Effets Secondaires Et Interactions; Stérilisation; Exigences De La Directive Relative Aux Appareils Médicaux (Directive 93/42/Cee); Conseilleurs En Produits Médicaux - MIETHKE M.blue Mode D'emploi

M.blue
®
sible de garantir que les produits médicaux
ne devront pas être remplacés pour des
motifs techniques ou médicaux. Les pro-
duits médicaux supportent de manière sûre
les pressions positives et négatives jusqu'à
200 cmH O engendrées pendant et après
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l'opération. Les produits médicaux doivent tou-
jours être conservés au sec dans un endroit
propre.
Les examens par résonance magnétique
nucléaire jusqu'à une puissance de champ de 3
Tesla ou les tomographies assistées par ordina-
teur peuvent être réalisés sans danger et sans
risque de gêner le fonctionnement de la valve.
La valve est compatible avec l'examen IRM.
Les cathéters livrés d'origine sont sûrs à l'exa-
men IRM; les réservoirs, déviateurs ou connec-
teurs sont compatibles IRM.
Les conditions de compatibilité avec les exa-
mens d'IRM peuvent être consultées sur notre
site web :
https://www.miethke.com/downloads/
AVERTISSEMENT
En présence d'un champ magnétique appli-
qué avec exercice simultané d'une pression
sur la valve – donc avec dé clenchement du
mécanisme de freinage – , un déréglage de la
valve ne peut pas être exclu. Dans l'IRM, le
M.blue génère des artefacts de plus grande
taille que la valve ellemême.
ATTENTION
Pour les porteurs de stimulateurs car-
diaques: L'implantation d'une M.blue peut
influencer le fonctionnement du stimulateur
cardiaque.
EFFETS SECONDAIRES
ET INTERACTIONS
Dans la thérapie de l'hydrocéphalie au
moyen de shunts, les complications sui-
vantes, décrites dans la littérature médicale,
peuvent surgir: Infections, obstructions par
l'albumine et/ou le sang présent(e)(s) dans
le liquide céphalo-rachidien, drainage exces-
sif/insuffisant ou, dans des cas rares, généra-
tion de bruits. Des chocs violents de l'extérieur
(accident, chute, etc.) peuvent menacer l'inté-
grité du système de dérivation.
STÉRILISATION
Les produits sont stérilisés à la vapeur dans le
cadre d'un contrôle sévère. La date de péremp-
tion respective est mentionnée sur l'emballage.
Si l'emballage a été endommagé, les produits
ne doivent en aucun cas être utilisés. Aucune
garantie ne peut être assumée quant à la sécu-
rité de fonctionnement des produits restérilisés
EXIGENCES DE LA DIRECTIVE
RELATIVE AUX APPAREILS MÉDICAUX
(DIRECTIVE 93/42/CEE)
La directive relative aux produits médicaux
requiert de localiser de façon intégralement
documentée les produits médicaux utilisés sur
le corps humain, notamment les implants.
Le numéro identifiant individuellement l'implant
doit, pour cette raison, être noté dans le dossier
patient et sur la carte du patient afin de garantir
une traçabilité sans difficulté. Vous trouverez la
traduction de ce mode d'emploi dans d'autres
langues sur notre site web:
https://www.miethke.com/downloads/
CONSEILLEURS EN
PRODUITS MÉDICAUX
Conformément aux exigences énoncées dans
la Directive 93/42/CEE relative aux produits
médicaux, la société Christoph Miethke GmbH
& Co. KG propose des recommandations sur
nos dispositifs médicaux via nos spécialistes
sur toutes les questions relatives aux produits.
Vous pouvez joindre nos conseillers en dispo-
sitifs médicaux au numéro suivant:
Tél. +49 331 62083-0
info@miethke.com
PARAMÈTRES
MODE D'EMPLOI | FR
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