on 'ON'-asennossa ennen injisointia tai aspirointia. Älä työnnä
neulaa Floswitch™iin 8 mm:ä syvempään.
5. Luer-liitosten
pitävyys
on
tarkastettava
rutiininomaisesti. Tämä on erityisen tärkeää käytettäessä
liukkaita aineita (esim. Intralipid). Tämä koskee ainoastaan
Floswitch™in luer-lock-liitoksia.
Varastointiolosuhteet
Säilytä kuivassa ja viileässä paikassa suojassa suoralta
auringonvalolta.
STERIILI
ja
pyrogeenitön
Tuote
on
vaurioitumattomissa pakkauksissa. Tuote on kertakäyttöinen.
Tarkasta tuote ennen käyttöä. Tuote on käytön jälkeen
hävitettävä. Tuotetta ei saa steriloida uudelleen.
Uudelleen käyttö voi johtaa tulehdukseen tai muuhun sairauteen
tai vammaan.
Tilaustietoja tai apua varten ota yhteys alueesi edustajaan.
fr
Cathéters Veineux Centraux selon la technique de
Seldinger
Le cathéter Careflow
Merit est un cathéter en polyuréthane
TM
radio-opaque (cathéter veineux central, veineux périphérique et
cathéter artériel radial et fémoral).
Utilisation prévue
Le cathéter veineux central Careflow d'Merit est un cathéter
intraveineux conçu pour une utilisation de courte durée (pas
plus de 30 jours) et destiné à accéder à l'appareil circulatoire
humain par insertion soit dans la veine jugulaire interne,
soit dans la veine sous-clavière, en utilisant la technique de
Seldinger qui situe l'extrémité du cathéter dans la veine cave
supérieure. Le cathéter veineux central est destiné à infuser des
produits médicaux, des fluides de nutrition parentérale totale
(NPT) ou des volumes d'infusion importants, ainsi qu'à effectuer
des prélèvements sanguins répétés et à suivre la pression
veineuse centrale.
Le cathéter artériel Careflow d'Merit est conçu pour une
utilisation de courte durée (pas plus de 30 jours) en vue
d'accéder aux artères radiale et fémorale pour des prélèvements
sanguins répétés et pour permettre des mesures invasives de la
pression sanguine.
Remarque: A n'utiliser que sur prescription médicale.
L'inventaire du matériel contenu dans le kit figure sur
l'emballage.
Mises en garde générales
1. Les médecins doivent ętre avertis des complications
associées au cathétérisme veineux central, à savoir perforation
des vaisseaux, embolie gazeuse, embolie d'un fragment du
cathéter, altérations pleurales et médiastinales, septicémie,
thrombose et tamponnade cardiaque secondaire à une
perforation de la paroi d'un vaisseau ou de l'oreillette.
2. La pénétration du cathéter dans l'oreillette et/ou le ventricule
droit comporte des risques spécifiques qui peuvent ętre
prévenus par la mesure avant la pose du cathéter de la longueur
à insérer pour rester dans le système cave. Un cathéter ne doit
ętre poussé au-delà de cette limite que si la procédure nécessite
un positionnement dans l'oreillette droite. Si le cathéter est
placé au-delà de la veine cave, procéder à un contrôle de
l'électrocardiogramme, et vérifier sa position finale par une
radiographie thoracique.
3. Il est recommandé de placer les patients dans une position
de Trendelenburg modérée pendant l'insertion afin de réduire le
risque d'embolie.
4. Nous recommandons de purger les lumières des cathéters
veineux centraux Merit avec une solution saline stérile avant
l'introduction du cathéter.
5. Le débit du cathéter doit ętre régulièrement surveillé, de
męme que l'état du pansement et des connexions avec la ligne
de perfusion.
6. Pour réduire ou éliminer la potentialité de migration du
cathéter, nous recommandons que chaque position de cathéter
soit sécurisée en suturant au niveau des śillets de l'enveloppe/
du collet de la gaine de jonction et que, si le système secondaire
de fixation est nécessaire, il doit ętre utilisé comme support
additionnel et non comme seul moyen de fixation. De plus, la
sécurité de la fixation du cathéter et la position de la pointe du
cathéter doivent ętre contrôlées tout au long de l'utilisation.
7. Lors des changements de pansement sur le point de
ponction, il faut veiller à ne pas déplacer le cathéter.
8. Il faut éviter tout contact du cathéter avec de l'acétone,
qui peut altérer sa structure et ętre à l'origine de fuites ou de
pénétration d'air.
9. De męme l'application de solutés alcooliques sur le cathéter
n'est pas recommandée.
10. Ne jamais tenter de réinsérer un introducteur qui a déjà été
partiellement ou complètement retiré.
11.
La ponction percutanée d'une veine centrale peut ętre
contre-indiquée chez des patients souffrant d'hypertension
pulmonaire.
12. L'usage d'une seringue de capacité inférieure à 5 mL pour
irriguer ou décoaguler un cathéter bouché risque de déchirer la
lumière ou le cathéter.
