones portables sur les systèmes de neurostimulation n'est
pas connu ; les patients doivent éviter de placer les téléphones portables directement sur
l'appareil.
Stérilisation et conservation
Dispositif stérile à usage unique. Les éléments implantés de ce système de neurostimulation
sont prévus pour un usage unique. Les éléments stériles de ce kit ont été stérilisés à l'oxyde
d'éthylène (EtO) avant expédition et sont livrés dans un emballage stérile afin de permettre leur
introduction directe dans le champ stérile. Ne pas restériliser ni réimplanter un système explanté
pour quelque raison que ce soit.
Conditions de stockage. Stocker les éléments et leur emballage dans un lieu où ils n'entreront en
contact avec aucun type de liquides.
Manipulation et implémentation
Date de péremption. Une date de péremption (ou date limite d'utilisation) est imprimée sur
l'emballage. Ne pas utiliser le système si la date limite d'utilisation est dépassée.
Précautions de manipulation des composants. Avant d'implanter le système, manipuler ses
composants avec un maximum de précautions. Un excès de chaleur, de traction, de flexion, de
torsion ou l'utilisation d'instruments pointus pourrait endommager les composants et les rendre
inutilisables.
Détérioration de l'emballage et des éléments. Ne pas utiliser le dispositif si l'emballage stérile ou
les éléments présentent des signes de détérioration, si le sceau stérile est rompu ou si l'on
soupçonne une contamination pour quelque raison que ce soit. Renvoyer tout élément suspect à
St. Jude Medical pour évaluation.
Essai du système. Pour garantir un fonctionnement correct, le système doit toujours être testé
après implantation et avant que le patient ne sorte du bloc opératoire.
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