Reacciones Adversas; Modo De Empleo - Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi

Español
• El anclaje para suturas puede romperse
si el sitio de inserción no se prepara
correctamente con el instrumental
adecuado antes del implante.
Precauciones
Las leyes federales de los Estados Unidos
restringen la venta de este dispositivo
a un médico o por orden de éste.
• Los peligros asociados a la reutilización
de este dispositivo incluyen, entre otros, la
infección del paciente y/o el funcionamiento
defectuoso del dispositivo.
• Antes del uso, inspeccione el dispositivo para
asegurarse de que no esté dañado. No utilice
un dispositivo dañado.
• No utilice instrumentos afilados para
manipular o controlar la sutura.
• Tal como sucede en todas las técnicas
de anclaje para suturas o de suturación,
la fijación debe considerarse solamente
provisional, hasta que se complete la
adhesión biológica del tejido al hueso,
y puede que no soporte el peso u otras
tensiones sin apoyo. El anclaje para suturas
y la sutura no se han diseñado para
proporcionar una integridad biomecánica
indefinida.
• La implantación del anclaje curvado para
suturas BIORAPTOR™ 2,3 PK requiere la
preparación del sitio de inserción. Un
taladrado previo con la broca flexible
de Smith & Nephew apropiada es el
método necesario de preparación del sitio.
• Asegúrese de que la colocación del anclaje
quede alineada con el orificio taladrado. Una
alineación correcta es esencial para una
correcta implantación del anclaje.
• El uso de una fuerza excesiva y/o de una
alineación incorrecta durante la inserción
puede originar fallos en el anclaje para
suturas y/o el dispositivo de inserción flexible.
• La calidad del hueso debe ser adecuada para
permitir la colocación correcta del anclaje
para suturas.
• No modifique el implante ni el instrumental;
de lo contrario, el funcionamiento puede
verse afectado.
• Una vez usado, este dispositivo puede
constituir un posible riesgo biológico, por lo
que se deberá manejar de acuerdo con los
procedimientos médicos aceptados y los
requisitos locales y nacionales aplicables.

Reacciones adversas

• Puede romperse la sutura
• Puede que se pierda fijación o se salgan
los anclajes para suturas
• Reacción inflamatoria leve
• Reacción ante cuerpos extraños
• Infección, tanto profunda como superficial
• Reacción alérgica
Modo de empleo
Se recomienda utilizar el instrumental aprobado
por Smith & Nephew para preparar el sitio de
inserción y mantener la alineación axial entre el
sitio de inserción y los anclajes curvados para
suturas BIORAPTOR 2,3 PK.
Al utilizar el anclaje curvado para suturas
BIORAPTOR 2,3 PK, utilice una guía curva de
Smith & Nephew, un obturador flexible y una
broca flexible específica del anclaje para suturas
para preparar el sitio de inserción (cada uno de
estos artículos se vende por separado).
1. Con la guía curva y el obturador flexible de
Smith & Nephew, coloque la punta distal de
la guía curva sobre el hueso en el punto de
implantación deseado. Retire el obturador.
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10600702 Rev. C
Anclajes curvados para suturas
BIORAPTOR™ 2,3 PK

Modo de empleo