Garantie - Boston Scientific rezum Mode D'emploi

Traitements ultérieurs
Parmi les sujets traités du groupe expérimental, 188 sujets ont cherché d'autres solutions de
traitement dans les 4 années qui ont suivi le traitement initial Rezūm™. Dans le groupe témoin,
9 sujets (5 %) ont fait de même.
Graphique 4. Traitements ultérieurs (cumulatif).
Traitements ultérieurs
30 %
25 %
20 %
15 %
10 %
5 %
2,2 %
0,7 %
3,7 %
2,2 %
0 %
Année 1 Année 2
Retraitement chirurgical Reprise du traitement contre l'hypertrophie bénigne de la prostate
Déclaration de conformité du fournisseur
définie dans le CFR 47 des renseignements sur la conformité 2.1077
Identifiant unique : Kit de dispositif de mise en place Rezūm
Générateur Rezūm
Corporation Boston Scientific
Coordonnées aux
États-Unis de la partie 300 Boston Scientific Way
responsable Marlborough, MA 01752
508-382-9555
www.bostonscientific.com
Cet appareil est conforme à la partie 18 des règlements de la
Déclaration de
conformité FCC : Commission fédérale des communications des États-Unis
Pour obtenir de plus amples renseignements, consultez le site Web de la Commission
fédérale des communications des États-Unis (FCC) pour obtenir une description complète
de toutes les exigences.

GARANTIE

Boston Scientific Corporation (BSC) garantit que cet instrument a été conçu et fabriqué avec
un soin raisonnable. Cette garantie remplace et exclut toute autre garantie non expressément
formulée dans le présent document, qu'elle soit explicite ou implicite en vertu de la loi ou de
toute autre manière, y compris notamment toute garantie implicite de qualité marchande ou
d'adaptation à un usage particulier. La manipulation, le stockage, le nettoyage et la stérilisation de
cet instrument ainsi que les facteurs relatifs au patient, au diagnostic, au traitement, aux procédures
chirurgicales et autres domaines hors du contrôle de BSC, affectent directement l'instrument et les
résultats obtenus par son utilisation. Les obligations de BSC selon les termes de cette garantie
sont limitées à la réparation ou au remplacement de cet instrument. BSC ne sera en aucun cas
responsable des pertes, dommages ou frais accessoires ou indirects découlant de l'utilisation
de cet instrument. BSC n'assume, ni n'autorise aucune tierce personne à assumer en son nom,
aucune autre responsabilité ou obligation supplémentaire liée à cet instrument. BSC ne peut être
tenu responsable en cas de réutilisation, de retraitement ou de restérilisation des instruments et
n'assume aucune garantie, explicite ou implicite, y compris notamment toute garantie de qualité
marchande ou d'adaptation à un usage particulier concernant ces instruments.
* Remarque : tous les appareils mentionnés dans cette documentation et ces instructions d'utilisation ne sont pas
enregistrés dans toutes les régions.
Storz est une marque déposée de Karl Storz GmbH & Co.
InnoView est une marque déposée de InnoView GmbH.
Richard-Wolf est une marque déposée de Richard Wolf GmbH.
Tyvek est une marque déposée de DuPont.
(Cumulatif)
5,2 %
3,7 %
4,4 %
4,4 %
Année 3 Année 4
Modèle : D2201
Modèle : G2200
8
Black (K) ∆E ≤5.0