Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi page 7

• Reposition der Patella und Sehnenreparaturen
– Neueinpflanzung des Vastus medialis
obliquus
• Iliotibialband-Tenodese
Kontraindikationen
• Bekannte Hypersensibilität gegenüber
dem Implantatmaterial. Wenn eine solche
Überempfindlichkeit vermutet wird, sollten
entsprechende Tests durchgeführt werden,
um die Überempfindlichkeit vor der
Implantation ausschließen zu können.
• Pathologische Knochenbedingungen, wie
z. B. zystische Veränderungen oder schwere
Osteopenie, die eine sichere Fixierung des
Ankers erschweren würden.
• Pathologische Bedingungen der zu
befestigenden Weichteile, die eine sichere
Ausführung der Naht erschweren würden.
• Zersplitterte Knochenoberfläche, die eine
sichere Fixierung des Ankers erschweren
würde.
• Körperliche Bedingungen, die eine
ausreichende Ankerfixierung erschweren
oder unmöglich machen bzw. den
Wundheilungsprozess verzögern würden.
Warnhinweise
Bei beschädigter Verpackung nicht
verwenden. Bei beeinträchtigtem
Sterilschutz oder beschädigter Verpackung
des Produkts nicht verwenden.
• Der Inhalt ist steril, solange die Packung
ungeöffnet und unbeschädigt ist. NICHT
ERNEUT STERILISIEREN. Nur für den
einmaligen Gebrauch. Angebrochene
und ungebrauchte Produktreste sind zu
entsorgen. Nach Ablauf des Verfallsdatums
nicht mehr verwenden.
• Es liegt in der Verantwortung des Arztes,
sich vor Verwendung des Produkts mit den
entsprechenden chirurgischen Techniken
vertraut zu machen.
• Diese Anweisungen vor Gebrauch
vollständig durchlesen.
• Das Produkt muss in dem original
versiegelten Beutel aufbewahrt werden.
• Gebogene Führungen und flexible
Obturatoren für die gebogenen
BIORAPTOR™ 2.3-Fadenanker sind separat
erhältlich und werden unsteril geliefert.
Diese Instrumente müssen vor ihrem
Einsatz sorgfältig gereinigt und sterilisiert
werden.
• Nur flexible Bohrer, flexible Obturatoren
und gebogene Führungen verwenden,
die für den Einsatz mit den gebogenen
BIORAPTOR 2.3-Fadenankern vorgesehen
sind. Die Verwendung anderer Instrumente
kann zu Verletzungen des Patienten,
zu Schäden am Instrument oder zu
einer suboptimalen Fixierung führen.
Siehe Gebrauchsanweisung mit der
Best.-Nr. 10600778.
• Um mögliche Knochenfragmentierungen
zu vermeiden, sicherstellen, dass die
Insertionsstelle für die Verankerung in
ausreichender Knochenmasse liegt..
• Die Beibehaltung der Führungsausrichtung
beim Bohren ist unerlässlich für die
Gewährleistung der Bohrerintegrität.
• Abruptes Starten und Stoppen des
Bohrers im Knochen kann zum Bruch
des Bohrers führen.
• Dieses Produkt nicht in knorpeligen
Epiphysenfugen oder nicht knöchernem
Gewebe implantieren.
• Anker, Fäden und flexible Einführhilfen,
die mit den gebogenen BIORAPTOR
2.3-Fadenankern geliefert werden, nicht
erneut sterilisieren und nicht wieder
verwenden.
• Wird der Anker nicht vollständig eingeführt,
kann dieser möglicherweise seine Funktion
nicht ordnungsgemäß erfüllen.
• Wenn die Insertionsstellen vor der
Implantation nicht mit geeigneten
Instrumenten vorbereitet werden,
kann der Fadenanker brechen.
BIORAPTOR™ Gebogene
2,3-PK-Fadenanker
Gebrauchsanweisung
Deutsch
10600702 Rev. C
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