Testsystem; Anhang C: Gesetzliche Vorgaben; Entsorgungsrichtlinien Für Batteriebetriebene Geräte; Fcc-Konformitätserklärung - St.Jude Medical Proclaim Manuel

Générateur d'impulsions implantable (gii)
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Testsystem

3599 St. Jude Medical™ Externer Impulsgenerator
Zubehör für das Testsystem
1203 Reinigungstücher
1212 Knopfzellen
1213 Beutel mit Klebeverschluss (5)
1214 Beutel ohne Klebeverschluss und Gurt (5)
1216 EPG-Konnektorkappe
1218 Transportkoffer
1917 Batteriefachklappe
3014 Mehrelektroden-Testkabel
3032 Externer Impulsgenerator, Konnektor mit 2 Anschlüssen

Anhang C: Gesetzliche Vorgaben

Dieser Abschnitt beinhaltet gesetzliche Vorgaben zu Ihrem Produkt.
Entsorgungsrichtlinien für batteriebetriebene Geräte
Dieses Gerät enthält eine Batterie, darauf weist ein entsprechender Aufkleber gemäß den
EC-Richtlinien des Rates 2002/96/EC und 2006/66/EC hin. Diese Richtlinien besagen, dass
elektrische und elektronische Geräte und Batterien gesondert gesammelt und entsorgt werden
müssen. Durch die Sortierung eines solchen Abfalls und seine Trennung von anderen Formen
von Abfall wird die Einleitung von potenziell toxischen Substanzen in kommunale
Entsorgungssysteme und das Ökosystem verringert. Schicken Sie das Gerät nach Ablauf seiner
Betriebslebensdauer an St. Jude Medical zurück.
FCC-Konformitätserklärung
Dieses Gerät wurde erfolgreich auf Einhaltung der Grenzwerte für Digitalgeräte der Klasse B nach
Teil 15 der FCC-Bestimmungen geprüft. Diese Grenzwerte sorgen für einen angemessenen
Schutz vor schädlichen Störungen bei einer Installation in einem Wohngebiet. Das Gerät erzeugt
und nutzt Radiofrequenzenergie und kann diese auch ausstrahlen. Diese kann, wenn das Gerät
nicht vorschriftsmäßig installiert und genutzt wird, zu einer Störung des Funkverkehrs führen. Es
gibt jedoch keine Garantie, dass in einer bestimmten Installation keine Störungen auftreten. Sollte
dieses Gerät für den Radio- oder Fernsehempfang schädliche Interferenzen verursachen, was
durch Aus- und Einschalten des Geräts festgestellt werden kann, so kann der Anwender unter
Verwendung einer oder mehrerer der folgenden Maßnahmen versuchen, die Interferenz zu
korrigieren:
Ändern Sie den Standort oder die Ausrichtung der Empfangsantenne.
Vergrößern Sie den Abstand zwischen dem Gerät und dem Empfänger.
Schließen Sie das Gerät an eine Steckdose eines Stromkreises an, an den der Empfänger
nicht angeschlossen ist.
Ziehen Sie den Vertriebspartner oder einen erfahrenen Radio-/TV-Techniker zu Rate.
Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen:
Dieses Gerät darf keine störenden Interferenzen verursachen.
Dieses Gerät muss jedwede Interferenzen akzeptieren, selbst solche, die einen
unerwünschten Betrieb verursachen können.
ARTMT100145789A.pdf 35
33
11/11/2015 8:52:58 AM

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