Publicité
Warnings - Floswitch™ Products
1. The Floswitch™ should not be switched off (black marks
covered) before the needle has been fully withdrawn. This
applies to Floswitch™ introducers only.
2. The Floswitch™ must not be switched off (black marks
covered) until the guidewire has been fully withdrawn.
3. When the catheter is not in use for infusion or aspiration, the
Floswitch™ must be switched off and a suitable luer cap locked
into the hub.
4. When using an intermittent injection bung attached to a
Floswitch™, only use short needles. Ensure Floswitch™ is in
'ON' position prior to injecting or aspirating. Do not insert the
needle more than 8 mm into the Floswitch™.
5. As standard practice, the security of the luer connection
must be checked routinely. This is essential when lubricious
substances such as Intralipids are being used. This applies to
Floswitch™ luer lock attachment only.
Storage Conditions
Store in cool dry place away from direct sunlight.
STERILE and non-pyrogenic in unopened, undamaged
package. For single use only. Check integrity of the individual
package before use. Dispose of product after use. Do not
resterilize.
Re-use may lead to infection or other illness/ injury.
For reordering information or assistance please contact local
representative.
da
Careflow™ kateter
Merit Careflow™ kateteret er et røntgentæt polyurethankateter
(centralt venøse, perifært venøse katetere og radialt, femoralt
arteriekateter).
Tilsigtet brug
Merit Careflow centralvenekateter er et intravenøst kateter,
som er beregnet til kortvarig brug (højst 30 dage) til adgang
til det menneskelige kredsløb via indsættelse enten gennem
den interne halsblodåre eller Vena subclavia vha. Seldinger-
teknikken, hvor kateterspidsen hviler i vena cava superior.
Centralvenekateteret er beregnet til infusion af lægemidler,
væsker til Total parenteral ernæring (TPN), infusioner med
stort volumen, gentagen blodprøvetagning og monitorering af
centralvenetrykket.
Merit Careflow arteriekateter er beregnet til kortvarigbrug
(højst 30 dage) til vurdering af de radiale og femorale arterier
til gentagen blodprøvetagning, og til at muliggøre invasiv
blodtryksmåling.
Bemærk: Må kun bruges efter lægens anvisning.
Der henvises til emballagens låg, hvor der er en komplet liste
over komponenterne.
Generelle advarsler
1. Lægen skal være bekendt med komplikationerne i forbindelse
med centralvenekateterisering, som f.eks. karperforation,
luftemboli, kateteremboli, pleural og mediastinal skade,
septicaemi, trombose og hjertetamponade sekundært til karvæg
eller arterie perforation.
2. Komplikationer kan opstå i forbindelse med højre atrium
og uagtsom højre ventrikel kateterisering. Lægen skal være
opmærksom på disse komplikationer, inden katetret føres
længere ind end det er nødvendigt for normal vena cava
placering. Katetret må ikke føres længere ind end denne
dybde, med mindre højre arterie placering er nødvendig i
den pågældende procedure. Hvis katetret føres længere ind
end normal vena cava placeringsdybde, skal der monitoreres
vha. EKG under fremføringen, og den endelige position skal
kontrolleres med røntgen af thorax.
3. Det
anbefales,
at
patienten
anbringes
Trendelenburg under indførings proceduren for at reducere
risiko for luftemboli.
4. Merit Central Venekateters lumina bør skylles med en steril
saltvandsopløsning inden kateterindføring.
5. Alle
katetere
skal
kontrolleres
regelmæssigt
gennemstrømningshastighed, forbinding samt Luer connection.
6. For at reducere eller eliminere risikoen for eventuelle
positionsændringer af kateteret, vi anbefaler at hvert kateter
sikres ved at hullet på samlingskappen/åbningen sutureres også
hvor sekundær katetersikring er nødnendig, dette skal bruges
som ekstra sikring og ikke som eneste sikringsmiddel. Endvidere
skal katetersikringen og placeringen af kateteretsspidsen
løbende kontrolleres under brugen.
7. Ved fjernelse af forbinding på eller i nærheden af
injektionsstedet, skal der udvises forsigtighed for at undgå at
kateteret skæres over.
8. Acetone må ikke komme i kontakt med katetret, da den kan
opløse katetervæggen og resultere i lækage eller aspiration.
9. Det anbefales, at produktkomponenterne ikke udsættes for
stoffer, der indeholder alkohol.
10. En introducerkanyle, der er helt eller delvis trukket ud, må
aldrig genindføres.
11. Percutan perforering af central vene er kontraindiceret for
patienter med pulmonal hypertension.
12. Brug af en sprøjte, der er mindre end 5 mL, til at skylle eller
afblokere et tilstoppet kateter kan forårsage intraluminalt brud
eller brud på katetret.
13. Sprøjter leveres kun til blodprøve aspiration.
14. Luer konnekteringer: det er standard praksis at kontrollere
Luer konnekteringer rutinemæssigt.
