Contra-Indicações - Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi

Joelho
• Reparações extracapsulares
– Ligamento colateral medial
– Ligamento colateral lateral
– Ligamento oblíquo posterior
• Realinhamento da rótula e reparações
de tendões
– Avanço do vasto medial oblíquo
• Tenodese da banda iliotibial
Contra-indicações
• Hipersensibilidade conhecida ao material
do implante. Quando se suspeitar de
sensibilidade ao material, é necessário
efectuar os testes adequados antes do
implante, a fim de se eliminar a possibilidade
de sensibilidade.
• Patologias ósseas como, por exemplo,
alterações quísticas ou osteopenia grave,
que possam comprometer a segurança da
fixação da âncora.
• Patologias dos tecidos moles a fixar que
comprometam uma fixação segura por sutura.
• Superfície óssea cominutiva, que possa
comprometer a segurança da fixação da
âncora.
• Problemas físicos que eliminem ou tendam a
eliminar o suporte adequado pelo dispositivo
ou que atrasem a cicatrização.
Advertências
Não utilize se a embalagem apresentar
danos. Não utilize se a barreira de
esterilização ou a embalagem do produto
estiverem danificadas.
• O conteúdo está esterilizado, salvo
se a embalagem tiver sido aberta ou
danificada. NÃO VOLTE A ESTERILIZAR.
Apenas para utilização única. Elimine
qualquer produto aberto não utilizado.
Não utilize após expirado o prazo de
validade.
• É da responsabilidade do cirurgião estar
familiarizado com as técnicas cirúrgicas
adequadas antes de proceder à utilização
deste dispositivo.
• Leia estas instruções na íntegra antes
da utilização.
• O produto deve ser guardado na bolsa
original selada.
• Os guias curvos e obturadores
flexíveis para as âncoras de sutura
curvas BIORAPTOR™ 2.3 são vendidos
separadamente e fornecidos sem
esterilização. Estes instrumentos têm de
ser devidamente limpos e esterilizados
antes da utilização.
• Utilize apenas as pontas de broca flexíveis,
os obturadores flexíveis e os guias curvos
indicados para utilização com as âncoras
de sutura curvas BIORAPTOR 2.3. A
utilização de outros instrumentos pode
provocar lesões no paciente, danificar os
instrumentos ou comprometer a fixação.
Consulte as instruções de utilização com
o N. de ref. 10600778.
o
• Para evitar a possível fragmentação do
osso, certifique-se de que o local de
inserção da âncora está rodeado por
reserva óssea suficiente.
• É necessário manter o alinhamento do
guia ao longo da perfuração para garantir
a integridade da ponta da broca.
• O início e paragem repentinos da ponta
da broca no osso poderão fazer com que
a mesma se parta.
• Não tente implantar este dispositivo
em placas de crescimento epifisiais
cartilagíneas ou em outro tecido além
de osso.
• Não volte a esterilizar ou a utilizar
as âncoras, suturas e dispositivos de
inserção flexíveis incluídos na embalagem
das âncoras de sutura curvas BIORAPTOR
2.3.
• A inserção incompleta da âncora poderá
resultar num mau desempenho.
Âncoras de sutura curvas
BIORAPTOR™ 2,3 PK
Instruções de Utilização
Português
10600702 Rev. C
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