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MIETHKE M.blue Mode D'emploi

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Manuels Connexes pour MIETHKE M.blue

Sommaire des Matières pour MIETHKE M.blue

  • Page 1 M.blue ® Gebrauchsanweisung | Instructions for use | Mode d'emploi | Instrucciones de manejo | Instruzioni per l'uso | Instruções de utilização www.miethke.com This Instruction for Use is NOT intended for United States users. Please discard. The Instructions for Use for United States users can be obtained by visiting our website at www.aesculapusa.com.

  • Page 3: Table Des Matières

    GEBRAUCHSANWEISUNG | DE M.blue ® INHALTSVERZEICHNIS INDIKATION TECHNISCHE BESCHREIBUNG ARBEITSWEISE DES VENTILS AUSWAHL DER GEEIGNETEN DRUCKSTUFE DRUCKSTUFENERKENNUNG IM RÖNTGENBILD ANWENDUNG DER M.blue plus Instrumente MÖGLICHE SHUNTKOMPONENTEN SCHLAUCHSYSTEME IMPLANTATION VENTILPRÜFUNG DRUCK-FLOW-CHARAKTERISTIK VORSICHTSMAßNAHMEN UND KONTRAINDIKATIONEN FUNKTIONSSICHERHEIT UND VERTRÄGLICHKEIT MIT DIAGNOSTISCHEN VERFAHREN NEBEN- UND WECHSELWIRKUNGEN...

  • Page 4: Indikation

    Ventilöffnungs- TECHNISCHE BESCHREIBUNG druck verstellt werden. Im distalen Teil des Ven- Das M.blue ist ein aus Titan gefertigtes Ventil. tils steuert eine Mikrospiralfeder (7) den Öff- Es besteht aus einer verstellbaren Gravitations- nungsdruck der Differenzdruckeinheit (5). Eine einheit und einer Differenzdruckeinheit (Abb.

  • Page 5: Auswahl Der Geeigneten Druckstufe

    O empfohlen. ximalen Teil des Ventils (Abb. 3a). Der Öff- Vertikale Körperposition nungsdruck des M.blue ist somit in der aufrech- Der Öffnungsdruck des M.blue für die vertikale ten Position erhöht, denn nun muss zusätz- Körperposition errechnet sich aus der Summe lich zum Öffnungsdruck der Differenzdruckein-...

  • Page 6: Druckstufenerkennung Im Röntgenbild

    ® DRUCKSTUFENERKENNUNG IM RÖNTGENBILD Die eingestellte Druckstufe des M.blue sollte immer mit dem M.blue plus Kompass kontrol- liert werden, kann aber auch mittels eines Rönt- genbildes geprüft werden. Dabei ist die Stellung des Rotors entscheidend. Die vier Magnete im Rotor sind im Röntgenbild als weiße Punkte zu erkennen und liegen sich paarig gegenüber.

  • Page 7: Anwendung Der M.blue Plus Instrumente

    Zeigefinger das Ventil darf nur durch geschultes Fachpersonal erfol- am Kopf des Patienten möglichst zentriert loka- gen. Mit den M.blue plus Instrumenten kann lisieren kann (Abb. 9). die gewählte Druckstufe des M.blue ermittelt, verändert und kontrolliert werden. Der M.blue...
  • Page 8 Einstellbereich von 0 bis 40 cmH O der inneren blauen Skala. Abb. 11: 1. M.blue Skala Innen: M.blue Skala von 0 bis 40 cmH O (Öffnungs- druck der Gravitationseinheit im Bildbeispiel 16 cmH VORSICHT Der M.blue plus Kompass sollte möglichst...
  • Page 9 Einstellung postoperativ einige Tage erschwert sein. Ist die Prüfung der Ventileinstel- Verstellung mit dem lung mit dem M.blue plus Kompass nicht ein- M.blue plus Verstellassistent deutig möglich, ist eine Kontrolle durch ein bild- Alternativ kann der M.blue plus Verstellassistent gebendes Verfahren zu empfehlen.

  • Page 10: Mögliche Shuntkomponenten

    Pumpvorganges ist der Zugang zum tils mit der verstellbaren Differenzdruckeinheit Ventrikelkatheter verschlossen. Der Öffnungs- des proGAV 2.0 wird das M.blue Ventil wie druck des Shuntsystems wird durch den Ein- unter den Punkten 1-4 beschrieben lokali- satz dieser Reservoire nicht erhöht. Eine Punk- siert, geprüft und verstellt.

