Símbolos Adicionales Para Etiquetas De Producto; Apéndice E: Fecha De Marcado Ce - St.Jude Medical Proclaim Manuel

Símbolo Descripción
Uso exclusivamente bajo prescripción
Indica esterilización con gas de óxido de etileno
Representante autorizado en Europa
Conformidad Europea, adherida de acuerdo con las disposiciones relevantes de la
Directiva 90/385/CEE sobre productos sanitarios implantables activos y la Directiva
1999/5/CE sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación.
Por la presente, St. Jude Medical declara que este dispositivo cumple los requisitos
fundamentales y otras disposiciones relevantes de estas directivas.
Marca de conformidad reglamentaria (MCR) de la Australian Communications and
Media Authority (ACMA) y la New Zealand Radio Spectrum Management (RSM)
Marca de conformidad de la New Zealand Radio Spectrum Management (RSM)
para productos con radiotransmisores de nivel de conformidad A1, A2 o A3
Este equipo está certificado conforme al Artículo 38-24 de la legislación japonesa
sobre equipos de radio
Símbolos adicionales para etiquetas de producto
Símbolo
Apéndice E: Fecha de marcado CE
En la tabla siguiente se indica el año en que el Organismo Notificado correspondiente concedió el
marcado CE por número de modelo.
Tabla 7. Año de concesión del marcado CE
Modelo
1101
1111
3660, 3662, 3665, 3667
ARTMT100145789A.pdf 59
Descripción
Destornillador
Tapón de puerto
Generador de impulsos implantable
Año
1999
2006
2015
57
Organismo Notificado
0123
0123
0086
11/11/2015 8:52:59 AM