Avvertenze - Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi

• Riallineamento patellare e riparazioni
del tendine
– Avanzamento del vasto mediale obliquo
• Tenodesi della fascia ilio-tibiale
Controindicazioni
• Ipersensibilità nota al materiale dell'innesto.
Ove si sospetti una sensibilità al materiale,
dovranno essere eseguiti gli appositi test
per escludere eventuali sensibilità prima
dell'innesto.
• Patologie ossee come ad esempio formazioni
cistiche o osteopenia grave che potrebbero
compromettere un fissaggio sicuro
dell'ancora.
• Patologie dei tessuti molli da ricongiungere
che pregiudicherebbero un fissaggio sicuro
mediante sutura.
• Comminuzione della superficie che
potrebbe compromettere un fissaggio
sicuro dell'ancora.
• Condizioni fisiche che potrebbero eliminare
o tendere ad eliminare un supporto adeguato
all'ancora o che potrebbero ritardare il
processo di guarigione.

Avvertenze

Non usare il prodotto in caso di danni
alla confezione. Non usare il prodotto
se la barriera sterile è compromessa o la
confezione è danneggiata.
• Se la confezione è stata aperta o
danneggiata, il contenuto non può essere
considerato sterile. NON RISTERILIZZARE.
Esclusivamente monouso. Gettare
i prodotti inutilizzati se la confezione
è stata aperta. Non usare dopo la data
di scadenza.
• Prima di usare il dispositivo, il chirurgo
ha la responsabilità di acquisire
dimestichezza con le tecniche
chirurgiche più appropriate.
• Leggere interamente queste istruzioni
prima dell'uso.
• Conservare i prodotti nella confezione
originale sigillata.
• Guide curve e otturatori flessibili per le
ancore di sutura 2.3 curve BIORAPTOR™
sono vendute separatamente e sono
fornite non sterili. Pulire e sterilizzare
adeguatamente tali strumenti prima
dell'uso.
• Utilizzare esclusivamente le punte
flessibili, gli otturatori flessibili e le
guide curve per trapanazione adatte alle
ancore di sutura 2.3 curve BIORAPTOR.
L'uso di altri strumenti potrebbe ferire
il paziente, danneggiare gli strumenti
o compromettere la fissazione. Fare
riferimento alle Istruzioni per l'uso
Rif. n. 10600778.
• Per impedire il rischio di frammentazione
delle ossa, accertarsi che il sito di
introduzione dell'ancora sia posizionato
in un innesto osseo sufficiente.
• Il mantenimento dell'allineamento della
guida durante la trapanatura è necessario
per assicurare l'integrità della punta da
trapano.
• Un brusco avviamento o arresto della
punta da trapano nell'osso può causare
la rottura della punta da trapano.
• Non cercare di impiantare il dispositivo tra
piastre di crescita epifisarie o in tessuti
non ossei.
• Non risterilizzare o riutilizzare ancore,
suture e dispositivi di introduzione
flessibili confezionati insieme alle ancore
di sutura 2.3 curve BIORAPTOR.
• Un inserimento incompleto dell'ancora
darà luogo a un cattivo funzionamento
della stessa.
• Se prima dell'impianto i siti di
introduzione non vengono preparati con
la strumentazione adeguata, potrebbe
verificarsi la rottura dell'ancora di sutura.
Ancore di sutura 2,3 PK
curve BIORAPTOR™
Istruzioni per l'usoo
Italiano
10600702 Rev. C
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