Advarsler - Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi

Kontraindikasjoner
• Kjent overfølsomhet overfor
implantatmaterialet. Der det foreligger
mistanke om overfølsomhet overfor
materialet, skal egnede tester utføres for
å utelukke muligheten for overfølsomhet
før implantering.
• Patologiske tilstander i beinet, for eksempel
cystiske endringer eller alvorlig osteopeni,
som kan komplisere sikker festing av
forankringen.
• Patologiske tilstander i bløtvevet som skal
festes og som vil forhindre sikker festing
med sutur.
• Beinoverflate med komminutte frakturer som
vil komplisere sikker festing av ankeret.
• Fysiske tilstander som ville eliminere,
eller tendere til å eliminere, adekvat
forankringsstøtte eller forsinke heling.

Advarsler

Bruk ikke utstyret hvis pakningen er
skadet. Bruk ikke utstyret hvis den
sterile barrieren eller emballasjen er brutt.
• Innholdet er sterilt med mindre
pakningen er åpnet eller skadet.
MÅ IKKE RESTERILISERES. Kun til
engangsbruk. Åpnet, ubrukt produkt
skal kasseres. Må ikke brukes etter
utløpsdatoen.
• Kirurgen er ansvarlig for å sette seg inn
i egnede kirurgiske teknikker før bruk av
dette utstyret.
• Les bruksanvisningen nøye før bruk.
• Produktet må oppbevares i den originale
forseglede posen.
• Buede innførere og fleksible obturatorer
for BIORAPTOR™ buet 2.3 suturanker selges
separat og leveres ikke-sterile. Disse
instrumentene må rengjøres på riktig måte
og steriliseres før bruk.
• Bruk bare passende fleksible bor,
fleksible obturatorer og buede innførere
som er beregnet for bruk sammen med
BIORAPTOR buede 2.3 suturankre. Bruk av
andre instrumenter kan skade pasienten,
instrumenter eller ødelegge for fikseringen.
Se i bruksanvisningen REF 10600778.
• For å unngå mulig beinfragmentering se
til at ankerinnføringsstedet er posisjonert
innen tilstrekkelig beinlager.
• Innjusteringen av innføreren må
opprettholdes i løpet av drillingen
for å sikre borintegriteten.
• Plutselig start og stopp av boret i beinet
kan føre til at boret brekker.
• Ikke forsøk å implantere denne
innretningen i bruskskiver eller
ikke-beinet vev.
• Ikke resteriliser eller gjenbruk ankre,
suturer og fleksible innføringsenheter
som følger med BIORAPTOR buede
2.3 suturankre.
• Ufullstendig ankerinnføring kan føre til
dårlig forankringsresultat.
• Brudd på suturankeret kan oppstå hvis
innsettingsstedet ikke er klargjort med
egnet instrumentering før implanteringen.
Forholdsregler
Ifølge amerikansk føderal lovgivning kan
dette utstyret kun selges av eller på
rekvisisjon fra lege.
• Farer i forbindelse med gjenbruk av denne
enheten inkluderer, men er ikke begrenset
til, infeksjon av pasienten
og/eller enhetsfeilfunksjon.
• Se over enheten før bruk for å sikre at den
ikke er skadet. En skadet enhet skal ikke
brukes.
• Ikke bruk skarpe instrumenter til å styre eller
ta tak i suturen.
BIORAPTOR™ buet
2,3 PK-suturanker
Bruksanvisning
10600702 Rev. C
Norsk
39