Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi page 44

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• 모든 봉합 고정기 또는 봉합 기술에서와
같이, 수행된 고정 작업은 뼈에 대한 조직의
부착이 생물학적으로 완료될 때까지
시행하는 일시적인 방법으로만 고려되어야
하며, 체중 부하나 기타 지지되지 않는
스트레스에 견디지 못할 수도 있습니다.
본 봉합 고정기 및 봉합사는 무기한의
생체역학적 무결성을 제공하기 위한 것이
아닙니다.
• BIORAPTOR™ 곡선형 2.3 PK 봉합 고정기를
삽입하기 위해서는 삽입 부위에 대한 준비
작업을 먼저 시행해야 합니다. 수술 부위
준비에 선호되는 방법은 적절한 Smith
& Nephew 가변성 드릴 날을 사용하는
것입니다.
• 고정기의 위치가 드릴 구멍과 일치하는지
확인하십시오. 적절한 배열은 성공적인
고정기 삽입에 필수적입니다.
• 삽입 시에 과도한 힘을 가하거나 어긋난
경우에는 봉합 고정기 및/또는 가변성 삽입
기구의 실패가 유발될 수 있습니다.
• 뼈의 질은 반드시 봉합 고정기를 적절히
부착하기에 충분해야 합니다.
• 성능이 저하될 수 있으므로 삽입물이나
기기를 변형해서는 안 됩니다.
• 본 제품은 생물학적 위험의 가능성이 있을
수 있으므로 사용 후 의학적 실무 기준,
해당 지역 및 국가의 요구 사항에 의거하여
처리되어야 합니다.
부작용
• 봉합사가 파열될 수 있습니다.
• 봉합 고정기의 고정력이 약화되거나 봉합
고정기가 이탈할 수 있습니다.
• 경미한 염증 반응
• 이물 반응
• 감염(심부 및 표재)
• 알레르기 반응
사용 지침
승인된 Smith & Nephew 기구를 사용하여 삽입
부위를 준비하고 삽입 부위와 BIORAPTOR
곡선형 2.3 PK 봉합 고정기 사이의 축방향
배열(axial alignment)을 유지해야 합니다.
BIORAPTOR 곡선형 2.3 PK 봉합 고정기를
사용할 경우 해당 봉합 고정기에 적합한
Smith & Nephew 곡선형 가이드, 가변성 닫개
및 가변성 드릴 날 이용하여 삽입 부위를
준비하십시오(각각 별매).
1. Smith & Nephew 곡선형 가이드와 가변성
닫개를 사용하여 곡선형 가이드의 원위부
팁을 원하는 삽입 부위의 뼈 위에 놓습니다.
닫개를 제거합니다.
2. 곡선형 가이드를 제 위치에서 단단히 잡은
상태로, Smith & Nephew 가변성 드릴 날을
사용하여 삽입 부위를 준비합니다.
참고: 하나의 연속적인 동작으로 드릴링
작업을 수행하여 삽입 부위를 준비할 것을
권장합니다.
참고: 적절한 구멍 깊이에 도달하면 봉합
고정기의 드릴 날 위의 깊이조절자(depth
stop)가 곡선형 가이드의 근위부 말단
하단에 도달하게 됩니다.
3. 곡선형 가이드가 움직이지 않게 잡고
정렬을 유지한 상태에서 드릴 날을
정방향으로 돌려 삽입부에서 드릴 날을
빼내십시오.
4. 일반적인 살균 기술을 사용하여 부착된
삽입 기구와 봉합 고정기를 포장에서
꺼냅니다.
5. 곡선형 가이드를 제 위치에서 단단히 잡은
상태로, 사전 장착형 봉합 고정기를 곡선형
가이드의 근위부 말단에 삽입합니다.
6. 봉합 부위가 원하는 위치에 배열되도록
삽입 기구를 돌립니다.
7. 삽입 기구의 근위부 말단 위를 누르거나
가볍게 두드려서 고정기를 삽입합니다.
삽입 기구 핸들이 가이드 핸들의 근위부
말단에 닿으면 적정 삽입 깊이에 도달한
것입니다. 이를 통해 봉합 고정기가 뼈 표면
아래쪽의 적절한 깊이에 위치하게 됩니다.
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10600702 Rev. C
BIORAPTOR™ 곡선형
2.3 PK봉합 고정기
사용 지침사용 지침