St.Jude Medical Proclaim Manuel page 44

Infección. Siga los procedimientos adecuados para el control de infecciones. Las infecciones
relacionadas con la implantación del sistema pueden requerir su explantación.
Interferencias electromagnéticas (IEM). En entornos domésticos, profesionales, médicos y
públicos, algunos equipos pueden generar IEM con un nivel de intensidad suficiente para
interferir en el funcionamiento del sistema de neuroestimulación. Los pacientes deben evitar
acercarse demasiado a este tipo de fuentes de IEM, entre los que destacamos: equipos eléctricos
comerciales (como soldadores de arco u hornos de inducción), equipos de comunicaciones
(como transmisores de microondas o de alta potencia para aficionados), líneas eléctricas de alta
tensión, y algunos procedimientos médicos (como radioterapia o litotricia electromagnética).
Detectores de metales y sistemas antirrobo. Algunos tipos de dispositivos antirrobo, como los
utilizados a la entrada o la salida de grandes almacenes, bibliotecas y otros establecimientos
públicos, o los detectores de seguridad de los aeropuertos, pueden afectar a la estimulación. Es
posible que los pacientes que tengan implantados varios electrodos no adyacentes y/o que sean
sensibles a umbrales de estimulación bajos experimenten un aumento momentáneo de la
estimulación percibida, que algunos de ellos han descrito como molesta o de sacudida. Los
pacientes deben extremar las precauciones al aproximarse a dichos dispositivos, y solicitar ayuda
para evitarlos. Si se ven obligados a pasar a través de uno de estos dispositivos, los pacientes
deben apagar el GII y proceder con precaución, asegurándose de atravesar rápidamente dicho
dispositivo.
Teléfonos móviles. El efecto de los teléfonos móviles sobre los sistemas de neuroestimulación es
desconocido; los pacientes deben evitar colocar el teléfono móvil directamente sobre el sistema.
Esterilización y almacenamiento
Dispositivo estéril de un solo uso. Los componentes implantados de este sistema de
neuroestimulación están diseñados para un solo uso. Los componentes estériles de este kit han
sido esterilizados con gas de óxido de etileno (OE) antes de su entrega y se suministran en un
paquete estéril para permitir su introducción directa en el campo estéril. No vuelva a esterilizar o
implantar un sistema explantado bajo ningún concepto.
Entorno de almacenamiento. Guarde los componentes y sus embalajes en lugares en los que no
puedan entrar en contacto con ningún tipo de líquido.
Manipulación e implementación
Fecha de caducidad. En el envase aparece la fecha de caducidad (o fecha "usar antes de"). No
utilice un sistema cuya fecha de caducidad ya haya vencido.
Cuidado y manipulación de los componentes. Extreme las precauciones al manipular los
componentes del sistema antes de su implantación. Los tirones, dobleces, torsiones y el calor
excesivos, así como el uso de instrumentos punzantes, pueden deteriorar y producir fallos en los
componentes.
Envase o componente dañado. No implante un dispositivo si el embalaje estéril o los
componentes muestran signos de deterioro, si el precinto de esterilidad está roto o si sospecha
que puede estar contaminado por cualquier motivo. Cualquier componente sospechoso debe
devolverse a St. Jude Medical para su evaluación.
Comprobación del sistema. Para asegurar un funcionamiento correcto, el sistema debe
comprobarse siempre tras la implantación y antes de que el paciente abandone la sala de
operaciones.
Modificación del dispositivo. El equipo no necesita mantenimiento por parte del usuario. Para
evitar lesiones personales o daños al sistema, no modifique el equipo. Si fuera necesario,
devuelva el equipo a St. Jude Medical para su reparación.
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