Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi page 35

Kontraindikationer
• Kendt hypersensitivitet over for
implantatmaterialet. Ved mistanke om
overfølsomhed over for materialerne skal
der udføres relevante tests, så dette evt.
kan udelukkes inden implantation.
• Patologiske knogletilstande, som cystiske
forandringer eller svær osteopeni, der
kunne ødelægge mulighederne for en
sikker ankerfiksering.
• Patologiske tilstande i de bløddele, der
skal tilhæftes, der ville forhindre en sikker
fiksering med sutur.
• En nedbrudt eller splintret knogleflade, der
ville ødelægge mulighederne for en sikker
ankerfiksering.
• Fysiske tilstande, der ville eliminere eller være
tilbøjelige til at eliminere en tilstrækkelig støtte
af ankeret eller hæmme ophelingen.
Advarsler
Produktet må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget. Må ikke
bruges, hvis produktets sterilisationsbarriere
eller emballage er beskadiget.
• Indholdet er sterilt, medmindre emballagen
er åbnet eller beskadiget. MÅ IKKE
RESTERILISERES. Kun til engangsbrug.
Bortskaf alle åbnede, ubrugte materialer.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
• Det er kirurgens ansvar at være fortrolig
med de rette operationsteknikker, før
produktet tages i brug.
• Læs alle anvisninger inden brug.
• Produktet skal opbevares i den originale
forseglede pose.
• Buede borestyr og fleksible obturatorer
til BIORAPTOR™ buede 2.3 suturankre
sælges særskilt og leveres usterilt. Disse
instrumenter skal rengøres og steriliseres
grundigt før brug.
• Brug kun de korrekte, fleksible bor,
fleksible obturatorer og buede borestyr
beregnet til at bruges med BIORAPTOR
buede 2.3 suturankre. Brug af andre
instrumenter kan skade patienten,
instrumenterne eller forringe fikseringen.
Se brugsanvisningen REF 10600778.
• For at undgå mulig fragmentering af knogle
skal det sikres, at ankrets indføringssted
er placeret i tilstrækkeligt knoglemasse.
• Det er nødvendigt at vedligeholde
tilretningen af styret under hele boringen
for at sikre borets integritet.
• Pludselige start og stop af boret i knoglen
kan forårsage brud på bor.
• Forsøg ikke at implantere denne anordning
i brusk, vækstplader eller ikke-ossøst væv.
• Resteriliser og genbrug ikke ankre, suturer
og fleksible indføringsanordninger, der
er pakket med BIORAPTOR kurvede 2.3
suturankre.
• En ufuldstændig indføring af ankeret kan
resultere i en dårlig ankerfunktion.
• Suturankeret kan knække, hvis
indføringsstederne ikke klargøres med
egnede instrumenter før implanteringen.
Forholdsregler
I henhold til amerikansk lovgivning må
denne anordning kun sælges af en læge
eller på dennes ordinering.
• De farer, der er forbundet med genbrug
af denne anordning omfatter, men er ikke
begrænset til, patientinfektion og/eller, at
anordningen ikke fungerer korrekt.
• Inden anvendelse skal anordningen efterses
for at sikre, at den er ubeskadiget. En
beskadiget anordning må ikke anvendes.
• Anvend ikke skarpe instrumenter til at styre
og kontrollere suturen.
BIORAPTOR™ buede
2,3 PK suturankre
Brugsanvisning
10600702 Rev. C
Dansk
35