  • Page 11: Schlauchsysteme

    20 cmH O eingestellt. Dieser Öffnungsdruck SCHLAUCHSYSTEME kann vor der Implantation auf einen anderen Das M.blue kann als einzelne Ventileinheit oder Druck eingestellt werden. Als Implantations- als Shunt-System mit integrierten Kathetern ort eignet sich die Platzierung hinter dem Ohr, (Innendurchmesser 1,2 mm, Außendurchmes- wobei die Implantationshöhe keinen Einfluss...

  • Page 12: Ventilprüfung

    Ort der Platzierung durchzuziehen. Der Postoperative Ventilprüfung Peritonealkatheter, der in der Regel fest am Das M.blue ist als funktionssichere Einheit ohne M.blue befestigt ist, besitzt ein offenes distales Pump- oder Prüfeinrichtung konstruiert wor- Ende und keine Wandschlitze. Nach Öffnen des den.

  • Page 13: Druck-Flow-Charakteristik

    Ventilposition dargestellt. Abb. 21: Druck (cmH O); Flussrate (ml/h) Druck-Flow-Charakteristiken ausgewählter Druckstu- fen des M.blue in der horizontalen Körperposition Vertikale Körperposition In der vertikalen Körperlage setzt sich der Öff- nungsdruck des M.blue aus der Einstellung der Differenzdruckeinheit und der verstellbaren Gravitationseinheit zusammen.

  • Page 14: Vorsichtsmaßnahmen Und Kontraindikationen

    Die Bedingungen für die MR-Kompatibilität der Produkte finden Sie auf unserer Website: https://www.miethke.com/downloads/ Abb. 22: Druck (cmH O); Flussrate (ml/h) Druck-Flow-Charakteristiken ausgewählter Druckstu- fen des M.blue in der vertikalen Körperposition Der Öffnungsdruck bezieht sich auf einen Refe- renzflow von 20 ml/h.

  • Page 15: Neben- Und Wechselwirkungen

    Lösen des Bremsmechanismus - kann Medizinprodukteberater, die Ansprechpartner eine Verstellung des Ventils nicht ausge- für alle produktrelevanten Fragen sind. schlossen werden. Im MRT erzeugt das M.blue Artefakte, die größer sind als das Ven- Sie erreichen unsere Medizinprodukteberater til selbst. unter: Tel. +49 331 62083-0 VORSICHT info@miethke.com...
  • Page 17 TABLE OF CONTENTS INDICATION TECHNICAL DESCRIPTION FUNCTION OF THE VALVE SELECTION OF APPROPRIATE PRESSURE LEVEL PRESSURE RATING IDENTIFICATION IN X-RAY IMAGES APPLICATION OF M.blue plus Instruments POSSIBLE SHUNT COMPONENTS TUBE SYSTEMS IMPLANTATION VALVE TEST PRESSURE-FLOW CHARACTERISTICS PRECAUTIONARY MEASURES AND CONTRAINDICATIONS...

  • Page 18: Indication

    TECHNICAL DESCRIPTION tial pressure unit (5). A sapphire ball (6) ensures M.blue is a valve made from titanium. It consists precise opening and closing of the ball-cone of an adjustable gravitational unit and a differ- unit.

  • Page 19: Selection Of Appropriate Pressure Level

    By default, a differential pres- (Fig. 3a). Thus, the opening pressure of M.blue sure unit with an opening pressure of 5 cmH is increased in the upright position, because is recommended.

  • Page 20: Pressure Rating Identification In X-Ray Images

    4. This means that the opening pressure of M.blue can be variably adjusted from 0 up to 40 cm H O. In order not...

  • Page 21: Application Of M.blue Plus Instruments

    M.blue ® APPLICATION OF M.blue plus Instruments 1. Localisation When the M.blue plus Compass is opened, a The M.blue plus Instruments may only be used circular template becomes visible with which by trained specialist personnel. The selected you can localise the valve in the patient’s head pressure level of M.blue can be determined,...
  • Page 22 The M.blue plus Compass should be placed centrally over the valve, if possible; otherwise incorrect determination of the opening pres- Fig. 13: Adjustment of the gravitational unit of M.blue sure may occur. (in the picture example to 32 cmH M.blue plus Compass reacts sensitively to By applying slight pressure with the index fin- external magnetic fields.
  • Page 23 With the M.blue Check- sure. To do this, insert the M.blue plus Adjust- mate it is possible to carry out a pressure level ment Assistant into the adjustment ring aligned...

