Apéndice C: Declaraciones Normativas; Directrices Para La Eliminación De Dispositivos Que Funcionan Con Pilas; Declaración De Conformidad Con Fcc; Declaración De Conformidad Con La Norma License-Exempt Rss (Canadá) - St.Jude Medical Proclaim Manuel

Générateur d'impulsions implantable (gii)
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Apéndice C: Declaraciones normativas
Esta sección contiene declaraciones normativas sobre el producto.
Directrices para la eliminación de dispositivos que funcionan
con pilas
Este dispositivo contiene una batería y tiene una etiqueta que así lo indica, de conformidad con
las Directivas 2002/96/CE y 2006/66/CE del Consejo Europeo. Estas directivas establecen la
obligación de recoger y eliminar de manera independiente los equipos eléctricos y electrónicos y
las baterías. La clasificación de estos residuos y su separación de otros residuos disminuye el
vertido de sustancias potencialmente tóxicas a los sistemas de tratamiento de residuos
municipales y al medio ambiente. Devuelva el dispositivo a St. Jude Medical al final de su
vida útil.
Declaración de conformidad con FCC
Se ha probado este equipo y se ha comprobado que cumple con los límites para los dispositivos
digitales de clase B, según el párrafo 15 de la Normativa FCC. Estos límites están diseñados para
ofrecer una protección razonable ante interferencias perjudiciales en una instalación doméstica.
Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, en caso de no instalarse
o utilizarse de acuerdo con las instrucciones proporcionadas, puede provocar interferencias
peligrosas en las comunicaciones por radio. Sin embargo, no existe garantía de que no se
producirán dichas interferencias en una instalación concreta. Si el equipo provoca interferencias
dañinas para la recepción de señales de radio o televisión, lo que puede comprobarse
desconectando el equipo y conectándolo de nuevo, se aconseja al usuario que intente corregir la
interferencia siguiendo una de las medidas expuestas a continuación:
Reorientar o reubicar la antena receptora.
Aumentar la separación entre el equipo y el receptor.
Conectar el equipo a una toma de corriente ubicada en un circuito diferente al del equipo
receptor.
Consultar con el distribuidor o un técnico de TV/radio para obtener ayuda al respecto.
El funcionamiento del equipo está sujeto a las dos siguientes condiciones:
Este dispositivo no puede causar interferencias perjudiciales.
Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluida aquella que pudiera
provocar un funcionamiento no deseado.
Las modificaciones que el fabricante no haya autorizado expresamente pueden anular la
capacidad del usuario para hacer funcionar el equipo, de acuerdo con la normativa FCC.
Declaración de conformidad con la norma License-Exempt RSS
(Canadá)
Este dispositivo cumple con las normas RSS canadienses de exención de licencias. El
funcionamiento del equipo está sujeto a las dos siguientes condiciones: (1) este dispositivo no
puede causar interferencias y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluidas
aquellas que puedan provocar un funcionamiento no deseado del mismo.
ARTMT100145789A.pdf 55
53
11/11/2015 8:52:59 AM

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