Smith & Nephew BIORAPTOR 2,3 PK Mode D'emploi page 36

Dansk
• Som ved alle suturankre eller suturteknikker
skal fikseringen kun betragtes som
midlertidig, til den biologiske tilhæftning
til knoglen er færdig, og suturen vil ikke
kunne bære vægt eller andre ikke-støttede
belastninger. Suturankeret og suturen er ikke
beregnet til at give uendelig biomekanisk
integritet.
• Implantation af BIORAPTOR™ buet 2,3 PK
suturankeret kræver en klargøring af
indføringsstedet. Forboring med det
korrekte Smith & Nephew fleksible bor er
den påkrævede metode ved klargøring af
operationsstedet.
• Sørg for, at ankerplaceringen er på linje med
det borede hul. Den rette placering er vigtig
for, at ankerimplantationen bliver vellykket.
• Anvendes overdrevet kraft og/eller
forskydes ankeret under indføringen,
kan det ødelægge suturankeret og/eller
den fleksible indføringsanordning.
• Knoglens kvalitet skal være adækvat for
at tillade korrekt placering af suturankeret.
• Der må ikke ændres på implantatet eller
instrumenterne, da funktionen ellers kan
ødelægges.
• Efter brug kan denne anordning udgøre
en mulig biologisk fare og skal håndteres i
overensstemmelse med godkendt medicinsk
praksis og gældende lokale og nationale krav.
Uønskede bivirkninger
• Suturen kan knække
• Suturankeret kan løsne sig eller
blive trukket ud
• Let inflammatorisk reaktion
• Reaktion mod fremmedlegeme
• Infektion, både dyb og overfladisk
• Allergisk reaktion
Brugsanvisning
Benyttelse af godkendte Smith & Nephews-
instrumenter til at klargøre indføringsstedet
og opretholde aksial tilretning mellem
indføringsstedet og BIORAPTOR buede
2,3 PK suturankre er påkrævet.
Brug BIORAPTOR buet 2,3 PK suturanker
sammen med et Smith & Nephew buet borestyr,
en fleksibel obturator og et fleksibelt bor, der
passer specifikt til suturankeret (begge sælges
separat) for at klargøre indføringsstedet.
1. Mens det buede Smith & Nephew styr og den
fleksible obturator anvendes, skal den distale
spids placeres på knoglen på det ønskede
implanteringssted. Fjern obturatoren.
2. Hold det buede styr på plads med fast hånd,
og brug Smith & Nephews fleksible bor til at
klargøre indføringsstedet:
Bemærk: Det anbefales at bore i en
kontinuerlig bevægelse for at klargøre stedet.
Bemærk: Dybdestoppet på suturankerets
bor vil stoppe på den proksimale ende af det
buede styr, når den korrekte huldybde
er nået.
3. Vedligehold tilretningen mens det buede styr
holdes i ro og fjern boret fra indføringsstedet
mens boret stadig drejer.
4. Med rutineteknikker, der overholder
steriliteten, fjernes suturankeret med
den monterede indføringsanordning
fra emballagen.
5. Hold det buede styr på plads med fast hånd,
og indsæt det formonterede suturanker i den
proksimale ende af det buede styr.
6. Drej indføringsanordningen rundt, så suturen
rettes ind efter den ønskede position.
7. Tryk og/eller bank forsigtigt på den proksimale
ende af indføringsanordningen for at indføre
ankeret.
Den korrekte indføringsdybde er opnået, når
indføringsanordningens håndtag kommer
i kontakt med styrehåndtagets proksimale
ende. Dette placerer suturankeret i den
korrekte dybde under knogleoverfladen.
36
10600702 Rev. C
BIORAPTOR™ buede
2,3 PK suturankre
Brugsanvisning