  • Page 24: Possible Shunt Components

    POSSIBLE SHUNT COMPONENTS more, there is risk of damage to MRI instru- ments in their vicinity. Therefore, usage of M.blue can be ordered as a shunt system in M.blue plus Instruments is forbidden in such a range of configurations. These configurations...

  • Page 25: Tube Systems

    In and secured to the M.blue with a ligation. The any case, catheters have to be carefully fixed valve should not be located directly under the with a ligature to the valve’s titanium connec-...

  • Page 26: Valve Test

    Postoperative valve test position, if necessary with the aid an auxiliary The M.blue has been constructed as a reliably incision. The peritoneal catheter that is usually functioning unit without pump or test function.
  • Page 27 INSTRUCTIONS FOR USE | EN M.blue ® Vertical position In the vertical body position, the M.blue open- ing pressure is based on the setting of the dif- ferential pressure unit and the adjustable grav- itational unit. The pressure flow characteristics for various pressure stage settings in the verti- cal body position are shown below.

  • Page 28: Precautionary Measures And Contraindications

    Pressure-flow characteristics of selected pressure lev- valve function. The valve is MR Conditional. The els of M.blue in the vertical body position: supplied catheters are MR Safe. Reservoirs, The opening pressure refers to a reference flow deflectors and connectors are MR Conditional.

  • Page 29: Sterilisation

    MEDICAL DEVICES CONSULTANTS In compliance with the European Directive con- cerning medical devices (Directive 93/42/EEC), Christoph Miethke GmbH & Co. KG has nomi- nated medical devices consultants as contacts for all product-related questions. You can contact our medical devices consul- tants via: Tel.
  • Page 31 INDICATION DESCRIPTION TECHNIQUE MODE DE FONCTIONNEMENT DE LA VALVE SÉLECTION DU NIVEAU DE PRESSION APPROPRIÉ DÉTECTION DES NIVEAUX DE PRESSION SUR LA RADIOGRAPHIE UTILISATION DES M.blue plus Instruments COMPOSANTES DE SHUNT POSSIBLE SYSTÈMES DE CATHÉTERS IMPLANTATION CONTRÔLE DE LA VALVE COURBE PRESSION/DÉBIT...

  • Page 32: Indication

    FR | MODE D'EMPLOI M.blue ® Fig. 1: Vu en coupe de la M.blue 1. Unité gravitationnelle réglable 5. Unité de pression différentielle depression Bille en saphir Bille en saphir Poids en tentale Microressort spiral Rotor INDICATION Cela permet d’influencer le poids du tantale s’exerçant sur la bille de saphir, et ainsi la pres-...

  • Page 33: Sélection Du Niveau De Pression Approprié

    MODE D'EMPLOI | FR ® Par conséquent, la pression d’ouverture de la M.blue en position horizontale du corps est définie par l’unité de pression différentielle. Le mode de fonctionnement de principe de l’unité de pression différentielle est représenté aux fig.

  • Page 34: Détection Des Niveaux De Pression Sur La Radiographie

    ® DÉTECTION DES NIVEAUX DE PRESSION SUR LA RADIOGRAPHIE Le niveau de pression réglé de la M.blue devrait toujours être contrôlé avec la M.blue plus Com- pass; toutefois, il est également possible de le vérifier via une image radiographique. La posi- tion du rotor est décisive à...

