Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi page 40

Norsk
• Som ved alle suturankrings- og
sutureringsteknikker bør fikseringen bare
anses som midlertidig, inntil biologisk feste
av vev til bein er fullført. Det er ikke sikkert
at festet tåler vektbelastning eller andre
påkjenninger uten støtte. Suturankeret og
suturen er ikke ment å gi varig biomekanisk
integritet.
• Implantering av BIORAPTOR™ buet
2,3 PK-suturanker krever klargjøring av
innsettingsstedet. Når stedet skal klargjøres,
er det nødvendig med forhåndsboring med
riktig Smith & Nephew-bor.
• Sørg for at ankeret stilles på linje med hullet
som bores. Riktig oppstilling er vesentlig for
å oppnå en god implantering av ankeret.
• Bruk av overdreven kraft og/eller
feilplassering under innsettingen, kan føre til
at suturforankringen eller innsettingsenheten
svikter.
• Beinkvaliteten må være adekvat for korrekt
plassering av suturankeret.
• Brukere må ikke endre implantat eller
instrumentbruk. Da kan ytelsen bli redusert.
• Etter bruk kan dette utstyret utgjøre en
mulig biologisk risiko, og skal håndteres i
samsvar med akseptert medisinsk praksis og
gjeldende lokale og nasjonale forordninger.
Bivirkninger
• Brudd på suturen kan forekomme
• Tap av fiksering eller uttrekking
av suturankre kan forekomme
• Mild inflammatorisk reaksjon
• Fremmedlegemereaksjon
• Infeksjon, både dyp og overflatisk
• Allergisk reaksjon
Bruksanvisning
Det må brukes godkjente instrumenter
fra Smith & Nephew for å tilberede
innsettingsstedet og opprettholde aksial
oppstilling mellom innsettingssted og BIORAPTOR
buet 2,3-PK-suturanker.
Når BIORAPTOR buet 2,3 PK-suturanker
benyttes, må du bruke en Smith & Nephew buet
innfører, fleksibel obturator og fleksibelt bor som
er spesielt laget for suturankeret, til å klargjøre
innsettingsstedet (hver del selges separat).
1. Bruk en buet innfører og fleksibel obturator
fra Smith & Nephew, og plasser innførerens
distale ende på beinet ved ønsket
implanteringssted. Fjern obturatoren.
2. Hold innføreren godt på plass, og bruk et
egnet Smith & Nephew-bor til å klargjøre
innsettingsstedet:
Merk: Det anbefales å bore i en kontinuerlig
bevegelse for å klargjøre stedet.
Merk: Dybdestopperen på boret for
suturankeret vil nå bunnen på den proksimale
enden av innføreren når riktig hulldybde er
nådd.
3. Oppretthold innjusteringen mens den buede
innføreren holdes stabil og fjern boret fra
innsettingsstedet mens boret roterer
i fremoverretning.
4. Følg rutiner for steril behandling når du tar ut
suturankeret med påfestet innsettingsenhet
fra innpakningen.
5. Hold den buede innføreren godt på plass,
og sett inn det formatede suturankeret i den
proksimale enden av den buede innføreren.
6. Roter innsettingsenheten for å sette suturen
i ønsket posisjon.
7. Skyv eller bank på den proksimale enden
av innsettingsenheten for å sette inn ankeret.
Korrekt innsettingsdybde oppnås når
håndtaket til innsettingsenheten kommer
i kontakt med den proksimale enden
av innførerhåndtaket. Dette viser at
suturankeret er plassert i riktig i dybde
under beinoverflaten.
40
10600702 Rev. C
BIORAPTOR™ buet
2,3 PK-suturanker
Bruksanvisning