13. Les seringues ne sont fournies que pour aspirer le sang.
14. Raccords Luer: vérifier systématiquement la sécurité des
raccords Luer.
15. Nous informons les cliniciens que les cathéters veineux
centraux et artériels ne doivent pas ętre utilisés au-delà d'une
période de 30 jours.
16. Les patients présentant une suspicion d'hypersensibilité
au nickel doivent subir des tests cutanés pour évaluer leur
hypersensibilité avant d'utiliser les Fils-Guides Merit pour le
placement d'un cathéter veineux central.
Précautions à prendre - Technique de Seldinger
1. Ne pas retirer le guide contre le biseau de l'aiguille pour
éviter de l'endommager.
2. Ne jamais réintroduire une aiguille partiellement ou totalement
määräajoin
retirée à travers la canule lors de la ponction veineuse.
3. S'assurer que le guide est introduit dans la veine par son
extrémité flexible.
4. S'assurer de la mobilité du guide dans l'introducteur.
5. L'extrémité du guide doit ętre maintenue fermement pendant
toute la procédure.
6. Lorsqu'un guide en J est utilisé la gaine plastique doit aussi
avaamattomissa
7. ętre maintenue fermement.
8. S'assurer du retrait du dilatateur de veine avant la mise en
place du cathéter.
9. Les ailettes de fixation amovibles doivent ętre utilisées
comme moyen de fixation complémentaire et non comme unique
point de fixation. Risque de coupure du guide souple. Bien qu'il
soit extręmement rare de couper le guide souple, les médecins
doivent savoir que celui-ci risque de se rompre si on exerce sur
lui une traction excessive. Si l'on se heurte à une résistance
lorsqu'on essaie de retirer le guide souple après l'avoir placé
dans la veine centrale, il se peut que le guide soit tordu près
de l'extrémité du cathéter et du vaisseau. Une force excessive
peut rompre le guide. En présence d'une résistance, retirer le
cathéter par rapport au guide souple (2-3 cm) et essayer d'ôter
ce dernier. Si cette résistance persiste, retirer le guide souple et
le cathéter en męme temps.
10. Les médecins doivent ętre conscients du fait que des
matières provenant de la veine peuvent se déposer sur le
guide souple. Celà risque d'empęcher de le retirer au travers
du cathéter.
11. Ne pas forcer sur le guide souple. En présence d'une
résistance, retirer le guide souple avec précaution et faire une
seconde tentative.
12. Si l'approche fémorale est utilisée, placer le patient en
position supinale.
Suggestions pour la mise en place par la Technique de
Seldinger (Accès veineux)
1. L'asepsie cutanée se fera selon la technique habituelle pour
un abord vasculaire central.
2. Le guide métallique sera introduit soit par une aiguille à
parois minces, soit par un cathéter veineux court.
3. Introduire le guide dans la veine par son extrémité flexible. Si
l'on a recours à un guide en J, son extrémité doit ętre redressée
avant l'introduction en utilisant la gaine en matière plastique.
4. Retirer l'introducteur.
5. Pour faciliter le passage cutané du cathéter on peut recourir
à une incision (scalpel) ou à un dilatateur de veine.
6. Pour les cathéters multilumières les voies latérales seront
purgées avant l'introduction en utilisant la solution de perfusion
ou éventuellement un mandrin hépariné en fonction des
habitudes du service.
7. Enfiler le cathéter sur le guide. Le guide doit ętre
suffisamment long pour que son extrémité dépasse celle du
cathéter après que celui-ci ait été totalement engagé sur le
guide. On pourra ainsi le maintenir fermement d'une main,
tandis que de l'autre le cathéter sera poussé à travers la peau,
en exerçant éventuellement un mouvement de rotation.
8. Retirer le guide en maintenant le cathéter en place. Aspirer
avec une seringue pour s'assurer de la position intravasculaire.
9. Connecter l'embase du cathéter à la ligne de perfusion, ou
fermer le cathéter en utilisant un Floswitch™.
10. Le cathéter peut maintenant ętre fixé en suturant les śillets
de l'enveloppe/du collet de la gaine de jonction sur la peau.
11. Appliquer des pansements stériles, suivant les besoins.
Suggestions pour la mise en place par la Technique de
Seldinger (Accès artériel)
1. Préparer le site d'insertion suivant la technique aseptique
complète requise pour avoir un accès artériel.
2. A l'aide de l'aiguille, perforer l'artère, aspirer et pousser
l'aiguille dans l'artère.
3. Glisser l'extrémité souple désirée du guide souple dans
l'aiguille située dans l'artère. Si l'on se sert d'un guide souple
en "J", le "J" peut ętre redressé avant l'insertion au moyen du
manchon d'insertion en plastique.
4. Tout en maintenant le guide souple en place, retirer l'aiguille.
5. Enfiler l'extrémité du cathéter sur le guide souple. (Laisser
sortir une longueur suffisante de guide souple du côté de l'embase
du cathéter pour assurer la prise en main du guide souple).