  • Page 35: Utilisation Des M.blue Plus Instruments

    1. Scale Ring 2. Float gauge compass Le M.blue plus Adjustment Ring permet de pro- grammer la pression d’ouverture de l’unité gra- vitationnelle réglable de la M.blue entre 0 et 40 Fig. 8: M.blue plus Adjustment Ring La pression d’ouverture de l’unité gravitation- nelle réglable peut être modifiée avant ou après...
  • Page 36 FR | MODE D'EMPLOI M.blue ® 1. Localisation vitationnelle de la M.blue se réfère à la plage de réglage marquée en bleu de 0 à 40 cmH O de Lorsqu’on ouvre le M.blue plus Compass, un gabarit circulaire devient visible, qui permet l’échelle intérieure.
  • Page 37 La pression d’ouverture de l’unité gravitation- nué après l’implantation et le remplissage de nelle de la M.blue se réfère à la plage de réglage la valve, ceci suivant la position du corps et la marquée en bleu de 0 à 40 cmH O de l’échelle...
  • Page 38 (conduisant à la valve). Pour modifier le réglage du niveau de pres- sion, le M.blue Checkmate est posé centré sur la M.blue. À cette fin, le niveau de pres- Fig. 17: M.blue plus Instruments sion souhaité doit pointer vers le cathéter proxi- mal (conduisant à...

  • Page 39: Composantes De Shunt Possible

    SYSTÈMES DE CATHÉTERS Côté extérieur: échelle ProGAV 2.0 de 0 à 20 cmH (pression d’ouverture de l’unité de pression différen- Il est possible commander la M.blue comme tielle ajustable (proGAV 2.0) par ex. 17 cmH O sur la unité à valve individuelle ou comme système de figure) dérivation à...

  • Page 40: Contrôle De La Valve

    CONTRÔLE DE LA VALVE d’implantation de la valve souhaité, le raccour- Contrôle préopératoire de la valve cir si nécessaire et le fixer contre la M.blue au Avant l’implantation, il faut dégazer la M.blue moyen d’une ligature. Il faut que la valve ne se et vérifier sa perméabilité.

  • Page 41: Courbe Pression/Débit

    (fig. 20). Fig. 20: Prévention de la mise sous pression Contrôle postopératoire de la valve La M.blue est une unité d’un fonctionnement sûr conçue sans dispositif de pompage ou de vérification. Le contrôle de la valve peut avoir lieu par rinçage, mesure de la pression ou pom- page.

  • Page 42: Mesures De Précaution Et Contre-Indication

    M.blue ® Position verticale En position verticale, la pression d’ouverture de la M.blue se compose du réglage de l’unité de pression différentielle et de l’unité gravita- tionnelle réglable. Voici la courbe pression/débit pour différents réglages de niveaux de pression lorsque le corps se trouve en position verticale.

  • Page 43: Effets Secondaires Et Interactions

    – , un déréglage de la valve ne peut pas être exclu. Dans l’IRM, le médicaux, la société Christoph Miethke GmbH M.blue génère des artefacts de plus grande & Co. KG propose des recommandations sur taille que la valve ellemême.
  • Page 45 USO PREVISTO DESCRIPCIÓN TÉCNICA FUNCIONAMIENTO DE LA VÁLVULA SELECCIÓN DEL NIVEL DE PRESIÓN ADECUADO IDENTIFICACIÓN DE LOS NIVELES DE PRESIÓN EN LAS RADIOGRAFÍAS USO DE LOS M.blue plus Instruments POSIBLES ELEMENTOS DE DERIVACIÓN SISTEMAS DE TUBOS IMPLANTACIÓN COMPROBACIÓN DE LA VÁLVULA CURVA CARACTERÍSTICA DE PRESIÓN-CAUDAL...

  • Page 46: Uso Previsto

    La pre- corporal del paciente va cambiando la influen- sión de apertura de la M.blue se compone de cia del contrapeso de tántalo sobre la esfera las presiones de apertura de la unidad gravita- de zafiro y, con ello, la presión de apertura de...

  • Page 47: Selección Del Nivel De Presión Adecuado

    (presión de apertura de la Cuerpo en posición vertical unidad gravitacional). El drenaje solamente se La presión de apertura de la M.blue de la pro- reanudará cuando la suma de la presión intra- GAV 2.0 para la posición corporal vertical se ventricular (PIV) y la succión hidrostática supere...

  • Page 48: Identificación De Los Niveles De Presión En Las Radiografías

    4. Así se puede ajustar la presión de apertura de la M.blue de forma continua desde 0 hasta 40 cmH O. Para no leer el nivel de presión al revés, viendo desde arriba la válvula implantada, en el aro de la car-...