15. Læger skal være klar over at central vene- og arteriekateter
er beregnet på brug i højst 30 dage.
16. Patienter med mistanke om overfølsomhed over for nickel
skal have foretaget en hudtest til vurdering af overfølsomheden
inden brug af Merit Guidewires ved anlæggelse af centrale
venekatetre.
Advarsler - Seldinger teknik
1. Pas på ikke at skære guidewiren over på nålens skråkant,
når den trækkes ud.
2. Under indføring må en nål, der er helt eller delvis trukket ud,
aldrig genindføres i kanylen.
3. Kontroller at den fleksible ende af guidewiren er fremført i
venen.
4. Kontroller at guidewiren kan bevæges frit i nålintroduceren.
5. Sørg for at holde godt fast på guidewiren hele tiden.
6. Når "J" wiren rettes ud, er det vigtigt at holde godt fast på
plasthylstret.
7. Kontroller at dilatatoren er fjernet, inden kateteret fremføres.
8. Bevægelige sutursikringer bruges som ekstra støtte og ikke
som eneste fiksationsmiddel.
9. Potentielt guidewirebrud. Selvom det er meget sjældent, at
der forekommer brud på guidewiren, skal lægen være
opmærksom på risikoen for brud på guidewiren, hvis den
håndteres ukorrekt. Hvis der er modstand, når man prøver at
fjerne guidewiren efter central veneplaceringen, kan det
skyldes, at wiren kinker i kateterspids og kar. Pas på at wiren
ikke knækker. Hvis der er modstand, skal kateteret trækkes ud
sammen med guidewiren (2-3 cm), og man skal prøve at fjerne
wiren. Hvis der stadig er modstand, skal wire og kateter fjernes
samtidig.
10. Lægen skal være opmærksom på at guidewiren kan
opsamle stoffer fra venen. Dette kan bevirke, at guidewiren ikke
kan trækkes tilbage gennem nålen.
11. Udvis forsigtighed ved indførelse af guidewiren. Hvis der
mødes modstand, træk guidewiren tilbage forsigtigt og prøv at
indføre den igen.
12. Hvis femoral adgang benyttes, placer patienten i rygliggende
position inden anlæggelse.
Forslag til procedure med Seldinger teknik
1. Forbered injektionsstedet med den for central veneadgang
påkrævede aseptiske teknik.
2. Guidewiren fremføres med en tyndvægget stålnål eller en
introducerkanyle.
3. Fremfør den ønskede, fleksible ende af guidewiren gennem
introduceren ind i venen. Hvis der bruges en "J" wire, kan "J"
rettes ud med plastinjektionshylstret inden injektionen.
4. Fjern introduceren.
5. Kardilatator kan anvendes til at forstørre injektionsstedet.
Hvis det er nødvendigt med yderligere forstørrelse af
injektionsstedet, bruges en skalpel.
6. Når der bruges multilumen katetere, skal ikke-distale
lumina skylles og forbindes til det ønskede infusionssæt
eller
alternativt
skylles
hospitalsprocedure.
7. Før katetrets distale spids over guidewiren. (Sørg for at der
stikker tilstrækkelig guidewire ud ved katetrets åbne ende, så man
kan holde godt fast i guidewiren, når katetret fremføres i venen).
Hold fast i katetret tæt ved huden og skub det ind i venen med
en let roterende bevægelse og før det frem til dets slutposition.
8. Hold katetret på plads, fjern guidewiren og aspirer med en
sprøjte for at sikre korrekt placering.
9. Den distale åbning forbindes med det passende infusionssæt.
Hvis der bruges en åbning med Floswitch™, kan der nu lukkes
for denne.
10. Kateteret kan fastgøres ved at hullet på samlingskappen/
åbningen sutureres til huden.
11. Sæt sterilforbinding på dersom dette er hensigtsmæssigt.
Forslag til procedure med Seldinger teknik
1. Forbered injektionsstedet med den for arterieadgang
påkrævede aseptiske teknik.
2. Punkter arterien, aspirer og før nålen ind i arterien.
i
en
let
3. Fremfør den ønskede, fleksible ende af guidewiren
gennemnålen ind i arterien. Hvis der bruges en "J" wire, kan "J"
rettes ud med plastinjektionshylstret inden injektionen.
4. Hold guidewiren på plads og fjern nålen.
5. Før katetrets spids over guidewiren (sørg for at der stikker
for
tilstrækkelig guidewire ud ved katetrets åbning, så man kan
holde godt fast i guidewiren). Hold på katetret nær huden og før
det frem til slutpositionen.
6. Hold katetret på plads, fjern guidewiren og aspirer med en
sprøjte for at sikre korrekt placering. Fastgør monitoreringssæt
eller Luer lock-prop.