En saisissant le cathéter près de la peau, pousser le cathéter
jusqu'à ce qu'il soit dans sa position définitive.
6. Maintenir le cathéter en place, retirer le guide souple et aspirer
avec une seringue pour s'assurer que son positionnement est
correct. Fixer le kit de monitorage ou le bouchon Luer-lock,
suivant le cas.
7. Le cathéter peut ętre fixé en suturant l'embase à la peau.
8. Appliquer des pansements stériles, suivant les besoins.
Système Secondaire de Fixation (Cathéters de 5 Fr à 8.5 Fr)
Note: Ce dispositif existe uniquement sur certains modèles.
1. 1. Mettre l'ailette de fixation secondaire sur le cathéter. Pour
fermer le dispositif, presser les deux ailettes vers le bas. Un
"Click" sonore confirme que le système est correctement fixé en
toute sécurité, et ne peut plus ętre déplacé facilement.
2. 2. Pour bien stabiliser le dispositif, suturer chaque ailette du
système de fixation secondaire.
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3. Pour ouvrir le dispositif, appuyer sur la charnière centrale et
tirer vers le haut les deux ailettes.
Système Secondaire de Fixation (7Fr et 9.5Fr cathéters)
Note: Ce dispositif existe uniquement sur certains modèles.
1. S'assurer que le système secondaire de fixation est en place
au point de suture.
2. Pour fermer le dispositif, cliquer la plaquette supérieure en
place.
3. Pour bien stabiliser le dispositif, suturer chaque ailette du
système de fixation secondaire.
4. Pour ouvrir le dispositif, maintenir la partie fixe vers le bas et
tirer la plaquette supérieure en utilisant le levier.
Venaguide™
Note: Ce dispositif existe uniquement sur certains modèles.
1. Enlever le capuchon de protection pour introduire le fil de
guide.
2. Redresser le guide J en le ramenant avec le pouce dans
l'introducteur.
3. Placer l'extrémité de l'introducteur dans l'embout de l'aiguille
introductrice. Pousser le guide dans la veine avec le pouce
jusqu'à la profondeur voulue.
ATTENTION: S'arręter lorsque le dernier repère de profondeur
atteint l'embase de l'aiguille.
Seringue de guidage
Remarque : Cet accessoire n'existe que sur certains modèles.
Ce dispositif est utilisé pour introduire les fils-guides utilisés
avec les cathéters veineux centraux ou périphériques Merit.
1. Insérez l´aiguille d´introduction fixée à la seringue de guidage
dans le vaisseau et aspirez.
2. Introduisez l´extrémité flexible souhaitée du fil-guide par le
trou situé à l´arrière du piston de la seringue de guidage dans
la veine. Si vous utilisez un fil en forme de J, ajustez le fil-guide
« J » en le rétractant dans le système d'introduction avec votre
pouce.
3. Maintenez le fil-guide en place et enlevez l´aiguille
d´introduction ainsi que la seringue de guidage.
ATTENTION : ne pas aspirer avec le fil-guide en place, car de
l´air pourrait entrer dans la seringue
Précaution : ne pas reperfuser le sang afin de minimiser les
risques de fuite de sang par l´arrière de la seringue.
L'introducteur Floswitch™
Ce dispositif sert à introduire les guides souples Seldinger, ou
peut ętre utilisé avec les cathéters veineux périphériques et
centraux Merit.
La ponction veineuse se fait à l'aide d'un cathéter introducteur
muni d'un Floswitch™. Lorsqu'un reflux sanguin franc est
obtenu, le cathéter est poussé dans la veine et l'aiguille est
retirée. On peut alors fermer le Floswitch™. Celui-ci devra ętre
ouvert de nouveau pour l'introduction du guide ou du cathéter.
Embout Luer-Lock Floswitch™
Ce dispositif peut ętre connecté à l'embase Luer d'un cathéter
veineux central.
1. Commencer par fixer le cathéter à la peau.
2. Adapter le Floswitch™ à l'embase Luer du cathéter, en
l'assujettissant à fond. Verrouiller ensuite en vissant la collerette
mobile (cf fig 1.1).
3. Le Floswitch™ sera fixé soit par une suture sur la peau, soit
par un adhésif au niveau des ailettes (cf fig 2).
4. Les repères noirs, lorsqu'ils sont visibles indiquent que le
cathéter est ouvert au flux. Lorsqu'ils sont masqués, le cathéter
est fermé.
Figure 1. Contrôle du Floswitch™
1.1 Vérifier que le cathéter est
1.2 S'assurer du verrouillage
complètement enfoncé dans
l'embase Luer
Figure 2. Fixation du Floswitch™ par un adhésif
Rajouter deux
morceaux d'adhésif
Partie adhésive
Rebattre les
vers le haut
deux pans
Mise en garde - articles comprenant un Floswitch™