  • Page 49: Uso De Los M.blue Plus Instruments

    ® USO DE LOS M.blue plus Instruments 1. Localización Si se abre la M.blue plus Compass, se verá una Los M.blue plus Instruments sólo pueden ser plantilla redonda a través de la cual se puede utilizados por personal especializado capa- localizar la válvula en la cabeza del paciente.
  • Page 50 La M.blue plus Compass reacciona con sen- Fig. 13: Ajuste de la unidad gravitacional de la M.blue sibilidad a campos magnéticos externos. Para (en el ejemplo de la imagen, 32 cmH descartar interacciones indeseadas, el M.blue...
  • Page 51 Ejerciendo una ligera presión con el M.blue Checkmate sobre la vál- ADVERTENCIA vula, se suelta el freno del rotor de la M.blue y se ajusta el nivel de presión. Al realizar el ajuste, Al realizar el ajuste, debe asegurarse de no debe asegurarse de no cambiar la presión de...

  • Page 52: Posibles Elementos De Derivación

    El uso de diferencial ajustable de la proGAV 2.0. Combi- estos reservorios no conlleva un aumento de nando la válvula M.blue con la unidad de pre- la presión de apertura del sistema de deriva- sión diferencial ajustable de la proGAV 2.0, es ción.

  • Page 53: Sistemas De Tubos

    M.blue de titanio de la válvula mediante una ligadura. por medio de una ligadura. La válvula no debe encontrarse directamente debajo de la incisión...

  • Page 54: Comprobación De La Válvula

    El catéter peritoneal, que por o bombeándolo, o bien midiendo la presión. lo general está fijado a la M.blue, cuenta con un extremo distal abierto y no tiene ranuras en CURVA CARACTERÍSTICA DE PRESIÓN- las paredes.
  • Page 55 Fig. 21: Presión (cmH O); Caudal (ml/h) Curvas características de presión-caudal de determi- nados niveles de presión de la M.blue en posición hori- zontal del cuerpo...

  • Page 56: Medidas De Precaución Ycontraindicaciones

    RM. Curvas características de presión-caudal de determi- nados niveles de presión de la M.blue en posición ver- Las condiciones de compatibilidad de los pro- tical del cuerpo ductos con la RM se pueden encontrar en nuestro sitio web: La presión de apertura se refiere a un caudal de...

  • Page 57: Efectos Secundariose Interacciones

    ASESORES DE PRODUCTOS SANITARIOS De conformidad con los requisitos de la Direc- tiva sobre productos sanitarios (93/42/CEE), la empresa Christoph Miethke GmbH & Co. KG designa a asesores de productos sanitarios que actúan como interlocutores para todas las preguntas relacionadas con los productos.
  • Page 59 INDICAZIONI DESCRIZIONE TECNICA FUNZIONAMENTO DEL SISTEMA SELEZIONE DEI LIVELLI DI PRESSIONE IDONEI COME RICONOSCERE I VALORI DI PRESSIONE IMPOSTATI DALL’IMMAGINE RADIOLOGICA USO DEGLI M.blue plus Instruments POSSIBILI COMPONENTI DELLO SHUNT CATETERI IMPIANTO CONTROLLO DELLA VALVOLA CARATTERISTICA DI PRESSIONE-FLUSSO MISURE PRECAUZIONALI E CONTROINDICAZIONI SICUREZZA DI FUNZIONAMENTO E COMPATIBILITÀ...

  • Page 60: Indicazioni

    Peso in tantalio Micro molla a spirale Rotore INDICAZIONI Un rotore (4) posto nel corpo centrale di M.blue, consente, mediante apposito programmatore, M.blue è un sistema per il drenaggio del liquor di modifi care attraverso la cute il precarico nel trattamento dell’idrocefalo.

  • Page 61: Selezione Dei Livelli Di Pressione Idonei

    In caso di attività fisica intensa ad es. il jogging, risultati di laboratorio indicano che la pressione Quando il paziente è in posizione supina l’unità di apertura di M.blue può ridursi. In linea di gravitazionale M.blue è aperta e non offre resi- principio la funzionalità si mantiene. Al termine stenza.

