Table Des Matières - Boston Scientific TAXUS Element Mode D'emploi

Table des Matières

TabLE DES MaTIèrES

1. MISE En GarDE............................................................................................................................................................ 22

2. SYSTèME DE STEnT COrOnaIrE À ÉLUTIOn DE PaCLITaXEL TaXUS™ ELEMEnT™ ................................... 22

Tableau -1. Description du système de stent TAXUS Element ................................................................... 22

.1 Description des éléments du dispositif ............................................................................................................ 23

. Description du produit médicamenteux ........................................................................................................... 23

..1 Paclitaxel ............................................................................................................................................................ 23

.. Vecteur polymérique Translute™ ................................................................................................................... 23

.3 Matrice du produit et teneur en paclitaxel ...................................................................................................... 23

Tableau -. Matrice du produit du système de stent TAXUS Element et teneur en paclitaxel ............. 23

3. UTILISaTIOn/InDICaTIOnS........................................................................................................................................ 24

4. COnTrE-InDICaTIOnS ................................................................................................................................................ 24

5. MISES En GarDE ......................................................................................................................................................... 24

5.1 Généralités ........................................................................................................................................................... 24

5. Thérapie antiplaquettaire avant et après l'intervention ................................................................................ 24

5.3 Utilisation de plusieurs stents ............................................................................................................................ 24

6. PrÉCaUTIOnS............................................................................................................................................................... 24

6.1 Précautions générales ........................................................................................................................................ 24

6. Grossesse/allaitement......................................................................................................................................... 24

6.3 Informations concernant le produit médicamenteux .................................................................................... 25

6.4 Interaction médicamenteuse ............................................................................................................................. 25

6.5 Curiethérapie ........................................................................................................................................................ 25

6.6 Imagerie par résonance magnétique (IRM) .................................................................................................... 25

6.7 Manipulation du stent (voir également la Section 9, Instructions d'utilisation) ........................................ 25

6.8 Mise en place du stent ........................................................................................................................................ 25

6.9 Retrait du système de stent ................................................................................................................................ 26

Tableau 6-1. Durées de dégonflage du système (secondes) ....................................................................... 26

6.10 Dilatation après déploiement des segments stentés ................................................................................... 26

6.11 Après l'intervention............................................................................................................................................ 26

7. ÉVÉnEMEnTS InDÉSIrabLES POTEnTIELS ........................................................................................................... 26

8. PrÉSEnTaTIOn ............................................................................................................................................................. 27

Manipulation et conservation .................................................................................................................................. 27

9. InSTrUCTIOnS D'UTILISaTIOn................................................................................................................................. 27

9.1 Inspection avant utilisation ................................................................................................................................ 27

9. Matériel requis (non inclus dans l'emballage du système de stent) ........................................................... 27

9.3 Préparation............................................................................................................................................................ 27

9.3.1 Retrait de l'emballage....................................................................................................................................... 27

9.3. Rinçage de la lumière du guide ...................................................................................................................... 27

9.3.3 Préparation du ballonnet ................................................................................................................................. 27

9.3.4 Procédure de mise en place ........................................................................................................................... 27

9.3.5 Procédure de déploiement .............................................................................................................................. 28

9.3.6 Procédure de retrait ......................................................................................................................................... 28

9.4 Dilatation après déploiement des segments stentés ..................................................................................... 28

9.5 Informations in vitro ............................................................................................................................................. 28

Tableau 9-1. Compliance typique des systèmes de stent TAXUS Element

et TAXUS™ Element™ Long .............................................................................................................................. 28

GaranTIE ......................................................................................................................................................................... 29