Contre-Indications; Avertissements - Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi

Genou
• Réparations extra-capsulaires
– Ligament latéral interne
– Ligament collatéral latéral
– Ligament oblique postérieur
• Réparations des tendons et réalignement
patellaire
– Avancement du muscle vaste interne
oblique du membre inférieur
• Ténodèse de la bandelette de Maissiat

Contre-indications

• Hypersensibilité connue au matériau de
l'implant. Lorsqu'on soupçonne une sensibilité
au matériau, il est indispensable d'effectuer
des tests appropriés pour vérifier l'absence
de sensibilité avant d'effectuer l'implantation.
• États pathologiques de l'os, par exemple un
kyste en évolution ou une ostéopénie grave,
susceptibles de compromettre la bonne
fixation de l'ancrage.
• États pathologiques des tissus mous à
attacher susceptibles de compromettre
une fixation ferme par suture.
• Surface osseuse comminutive susceptible de
compromettre la bonne fixation de l'ancrage.
• Conditions physiques éliminant ou ayant
tendance à éliminer le support adéquat
de l'ancrage ou à retarder la guérison.

Avertissements

Ne l'utilisez pas si l'emballage est
endommagé. Ne l'utilisez pas si la
barrière de stérilisation du produit ou
son emballage est compromis.
• Le contenu est stérile à moins
que l'emballage n'ait été ouvert ou
endommagé. NE RESTÉRILISEZ PAS. À
usage unique. Jetez tout produit non
utilisé dont l'emballage est ouvert. Ne
l'utilisez pas après la date de péremption.
• Il appartient au chirurgien de se
familiariser avec les techniques
chirurgicales appropriées avant
utilisation de cet appareil.
• Lisez ces instructions dans leur
intégralité avant toute utilisation.
• Le produit doit être conservé dans
sa pochette scellée d'origine.
• Les obturateurs flexibles et les guides
incurvés pour ancrages de suture 2.3
incurvés BIORAPTOR™ sont vendus
séparément et fournis non stériles. Ces
instruments doivent être nettoyés et
stérilisés correctement avant utilisation.
• Utilisez uniquement les forets flexibles,
les obturateurs flexibles et les guides
incurvés appropriés et destinés à être
utilisés avec les ancrages de suture 2.3
incurvés BIORAPTOR. L'utilisation d'autres
instruments est susceptible de blesser le
patient, d'endommager les instruments
ou de compromettre la fixation. Veuillez
vous référer au mode d'emploi N° de réf.
10600778.
• Pour éviter une éventuelle fragmentation
de l'os, vérifiez que le site d'insertion de
l'ancrage est positionné au sein d'une
réserve osseuse suffisante.
• Le maintien de l'alignement du guide lors
du forage est nécessaire pour garantir
l'intégrité du foret.
• Un démarrage ou un arrêt soudain du foret
dans l'os peut entraîner la rupture du foret.
• N'essayez pas d'implanter cet appareil
dans les plaques de croissance du
cartilage de conjugaison ou les tissus
non osseux.
• Ne pas restériliser ou réutiliser les
ancrages, les sutures, et les appareils
d'insertion flexibles livrés avec les
ancrages de suture 2.3 incurvés
BIORAPTOR.
• L'insertion incomplète de l'ancrage peut
entraîner des performances médiocres du
produit.
Ancrages de suture 2,3 PK
incurvés BIORAPTOR™
Mode d'emploi
Français
10600702 Rev. C
15