Précautions; Précautions Générales - St.Jude Medical Proclaim Manuel

patients chez qui un système de neurostimulation a été implanté. L'énergie produite par la
diathermie peut être transmise par le système implanté et provoquer des lésions tissulaires au
niveau des plots implantés, en entraînant des blessures graves voire le décès.
La diathermie est en outre à proscrire parce qu'elle pourrait endommager les composants du
système de neurostimulation. Cela pourrait provoquer une interruption du traitement nécessitant
desinterventions chirurgicales supplémentaires pour l'implantation et le remplacement du
système. Des préjudices corporels ou matériels peuvent être occasionnés durant un traitement
par diathermie, que le système de neurostimulation soit allumé ou éteint.
Dispositifs électrochirurgicaux. Ne pas utiliser de dispositifs d'électrochirurgie à proximité d'un
système de neurostimulation. Le contact entre un plot actif et un GII implanté, une sonde
électrode ou un prolongateur peut provoquer des blessures graves au patient. Si une
électrocautérisation est nécessaire, arrêter tout d'abord le système de neurostimulation.
Dispositifs cardiaques implantés. Les médecins doivent être informés du risque et de
l'interaction possible entre un système de neurostimulation et un système cardiaque implanté, tel
qu'un stimulateur ou défibrillateur cardiaque. Les impulsions électriques d'un système de
neurostimulation peuvent interagir avec la fonction de détection d'un dispositif cardiaque implanté
et entraîner une réponse inappropriée du dispositif cardiaque. Afin de minimiser ou d'empêcher
la détection des impulsions du système de neurostimulation par le dispositif cardiaque implanté,
(1) maximiser la distance entre les systèmes implantés, (2) vérifier que le système de
neurostimulation ne perturbe pas le fonctionnement du dispositif cardiaque implanté et (3) éviter
de programmer l'un ou l'autre dispositif en mode unipolaire (ce qui revient à utiliser le boîtier du
dispositif comme une anode) ou d'utiliser des réglages du système de neurostimulation qui
perturbent le fonctionnement du dispositif cardiaque implanté.
Utilisation pédiatrique. La sécurité et l'efficacité de la neurostimulation dans le cadre d'une
utilisation pédiatrique n'ont pas encore été établies.
Grossesse et allaitement. La sécurité et l'efficacité de la neurostimulation en cas de grossesse et
d'allaitement n'ont pas encore été établies.
Composants du dispositif. L'utilisation de composants qui ne sont pas fabriqués par St. Jude
Medical avec ce système risque de l'endommager et d'entraîner un risque accru pour le patient.
Boîtier endommagé. Ne pas manipuler le GII si le boîtier est percé ou cassé car de graves
brûlures peuvent être provoquées par l'exposition aux produits chimiques contenus dans les piles.
Mise au rebut du GII. Renvoyer tous les GII explantés à St. Jude Medical pour une mise au rebut
en toute sécurité. Les GII contiennent des piles, ainsi que d'autres substances potentiellement
dangereuses. Ne pas écraser, perforer ou brûler le GII sous peine de déclencher un incendie ou
une explosion.
Précautions
Les précautions suivantes s'appliquent à ces composants.
Précautions générales
Formation des médecins. Les médecins effectuant l'implantation doivent avoir l'habitude de
diagnostiquer et de traiter les syndromes de douleur chronique et avoir suivi une formation en
matière de chirurgie et d'implantation de ces dispositifs.
Sélection des patients. Il est extrêmement important de sélectionner les patients de façon
appropriée pour la neurostimulation. Une évaluation psychiatrique approfondie doit être effectuée.
Les patients ne doivent pas être toxicomanes et doivent être capables de faire fonctionner le
système de neurostimulation.
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