Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi page 23

Kontraindikationer
• Känd överkänslighet mot materialet i
implantatet. Vid misstänkt materialkänslighet
måste tillämpliga tester utföras och
överkänslighet uteslutas före implantering.
• Patologiska tillstånd i benet, t.ex. cystiska
förändringar eller allvarlig osteopeni, som
kan göra att ankaret inte kan fästas på ett
säkert sätt.
• Patologiska tillstånd i den aktuella
mjukvävnaden som gör att suturen
inte kan fästas på ett säkert sätt.
• Splittrad benyta som gör att ankaret inte
kan fästas på ett säkert sätt.
• Fysiska tillstånd som eliminerar eller tenderar
att eliminera tillräckligt stöd för ankaret eller
försenar läkningen.
Varningar
Använd inte produkten om förpackningen
är skadad. Använd inte produkten om
dess sterilbarriär eller förpackning är bruten.
• Innehållet är sterilt under förutsättning att
förpackningen är oöppnad och oskadad.
FÅR EJ RESTERILISERAS. Endast avsett
för engångsbruk. Kassera alla öppnade,
oanvända produkter. Får ej användas efter
utgångsdatumet.
• Det åligger kirurgen att göra sig förtrogen
med lämpliga operationstekniker före
användning av denna produkt.
• Läs igenom dessa anvisningar i sin helhet
före användning.
• Produkten måste förvaras i den förseglade
originalpåsen.
• Böjda guider och flexibla obturatorer för
BIORAPTOR™ böjda 2.3 suturankare säljs
separat och levereras osterila. Dessa
instrument måste rengöras och steriliseras
noggrant före användning.
• Använd endast de tillämpliga flexibla
borrstål, flexibla obturatorer och böjda
guider som är avsedda för användning
tillsammans med BIORAPTOR böjda
2.3 suturankare. Användning av andra
instrument kan skada patienten och
instrumenten eller äventyra fixeringen.
Se Best.nr 10600778 Bruksanvisning.
• Undvik eventuell benfragmentering genom
att se till att ankarinföringsstället är
placerat inom adekvat benmassa.
• Det är nödvändigt att bibehålla
guideinriktningen under borrningen för
att säkerställa borrstålets integritet.
• Om man plötsligt startar och stoppar
borrstålet i benet kan borrstålet brytas
sönder.
• Försök inte att implantera detta implantat
i brosket i epifysens tillväxtzon eller i
icke-benvävnad.
• Resterilisera eller återanvänd inte ankare,
suturer eller flexibla införingsinstrument
förpackade med BIORAPTOR böjda 2.3
suturankare.
• Ofullständig införing av ankaret kan
resultera i dåligt förankringsresultat.
• Brott på suturankaret kan inträffa om
införingsställena inte är preparerade
med lämplig instrumentering före
implantationen.
Försiktighetsåtgärder
Enligt federal lagstiftning (USA) får denna
produkt endast säljas av läkare eller på
läkares ordination.
• Risker associerade med återanvändning av
produkten inkluderar, men begränsas inte till,
patientinfektion och/eller att produkten inte
fungerar korrekt.
• Inspektera produkten före användning för att
säkerställa att den inte är skadad. Använd
inte en skadad produkt.
• Använd inte vassa instrument vid hantering
eller styrning av suturen.
BIORAPTOR™ 2,3 PK
böjda suturankare
Bruksanvisning
Svenska
10600702 Rev. C
23