Contra-Indicaties; Waarschuwingen - Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi

Knie
• Extracapsulair herstel
– Mediaal collateraal ligament
– Lateraal collateraal ligament
– Achterste transversaal ligament
• Herpositioneren patella en herstel pezen
– Opschuiven vastus medialis obliquus
• Tenodese iliotibiale band

Contra-indicaties

• Bekende overgevoeligheid voor het
implantatiemateriaal. Indien overgevoeligheid
voor het materiaal vermoed wordt, dienen van
toepassing zijnde testen uitgevoerd te worden
en dient overgevoeligheid voorafgaand aan de
implantatie uitgesloten te worden.
• Pathologische aandoeningen van het bot,
zoals cysteuze veranderingen of ernstige
osteopenie, die een stevige fixatie van het
anker zouden belemmeren.
• Pathologische aandoeningen van de weke
delen die moeten worden aangehecht, die
een stevige fixatie met hechtdraad zouden
belemmeren.
• Verbrijzeld botoppervlak dat een stevige
fixatie van het anker zou belemmeren.
• Fysieke aandoeningen, die een adequate
ondersteuning van het anker zouden
uitsluiten of dreigen uit te sluiten, of
de genezing zouden vertragen.

Waarschuwingen

Niet gebruiken als de verpakking
is beschadigd. Niet gebruiken als
de steriele afdichting van het product
of de verpakking ervan is aangetast.
• Inhoud steriel tenzij verpakking
beschadigd of reeds geopend is.
NIET OPNIEUW STERILISEREN. Uitsluitend
bestemd voor eenmalig gebruik. Geopende
doch ongebruikte producten wegwerpen.
Niet gebruiken na het verstrijken van de
uiterste gebruiksdatum.
• Het is de verantwoordelijkheid van de
chirurg zich vertrouwd te maken met de
operatietechnieken die met het gebruik
van dit instrument samenhangen alvorens
het instrument te gebruiken.
• Deze instructies vóór gebruik geheel
doorlezen.
• Het product moet bewaard worden in het
originele verzegelde zakje.
• Gebogen geleiders en flexibele obturators
voor de BIORAPTOR™ gebogen 2.3
hechtdraadankers worden afzonderlijk
verkocht en worden niet-steriel geleverd.
Deze instrumenten moeten vóór gebruik
op de juiste wijze worden gereinigd en
gesteriliseerd.
• Gebruik uitsluitend de geschikte
flexibele boortjes, flexibele obturators en
gebogen geleiders bestemd voor gebruik
met de BIORAPTOR gebogen 2.3 PK
hechtdraadankers. Gebruik van andere
instrumenten kan letsel bij de patiënt
veroorzaken, de instrumenten beschadigen
of de fixatie belemmeren. Raadpleeg
REF 10600778 gebruiksaanwijzing.
• Om fragmentatie van het bot te
voorkomen, moet u zorgen dat het anker in
voldoende botvoorraad wordt ingebracht.
• Om de integriteit van het boortje te
garanderen, moet de geleider tijdens
het boren uitgelijnd blijven.
• Als het boortje plotseling in het bot wordt
gestart en gestopt, kan het boortje breken.
• Probeer dit product niet te implanteren in
epifysaire groeischijven van kraakbeen of
in ander weefsel dan bot.
• Bij de BIORAPTOR gebogen 2.3
hechtdraadankers verpakte
ankers, hechtdraad en flexibele
inbrenginstrumenten mogen niet opnieuw
worden gesteriliseerd of gebruikt.
• Onvolledig inbrengen van het anker kan
resulteren in het slecht functioneren van
het anker.
BIORAPTOR™ gebogen 2,3 PK
hechtdraadankers
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
10600702 Rev. C
27