Precauciones; Precauciones Generales - St.Jude Medical Proclaim Manuel

Générateur d'impulsions implantable (gii)
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Terapia de diatermia. No utilice diatermia de onda corta, de microondas, ni tratamiento de
diatermia por ultrasonidos (todos ellos denominados diatermia en adelante) en pacientes a los
que se haya implantado un sistema de neuroestimulación. La energía diatérmica podría
transferirse a través del sistema implantado y dañar los tejidos en el punto de implantación de los
electrodos, produciendo lesiones graves o incluso la muerte.
También se prohíbe el uso de la diatermia porque puede dañar los componentes del sistema de
neuroestimulación. Este daño podría dar lugar a una pérdida de eficacia del tratamiento, lo que
haría necesaria una nueva intervención para sustituir y reimplantar el sistema. Durante el
tratamiento con diatermia pueden producirse lesiones o daños, tanto si el sistema de
neuroestimulación está encendido como si está apagado.
Dispositivos de electrocirugía. No deben utilizarse dispositivos de electrocirugía cerca de un
sistema de neuroestimulación implantado. El contacto entre un electrodo activo y un GII
implantado, un electrodo o una extensión puede producir lesiones graves al paciente. Si fuera
necesario el uso de electrocauterización, apague antes el sistema de neuroestimulación.
Sistemas cardíacos implantados. Los médicos deben ser conscientes del riesgo y la posible
interacción entre un sistema de neuroestimulación y un sistema cardíaco implantado, como un
marcapasos o un desfibrilador. Los impulsos eléctricos de un sistema de neuroestimulación
pueden interaccionar con la función de detección de un sistema cardiaco implantado, y provocar
una respuesta inapropiada del mismo. Para reducir al mínimo o evitar que el sistema cardiaco
implantado detecte la señal del sistema de neuroestimulación, (1) maximice la distancia entre los
sistemas implantados, (2) compruebe que el sistema de neuroestimulación no está interfiriendo
en las funciones del sistema cardiaco implantado y (3) evite programar cualquiera de los
dispositivos en modo unipolar (carcasa del dispositivo como ánodo) o utilizar ajustes del sistema
de neuroestimulación que interfieran con la función del sistema cardiaco implantable.
Uso pediátrico. No se ha establecido el grado de seguridad y eficacia de la neuroestimulación
para el uso pediátrico.
Embarazo y lactancia. No se ha establecido el grado de seguridad y eficacia del uso de la
neuroestimulación durante el embarazo y la lactancia.
Componentes del dispositivo. El uso de componentes no originales de St. Jude Medical con este
sistema podría dañarlo y aumentar el riesgo de lesiones para el paciente.
Daños en la carcasa. No manipule el GII si la carcasa presenta alguna perforación o rotura, ya
que podría sufrir graves quemaduras por la exposición a los productos químicos de la pila.
Eliminación del GII. Todos los GII explantados deben devolverse a St. Jude Medical para su
eliminación segura. Los GII contienen pilas, así como otros materiales potencialmente peligrosos.
No aplaste, perfore ni queme el GII, pues podría provocar una explosión o un incendio.

Precauciones

Tenga en cuenta las siguientes precauciones sobre los componentes mencionados.

Precauciones generales

Formación del médico. Los médicos que realicen implantaciones deben poseer experiencia en el
diagnóstico y el tratamiento de los síndromes de dolor crónico y haber recibido formación en
cirugía e implantación de dispositivos.
Selección de los pacientes. Es extremadamente importante seleccionar adecuadamente a los
pacientes que vayan a someterse a neuroestimulación. Debe llevarse a cabo un examen
psiquiátrico exhaustivo. Los pacientes no deben presentar síntomas de dependencia a fármacos y
deben ser capaces de manejar por sí mismos el sistema de neuroestimulación.
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ARTMT100145789A.pdf 43
11/11/2015 8:52:58 AM

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