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Le raccord en Y offre un orifice supplémentaire à la poignée (figure 2).
L'orifice supplémentaire peut remplacer les orifices d'injection et d'aspiration de
la poignée. L'orifice supplémentaire qu'offre le raccord en Y permet d'utiliser le
canal interventionnel pour l'aspiration ou l'injection de liquides d'irrigation.
Les trois canaux et les composants d'éclairage se terminent à l'extrémité distale
de la section d'insertion.
Figure 3. Composants de l'extrémité distale
1
2
2
3
4
3
Articulation et champ interventionnel
L'articulation se courbe dans quatre directions diagonales en fonction des deux
boutons de commande d'articulation de la poignée (figure 4).
Figure 4. Articulation et champ interventionnel du cathéter SpyScope™ DS
Isolation du cathéter SpyScope DS de l'alimentation secteur
Pour isoler le cathéter SpyScope DS de l'alimentation secteur, débrancher le
câble d'alimentation électrique du contrôleur de l'alimentation secteur.
Informations destinées aux utilisateurs
Le cathéter SpyScope DS et son mode d'emploi doivent être utilisés par des
médecins formés aux interventions pancréatico-biliaires endoscopiques,
notamment à la cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE).
Une compréhension approfondie des techniques, des principes, des applications
cliniques et des risques associés à la CPRE et aux cholangio-pancréatographies
est conseillée avant l'utilisation du cathéter SpyScope DS en tant que composant
du système de visualisation directe SpyGlass™ DS et DS II (ci-après dénommé
système SpyGlass DS).
Contenu
• Cathéter d'accès et d'administration SpyScope DS
• Raccord en Y
1. Video imaging sensor
1. Capteur d'imagerie vidéo
2. Illumination elements (two)
2. Composants d'éclairage (deux)
3. Irrigation channels (two)
3. Canaux d'irrigation (deux)
4. Working channel for
4. Canal interventionnel pour
accessoires et aspiration
accessories and aspiration
CARACTÉRISTIQUES
Les caractéristiques du cathéter SpyScope DS sont présentées dans le tableau 1.
Tableau 1. Caractéristiques du cathéter SpyScope DS (M00546600 et M00546610)
Caractéristiques
Sens de vue
Champ de vision
Largeur de l'extrémité distale
Largeur maximale de la section d'insertion
Longueur utile
Largeur minimale du canal pour accessoires
Plage d'angulation minimale
Il n'est pas garanti que les instruments sélectionnés uniquement d'après cette largeur minimale
1
d'instrument seront compatibles.
UTILISATION/INDICATIONS
Le système SpyGlass DS et DS II est indiqué pour des applications diagnostiques et
thérapeutiques lors d'interventions endoscopiques dans le système pancréatico-
biliaire, y compris les canaux hépatiques. Le système de visualisation directe
SpyGlass DS et DS II se compose de deux éléments : le cathéter d'accès
et d'administration SpyScope DS ou le cathéter d'accès et d'administration
SpyScope DS II, et le contrôleur numérique SpyGlass DS.
Les cathéters d'accès et d'administration SpyScope DS et SpyScope DS II sont
destinés à fournir une visualisation directe et à guider des dispositifs optiques
et accessoires pour des applications diagnostiques et thérapeutiques lors
d'interventions endoscopiques dans le système pancréatico-biliaire, y compris
les canaux hépatiques.
Le contrôleur numérique SpyGlass DS est destiné à fournir un éclairage et recevoir,
traiter et transmettre des images à partir du cathéter d'accès et d'administration
SpyScope DS ou du cathéter d'accès et d'administration SpyScope DS II pour les
procédures diagnostiques et thérapeutiques lors d'interventions endoscopiques
dans le système pancréatico-biliaire, y compris dans les canaux hépatiques.
CONTRE-INDICATIONS
Les contre-indications associées à l'utilisation de ce dispositif incluent :
• Patients pour qui la CPRE est médicalement contre-indiquée.
• Contre-indications spécifiques à l'exploration et au cathétérisme
endoscopiques du canal pancréatico-biliaire.
MISES EN GARDE
• Ne pas utiliser le cathéter SpyScope DS en présence de liquides ou gaz
inflammables non confinés tels que des détergents, des anesthésiques, de
l'oxyde d'azote (NO) ou de l'oxygène. Le non-respect de ces mises en garde
risquerait d'entraîner un incendie ou des brûlures chez l'opérateur et le
patient.
• N'insérer le cathéter SpyScope DS à travers le duodénoscope dans le
duodénum que si le champ de vision endoscopique est dégagé. Sinon, cela
pourrait entraîner des blessures pour le patient, comme une perforation, une
hémorragie ou des lésions de la muqueuse.
21
Valeur
0 degré (vue en avant)
120 degrés dans l'air
10,5 F (3,5 mm)
10,8 F (3,6 mm)
214 cm
1,2 mm (3,6 F)
1
30 degrés avec dispositif accessoire
dans le canal interventionnel
Black (K) ∆E ≤5.0
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