  • Page 62: Uso Degli M.blue Plus Instruments

    ® E’ dunque possibile regolare la pressione di Nell’immagine radiologica il livello di pressione apertura di M.blue in continuo da 0 a 40 cm dell’unità a pressione differenziale si riconosce O. Per non commettere errori di valutazione da una codifi ca (fi g. 5). Per l’unità a pres-...
  • Page 63 1. Scale Ring 2. Float gauge compass Fig. Localizzazione della valvola Con la M.blue plus Adjustment Ring si può M.blue plus Compass regolare la pressione di apertura e dell’unità I contrassegni di direzione della sagoma indi- gravitazionale programmabile M.blue (da 0 a 40 cano la direzione del flusso.
  • Page 64 IT | ISTRUZIONI PER L'USO M.blue ® L’anello graduato presenta due scale. Per la pressione di apertura dell’unità gravitazionale di M.blue si utilizza la scala di regolazione da 0 a 40 cmH O, presente sull’anello interno con- trassegnata in blu. Fig.
  • Page 65 1 e 2. Se tori dei cateteri. M.blue è dotato di un mecca- la pressione misurata non dovesse coincidere nismo di feed back tattile. A questo punto pre- con il livello di pressione desiderato, ripetere la mere con l’indice sul centro del dispositivo e si...

  • Page 66: Possibili Componenti Dello Shunt

    2.0. In Grazie ad una valvola antireflusso integrata M.blue plus (M.blue con proGAV 2.0), la valvola nello SPRUNG e CONTROL RESERVOIR, è M.blue viene localizzata, controllata e regolata possibile pompare liquor in direzione distale come descritto nei punti 1-4.

  • Page 67: Cateteri

    Così facendo è possibile impostare in modo Alla consegna, l’unità agravitazionale program- preciso la lunghezza della parte intracranica del mabile M.blue è regolata su una pressione di catetere. Grazie ad un apposito alloggio il cate- apertura di 20 cmH O. Prima dell’impianto è...

  • Page 68: Controllo Della Valvola

    CONTROLLO DELLA VALVOLA pressione-flusso dell’unità a pressione differen- Controllo preoperatorio della valvola ziale di M.blue per i livelli di pressione 0, 5, 10 Eliminare tutta l’aria da M.blue prima dell’im- e 15 nella posizione orizzontale della valvola. pianto e verificarne la pervietà. La valvola può...
  • Page 69 ® Posizione del corpo in ortostatismo Nella posizione del corpo verticale la pres- sione di apertura di M.blue è data dalla somma dell’impostazione dell’unità a pressione diffe- renziale e dell’unità a gravitazione regolabile. Di seguito è illustrata la caratteristica di pres- sione-flusso di diverse impostazioni del livello di pressione nella posizione del corpo verticale.

  • Page 70: Misure Precauzionali Econtroindicazioni

    AVVERTENZA Caratteristiche di pressione-flusso di livelli di pressione Se in presenza di un campo magnetico viene selezionati di M.blue in posizione del corpo verticale esercitata una pressione sulla valvola, e dun- que si allenta il meccanismo di blocco, non la pressione di apertura si riferisce ad un flusso è...

  • Page 71: Effetti Collaterali E Interazioni

    CONSULENTI IN PRODOTTI MEDICALI Secondo quanto stabilito della Direttiva sui pro- dotti medicali (REG 93/42/CEE), la Christoph Miethke GmbH & Co. KG nomina consulenti in prodotti medicali che fungono da interlocutori per tutte le domande relative ai prodotti. È possibile contattare i nostri consulenti per i...
  • Page 73 ÍNDICE INDICAÇÃO DESCRIÇÃO TÉCNICA MODO DE FUNCIONAMENTO DA VÁLVULA SELEÇÃO DO NÍVEL DE PRESSÃO ADEQUADO DETEÇÃO DO NÍVEL DE PRESSÃO NA RADIOGRAFIA UTILIZAÇÃO DOS M.blue plus Instruments POSSÍVEIS COMPONENTES DO SHUNT SISTEMAS TUBULARES IMPLANTAÇÃO ENSAIO DA VÁLVULA CARACTERÍSTICA PRESSÃO/FLUXO MEDIDAS DE PREVENÇÃO E CONTRAINDICAÇÕES SEGURANÇA DE FUNCIONAMENTO E COMPATIBILIDADE COM PROCESSOS DE...

