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SpyScope
™
SpyScope DS II
FOR USE WITH THE SPYGLASS™ DS DIGITAL CONTROLLER
Cathéter d'accès et d'administration
ONLY
Avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu
que sur prescription d'un médecin.
MISE EN GARDE
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si l'emballage stérile
est endommagé. Si le produit est endommagé, contacter le représentant de
Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre
son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement, risquant de
provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient. De plus, une telle
action risque d'entraîner la contamination du dispositif et/ou l'infection croisée
du patient, y compris la transmission de maladies infectieuses d'un patient à un
autre. La contamination du dispositif peut causer des blessures, des maladies ou
le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément au règlement de
l'établissement, de l'administration et/ou du gouvernement local.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Les cathéters d'accès et d'administration SpyScope DS et SpyScope DS II (ci-
après tout deux dénommés cathéter SpyScope DS) sont des endoscopes stériles
et à usage unique permettant l'accès et l'acheminement d'accessoires dans
l'anatomie pancréatico-biliaire, ainsi que l'affichage d'une vidéo en temps réel
lorsqu'ils sont reliés à un contrôleur numérique SpyGlass DS.
REMARQUE : le cathéter SpyScope DS (M00546600) est compatible avec les
contrôleurs avec les révisions logicielles 2.1 et 2.2. Le cathéter SpyScope DS II
(M00546610) est compatible avec les contrôleurs avec la révision logicielle 2.2.
uniquement.
Fonctionnalités et commandes
Le cathéter SpyScope DS inclut les fonctionnalités et commandes suivantes :
• Poignée : la poignée permet à l'utilisateur de raccorder et de manœuvrer le
cathéter SpyScope DS. La poignée inclut les composants suivants : bande
de fixation, boutons et verrou de commande de l'articulation, orifice du canal
interventionnel, points de raccordement pour l'irrigation, l'aspiration et le
raccord de câble.
DS
• Grand bouton de commande d'articulation : tourner ce bouton vers
l'utilisateur (dans le sens anti-horaire) permet de courber l'articulation du
cathéter SpyScope DS vers le haut et vers la gauche. Tourner ce bouton à
l'opposé de l'utilisateur (dans le sens horaire) permet de courber l'articulation
vers le bas et vers la droite.
• Petit bouton de commande d'articulation : tourner ce bouton vers l'utilisateur
(dans le sens anti-horaire) permet de courber l'articulation du cathéter
SpyScope DS vers la gauche et vers le bas. Tourner ce bouton à l'opposé
de l'utilisateur (dans le sens horaire) permet de courber l'articulation vers la
droite et vers le haut.
• Verrou d'articulation : diriger ce loquet de verrouillage vers la flèche permet
de verrouiller à la fois les boutons de commande d'articulation et l'articulation
du cathéter SpyScope DS dans les positions actuelles. L'activation partielle
du verrou peut augmenter la force de rotation exercée sur les boutons afin
d'assurer une commande précise de l'articulation.
• Orifice du canal interventionnel : l'orifice du canal interventionnel sert de
point d'insertion des accessoires. Il est également possible de placer ici le
raccord en Y (fourni dans l'emballage), afin d'assurer une bonne étanchéité
autour des accessoires passant à l'intérieur du canal interventionnel et/ou
pour permettre l'injection de liquide à travers un accessoire déjà en place.
• Bande de fixation : la bande de fixation permet de serrer le cathéter
SpyScope DS sur la poignée du duodénoscope.
• Orifice d'aspiration (avec régulateur de débit) : l'orifice d'aspiration est le
point de raccordement de la tubulure d'aspiration et/ou de la seringue. Il
inclut un régulateur de débit marche/arrêt blanc doté d'un raccord Luer.
• Orifice d'irrigation : l'orifice d'irrigation est le point de raccordement de la
tubulure d'irrigation. Il inclut un raccord Luer.
• Câble du cathéter : le câble du cathéter transmet la lumière du contrôleur
vers l'extrémité distale du cathéter SpyScope DS et émet des signaux vidéo
captés par le capteur vidéo du cathéter SpyScope DS vers le contrôleur pour
le traitement et l'affichage des images.
• Raccord du câble : le raccord du câble relie le câble du cathéter au
contrôleur. Ce raccord est doté d'un loquet de verrouillage, positionné vers le
haut lors de l'insertion dans le contrôleur.
19
Black (K) ∆E ≤5.0
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