Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi page 24

Svenska
• För alla suturankare eller suturtekniker
gäller att den erhållna fixationen endast ska
betraktas som tillfällig tills den biologiska
infästningen av vävnad mot ben är klar. Sutur
och/eller suturankare klarar eventuellt inte av
tunga lyft eller annan belastning utan stöd.
Suturankaret och suturen är inte avsedda att
ge biomekanisk integritet för evigt.
• Implantering av BIORAPTOR™ 2,3 PK
böjda suturankare kräver preparering av
införingsstället. Förborrning med lämpliga
Smith & Nephew flexibla borrstål är den
erfordrade metoden för preparation av
införingsstället.
• Kontrollera att placeringen av ankaret är
inriktad med det borrade hålet. Korrekt
inriktning är viktig för lyckad implantering
av ankaret.
• Användning av alltför stor kraft och/eller
felinriktning vid införandet kan orsaka
fel på suturankaret och/eller det flexibla
införingsinstrumentet.
• Benkvaliteten måste vara tillräcklig för att
suturankaret ska kunna placeras korrekt.
• Ändra inte implantatet eller instrumenteringen,
om så sker kan funktionen äventyras.
• Efter användning kan denna produkt utgöra
biologiskt riskavfall och ska hanteras enligt
vedertagen sjukhuspraxis och tillämpliga
lokala och nationella förordningar.
Biverkningar
• Brott på suturen kan inträffa
• Bristande fixation eller utdragning
av suturankare kan förekomma
• Lätt inflammatorisk reaktion
• Främmandekroppsreaktion
• Infektion, både djup och ytlig
• Allergisk reaktion
Bruksanvisning
Användning av godkända instrument från
Smith & Nephew erfordras vid prepareringen
av införingsstället samt bibehållande av den
axiella inriktningen mellan införingsstället och
BIORAPTOR 2,3 PK böjda suturankare.
Vid användning av BIORAPTOR 2,3 PK böjda
suturankare ska Smith & Nephew böjda
borrguide, flexibel obturator och ett specifikt
flexibelt borrstål för suturankarna användas
för att preparera införingsstället (dessa säljs
separat).
1. Vid användning av Smith & Nephew böjd
guide och flexibel obturator, placeras den
distala spetsen av den böjda guiden på
benet vid önskat implanteringsställe. Ta bort
obturatorn.
2. Håll den böjda guiden fast på stället
och använd lämpligt flexibelt borrstål
från Smith & Nephew för att preparera
införingsstället:
Anmärkning! Borrning i en kontinuerlig
rörelse rekommenderas vid förberedelsen
av stället.
Anmärkning! Djupstoppet på borrstålet avsett
för suturankaret stoppar borrningen i den
proximala änden av den böjda guiden när
korrekt djup för hålet uppnås.
3. Bibehåll inriktningen och håll samtidigt den
böjda guiden stadigt och ta bort borrstålet
från införingsstället medan borrstålet roterar
i framåtriktad rörelse.
4. Ta ut suturankaret med vidhängande
införingsinstrument ur förpackningen
med hjälp av allmän steril teknik.
5. Håll den böjda guiden fast på stället och
för in det förladdade suturankaret i den
proximala änden av den böjda guiden.
6. Rotera införingsinstrumentet för att rikta
in suturen på önskad plats.
24
10600702 Rev. C
BIORAPTOR™ 2,3 PK
böjda suturankare
Bruksanvisning