  • Page 74: Indicação

    (5). Uma esfera de DESCRIÇÃO TÉCNICA safira (6) garante uma abertura e um fecho pre- A M.blue é uma válvula fabricada em titânio. É cisos da unidade esfera/cone. composta por uma unidade gravitacional regu- lável e uma unidade de pressão diferencial (fig.

  • Page 75: Seleção Do Nível De Pressão Adequado

    Posição vertical do corpo (pressão de abertura da unidade gravitacional). A pressão de abertura da M.blue com o corpo Só quando a soma da PIC e da sucção hidros- na posição vertical é calculada a partir da tática exceder a pressão de abertura das duas...

  • Page 76: Deteção Do Nível De Pressão Na Radiografia

    M.blue ® DETEÇÃO DO NÍVEL DE PRESSÃO NA RADIOGRAFIA O nível de pressão ajustado da M.blue deverá ser sempre controlado com o M.blue plus Compass, no entanto, também pode ser veri- ficado por meio de radiografia. A posição do rotor é decisiva. Os quatro magnetes no rotor estão identificados na radiografia como qua-...

  • Page 77: Utilização Dos M.blue Plus Instruments

    ® UTILIZAÇÃO DOS M.blue plus Instruments 1. Localização Se o M.blue plus Compass for aberto, é visí- A aplicação dos M.blue plus Instruments pode vel um molde circular através do qual se pode somente a través formado ter lugar especialis- localizar a válvula, de forma o mais centrada...
  • Page 78 1. Adjustment Ring 2. Scale Ring Para a pressão de abertura da unidade gravi- tacional da M.blue é válida a gama de ajuste de 0 e 40 cmH O da escala interior azul. Fig. 11: 1. Escala M.blue Interior: escala M.blue de 0 e 40 cmH...
  • Page 79 M.blue Checkmate na válvula, o rada no máximo 16 cmH O por cada pro- travão do rotor é solto na M.blue e o nível de cesso de regulação, caso contrário podem pressão é ajustado. Durante a regulação deve- ocorrer falhas.

  • Page 80: Possíveis Componentes Do Shunt

    é de pressão diferencial regulável da proGAV aumentada devido à utilização destes reserva- 2.0, a válvula M.blue é localizada, controlada e tórios. Uma punção do reservatório deverá ser regulada como descrito nos pontos de 1-4.

  • Page 81: Sistemas Tubulares

    à M.blue por meio de uma ligadura. A válvula não deve ficar colocada diretamente IMPLANTAÇÃO sob a incisão cutânea. O corpo da válvula dis- Colocação do cateter ventricular...

  • Page 82: Ensaio Da Válvula

    O ensaio da válvula pode ser rea- local da colocação. O cateter peritoneal, que, lizado através de lavagem, medição da pressão por norma, está bem fixo à M.blue, possui uma ou bombagem. extremidade distal aberta, mas sem ranhuras na parede.

  • Page 83: Característica Pressão/Fluxo

    Posição horizontal do corpo Seguidamente são apresentadas as caracterís- ticas pressão/fluxo da unidade de pressão dife- rencial da M.blue para os níveis de pressão 0, 5, 10 e 15 com a válvula na posição horizontal. Fig. 21: Pressão (cmH O); taxa de fluxo (ml/h) Características pressão/fluxo selecionadas da M.blue...

  • Page 84: Medidas De Prevenção Econtraindicações

    As condições de compatibilidade com os exa- mes de ressonância magnética podem ser Fig. 22: Pressão (cmH O); taxa de fluxo (ml/h) encontradas em o nosso sítio web: Características pressão/fluxo dos níveis de pressão https://www.miethke.com/downloads/ selecionados da M.blue com o corpo na vertical...

  • Page 85: Efeitos Secundários E Ações Recíprocas

    Na RM, a M.blue cria artefactos maiores do que a própria válvula. as questões relacionadas com os dispositivos. Poderá contactar o nosso consultor de dispo- CUIDADO sitivos médicos através dos seguintes meios:...
  • Page 87 Sujeito a alterações técnicas Manufacturer: Christoph Miethke GmbH & Co. KG | Ulanenweg 2 | 14469 Potsdam | Germany Phone +49 331 620 83-0 | Fax +49 331 620 83-40 | www.miethke.com 注册人: Christoph Miethke GmbH & Co. KG 克里斯托福弥提柯股份有限公司...

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