Garantie - Boston Scientific SpyScope DS Mode D'emploi

Remarque : Le canal interventionnel du cathéter SpyScope™ DS doit être rincé
avec du sérum physiologique après l'utilisation de produit de contraste. Sinon,
les accessoires risquent de ne pas passer à travers le canal et l'articulation de
l'extrémité risque d'être réduite.
Insertion d'un accessoire dans le cathéter SpyScope DS
1. Préparer un accessoire pour l'utilisation prévue selon le mode d'emploi de ce
dernier.
2. Tout en observant la vidéo en temps réel et en contrôlant le cathéter
SpyScope DS, insérer l'accessoire dans le canal interventionnel de ce dernier
par l'orifice. En cas d'utilisation du raccord en Y, ouvrir la valve Tuohy-Borst
au niveau de l'orifice d'accès et insérer l'accessoire dans ce dernier.
3. Faire progresser lentement l'accessoire, tout en observant sous radioscopie si
nécessaire, et sur la vidéo en temps réel pour l'entrée initiale de l'accessoire
à 6 heures dans le champ de vision.
4. Lorsque l'accessoire sort de l'extrémité distale du cathéter SpyScope DS,
diriger l'extrémité distale de l'accessoire à l'endroit souhaité pour réaliser la
technique prévue.
5. Lors de l'utilisation d'une sonde de LEH, il peut se produire une dégradation
ou perte de l'image pendant l'activation de la sonde. En cas de perte d'image,
déconnecter puis reconnecter le raccord de câble du cathéter SpyScope DS
à partir du contrôleur.
Remarque : Si une résistance se fait sentir lors de la progression des
accessoires à travers le cathéter SpyScope DS : (1) s'assurer que l'élévateur du
duodénoscope est abaissé, (2) vérifier que le verrou d'articulation du cathéter
SpyScope DS est désenclenché et que les boutons sont en position neutre
de façon à ce que l'extrémité distale du cathéter SpyScope DS se trouve en
position droite par défaut, et (3) s'assurer que l'accessoire se trouve dans la
configuration appropriée pour le passage dans le cathéter SpyScope DS (par
exemple, une pince SpyBite™ est fermée ou les sections souples de l'accessoire
ne sont pas articulées).
Remarque : Si la résistance persiste, tirer délicatement le cathéter SpyScope
DS en arrière et faire progresser lentement l'accessoire. Il est possible de faire
avancer ensuite le cathéter SpyScope DS, en faisant progresser l'accessoire au-
delà du point de résistance à l'intérieur du cathéter SpyScope DS.
Retrait d'un accessoire hors du cathéter SpyScope DS
1. Tout en visualisant la vidéo en temps réel, extraire l'accessoire dans
l'extrémité distale du cathéter SpyScope DS. En cas d'utilisation d'un raccord
en Y, déverrouiller le joint Tuohy-Borst avant le retrait.
2. Retirer lentement l'accessoire du cathéter SpyScope DS. En cas de
résistance, en rechercher l'origine avant de poursuivre le retrait de
l'accessoire.
3. Le retrait et l'échange d'accessoires s'effectue pendant toute l'intervention.
Retrait du cathéter SpyScope DS du duodénoscope
Suivre la procédure suivante pour retirer le cathéter SpyScope DS du
duodénoscope :
1. S'assurer que le verrou d'articulation est relâché et que les boutons de
commande d'articulation sont en position neutre afin d'éviter toute lésion
tissulaire.
2. Retirer l'accessoire du cathéter SpyScope DS.
3. Réintroduire le cathéter SpyScope DS dans le duodénoscope.
4. Appuyer sur le bouton d'éclairage à l'avant du contrôleur numérique
SpyGlass™ DS pour éteindre les LED.
5. Retirer la section souple du cathéter SpyScope DS du duodénoscope.
6. Détacher la poignée du cathéter SpyScope DS du duodénoscope en libérant
la bande de fixation.
7. Débrancher la tubulure d'irrigation et la tubulure d'aspiration (si nécessaire)
du cathéter SpyScope DS.
8. Appuyer sur le loquet de verrouillage du raccord de câble du cathéter et tirer
simultanément sur le raccord pour libérer le câble.
9. Éliminer le cathéter SpyScope DS conformément au protocole hospitalier
relatif aux déchets biologiques dangereux. (Voir « Élimination du cathéter
SpyScope DS et des emballages » ci-dessous.)
Finalisation en toute sécurité de l'utilisation du cathéter SpyScope DS pendant
une intervention
Observer la procédure suivante pour finaliser l'utilisation du cathéter SpyScope
DS pendant une intervention :
1. Retirer tous les accessoires et le cathéter SpyScope DS du corps du patient.
2. Débrancher le câble du cathéter à l'avant du contrôleur en poussant vers le
bas le loquet de verrouillage du raccord de câble et en sortant ce dernier de
la prise.
3. Éteindre le contrôleur en appuyant sur le bouton Power (Alimentation).
Le témoin lumineux du bouton d'alimentation s'éteint pour indiquer que le
contrôleur est hors tension.
Élimination du cathéter SpyScope DS et des emballages
Éliminer le cathéter SpyScope DS conformément au protocole hospitalier relatif
aux déchets biologiques dangereux.
Éliminer l'emballage conformément aux réglementations et législations en vigueur
dans votre pays.

GARANTIE

Boston Scientific Corporation (BSC) garantit que cet instrument a été conçu et
fabriqué avec un soin raisonnable. Cette garantie remplace et exclut toute autre
garantie non expressément formulée dans le présent document, qu'elle soit
explicite ou implicite en vertu de la loi ou de toute autre manière, y compris
notamment toute garantie implicite de qualité marchande ou d'adaptation à un
usage particulier. La manipulation, le stockage, le nettoyage et la stérilisation
de cet instrument ainsi que les facteurs relatifs au patient, au diagnostic, au
traitement, aux procédures chirurgicales et autres domaines hors du contrôle
de BSC, affectent directement l'instrument et les résultats obtenus par son
utilisation. Les obligations de BSC selon les termes de cette garantie sont limitées
à la réparation ou au remplacement de cet instrument. BSC ne sera en aucun cas
responsable des pertes, dommages ou frais accessoires ou indirects découlant de
l'utilisation de cet instrument. BSC n'assume, ni n'autorise aucune tierce personne
à assumer en son nom, aucune autre responsabilité ou obligation supplémentaire
liée à cet instrument. BSC ne peut être tenu responsable en cas de réutilisation,
de retraitement ou de restérilisation des instruments et n'assume aucune
garantie, explicite ou implicite, y compris notamment toute garantie de qualité
marchande ou d'adaptation à un usage particulier concernant ces instruments.
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Black (K) ∆E ≤5.0