Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi page 43

금기 사항
• 임플란트 재질에 대한 알려진 과민증.
재질에 대한 과민증이 의심될 경우 삽입
전에 적절한 검사를 시행하고 과민증이
아님을 확인해야 합니다.
• 낭성 변화 또는 심각한 골감소증과 같이
고정기의 안전한 정착을 방해하는 뼈의
병리학적 상태.
• 봉합사에 의한 안전한 정착을 손상시킬
가능성이 있는 부착될 연조직의 병리학적
상태.
• 고정기의 안전한 장착을 방해할 수 있는
분쇄된 뼈의 표면.
• 적절한 고정기의 지지를 제거하거나 또는
그럴 가능성이 있거나, 치유를 지연시킬 수
있는 신체 상태.
경고
포장이 손상된 경우 사용하지
마십시오. 제품의 무균 상태나 포장이
손상된 경우 사용하지 마십시오.
• 내용물은 패키지가 개봉되어 있거나
손상되지 않는 한 무균 상태입니다.
재소독하지 마십시오. 본 제품은 1회
사용으로 제한됩니다. 개봉되었으나
사용하지 않은 제품은 폐기하시기
바랍니다. 유통 기한이 지난 제품은
사용하지 마십시오.
• 외과의는 이 장치를 사용하기 전에 필요한
수술 테크닉을 익혀야 합니다.
• 사용하기 전에 이 사용 지침을 잘
읽으십시오.
• 제품은 반드시 원래의 밀봉된 파우치에
보관해야 합니다.
• BIORAPTOR
곡선형 가이드 및 연성 옵튜레이터는
별도로 판매되며 비살균 상태로
공급됩니다. 이 기구들은 사용 전에 적절한
세척 및 살균 과정을 거쳐야 합니다.
• BIORAPTOR 곡선형 2.3 봉합 고정기와
함께 사용하도록 제작된 적합한 가변성
드릴 날, 연성 옵튜레이터 및 곡선형
가이드만 사용하십시오. 다른 기구를
사용할 경우 환자의 부상, 기구의 손상
또는 고정 성능의 저하를 초래할 수
있습니다. 참조번호 10600778 사용 지침을
참조하십시오.
• 골편형성을 방지할 수 있도록 고정기 삽입
부위가 골질이 충분한 곳에 위치하는지
확인하십시오.
• 드릴 날의 무결성을 보장하기 위해서는
전체 드릴링 작업 동안 가이드 정렬을
유지해야 합니다.
• 드릴 날이 뼈 속에 삽입된 상태에서 드릴
날을 갑작스럽게 작동하거나 멈출 경우
드릴 날이 부러질 수 있습니다.
• 골단연골 성장판 또는 비골성 조직 내에 이
기구를 삽입하지 마십시오.
• BIORAPTOR 곡선형 2.3 봉합 고정기와
함께 제공되는 고정기, 봉합사 및 가변성
삽입 기구를 재살균하거나 재사용하지
마십시오.
• 불완전한 고정기 삽입은 고정기 성능이
저하되는 결과를 가져올 수 있습니다.
• 삽입 전에 적합한 기구를 사용해 삽입
부위를 올바로 준비하지 않은 경우 봉합
고정기가 파손될 수 있습니다.
유의 사항
미연방법은 이 기기를 의사가
판매하거나 또는 의사의 지시 하에
판매하도록 제한하고 있습니다.
• 이 장치의 재사용과 관련한 위험에는 환자
감염 및/또는 장치 오작동이 있으나, 이에
국한되지 않습니다.
• 사용에 앞서 제품이 손상되지 않았는지
검사하십시오. 손상된 제품은 사용하지
마십시오.
• 봉합사를 다루거나 조절하기 위해
날카로운 기기를 사용하지 마십시오.
BIORAPTOR™ 곡선형
2.3 PK 봉합 고정기
사용 지침
곡선형 2.3 봉합 고정기용
™
한국어
10600702 Rev. C
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