7. Katetret kan fastgøres ved at åbningen sutureres til huden.
8. Sæt sterilforbinding på dersom dette er hensigtsmæssigt.
Sekundær katetersikring (5Fr-8.5Fr katetre)
NB: Fikseringspladen findes kun i visse modeller
1. Placèr den sekundære fikseringsplade på katetret.
Sikringen lukkes med et tryk nedad på hver vinge. Et 'klik'
bekræfter at fikseringspladen er sikret og ikke rykker sig
utilsigtet.
2. Fiksationen sikres ved at suturere hullerne på vingerne af
den sekundære katetersikring.
3. Sikringen åbnes med et tryk nedaf på den andne vinge, løft
begge vinger op.
Sekundær katetersikring (7Fr og 9,5Fr katetre)
NB: Fikseringspladen findes kun i visse modeller
2/28
1. For at den sekundære katetersikring er korrekt anbragt ved
suturstedet.
2. For lukke fikseringspladen, tryk begge vinger ned.
3. Fiksationen sikres ved at suturere hullerne på vingerne af
den sekundære katetersikring.
4. For at åbne fikseringspladen, hold den ene vinge ned og
løft den anden op.
Venaguide™
NB: Fikseringspladen findes kun i visse modeller.
1. Frigør guidewire'eren ved at fjerne hætten.
2. Ret "J" guidewiren ud ved at trække den ind i
introducersystemet med tommelfingeren.
3. Indfør guidewiren i introducernålens åbning og før den ind i
venen. Før den frem til den ønskede dybde.
ADVARSEL
dybdemarkering når injektionsstedet, så guidewiren ikke
kommer for langt ind.
Indføringssprøjte
Bemærk: Dette tilbehør findes kun i visse modeller.
Dette instrument anvendes til indføring af ledewirer ved brug af
centrale eller perifere venekatetre fra Merit.
1. Før indføringssprøjtens nål ind i blodåren, og aspirer.
2. Før den ønskede bøjelige ende af ledewiren gennem
hullet bagest i indføringssprøjtens stempel og ind i venen.
Hvis der anvendes en J-wire, rettes ledewiren J ud ved at
trække den ind i indføringssystemet med tommelfingeren.
3. Hold ledewiren på plads, og træk indføringsnålen og
indføringssprøjten ud.
ADVARSEL: Undlad at aspirere, når ledewiren er ført ind,
da der kan komme luft i sprøjten
Forsigtig: Undlad at reinfundere blod for at minimere
med
heparin
iht.
gældende
risikoen for udsivning af blod fra sprøjtens bageste ende.
Floswitch™ introducer
Sikringen kan bruges til indføring af Seldinger guidewire
eller sammen med Merit perifer- og central venekateter.
Ved brug af en Floswitch™ introducerkanyle til at punktere
venen, aspirer, før den ind i venen, og fjern nålen. På dette
tidspunkt kan der lukkes for Floswitch™, som igen skal
åbnes for at fremme passagen af guidewire eller kateter.
Floswitch™ Luer lock
Disse vinger kan tilsluttes et central venekateters Luer-åbning.
1. Standard praksis er at fiksere katetret fast på huden.
2. Fastgør Floswitch™, når Luer lock'en er indført i katetrets
åbning. Den drejelige ring strammes, og det kontrolleres, at der
er opnået "håndfast" forbindelse, samt at katetrets åbning er helt
fremført i Floswitch™-ringen (se fig. 1.1).
3. Floswitch™ fastgøres i korrekt position enten med sutur
eller tape. Anbefalet fremgangsmåde for brug af tape er vist
på fig. 2.
4. De sorte markeringer angiver gennemstrømningsstatus.
Når markeringerne er synlige, er katetret åbent, og der er fri
gennemstrømning. Når markeringerne er dækkede, er katetret
lukket.
Figur 1. Floswitch™ inspektionsprocedure
1.1 Katetrets åbning helt fremme i
Floswitch™-ringen
Figur 2. Floswitch™ tapeprocedure
Advarsler - Floswitch™ produkter
1. Der må ikke lukkes for Floswitch™ (sort markering er
dækket), før nålen er trukket helt ud. Gælder kun for Floswitch™
introducere.
2. Der må ikke lukkes for Floswitch™ "OFF" (sort markering er
dækket), før guidewiren er trukket helt ud.
3. Når katetret ikke bruges til infusion eller aspiration, skal der
være lukket for Floswitch™, og en passende Luer prop skal
være anbragt i åbningen.
4. Til intermitterende injektionspropper med Floswitch™ må
man kun bruge kort nål, og man skal kontrollere, at Floswitch™
er i "ON" positionen inden fremføring for at forhindre
-
stands
fremføringen,
når
den
sidste
1.2 Inspektion af konnektering
er nødvendig
ekstra
tapestrimler
fold henover
vingerne
klisterside op
Publicité
