Table des Matières
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Préparation de l'ensemble de thrombectomie
1. Hépariner une poche de solution saline stérile à température ambiante à un taux suggéré
de 5 000 unités par litre de solution saline et mélanger le contenu (1 litre est recommandé,
mais n'est pas inclus dans le système). Suspendre la poche de solution saline au crochet
prévu à cet effet dans la partie supérieure de la console.
Remarque : L'utilisation d'héparine est laissée à l'appréciation du médecin.
2. Mettre sous tension la console AngioJet™ Ultra ; le tiroir de la console s'ouvre.
3. Retirer le cathéter de l'emballage en respectant la technique stérile standard. Inspecter
le cathéter avant de l'utiliser en vue de vérifier qu'il n'a pas été endommagé pendant
l'expédition (pliures ou courbures, par exemple). Ne pas utiliser un produit qui a été
fortement plié ; ne pas le redresser non plus. Cela pourrait le casser et/ou abîmer
le vaisseau. Ne pas utiliser le cathéter si des défauts sont constatés. Contacter un
représentant.
4. Technicien en charge des éléments stériles : retirer de l'emballage stérile le cathéter et
suffisamment de tubes pour faciliter l'utilisation, puis vérifier qu'il n'est pas endommagé.
Remettre le reste de l'ensemble de thrombectomie au technicien en charge des éléments
non stériles pour une installation sur la console.
Remarque : Si un clamp est utilisé pour maintenir le cathéter dans le champ stérile,
s'assurer qu'il ne déforme pas les tubes.
5. Technicien en charge des éléments non stériles : prendre la pompe (pas la tête de piston)
chez le technicien en charge des éléments stériles et l'insérer dans la console. S'assurer
que le tube de la poche pour déchets est aligné sur la pompe à rouleaux.
6. Retirer le bouchon du perforateur de la poche de l'ensemble de thrombectomie et insérer
le perforateur dans la poche.
7. Enfoncer le bouton pour fermer le tiroir de la console.
8. Placer la pédale de manière à ce que le médecin puisse facilement y accéder. Choisir un
emplacement qui minimisera le risque d'activation accidentelle.
9. Amorcer le cathéter en immergeant complètement l'extrémité dans de la solution saline
héparinée et en appuyant sur la pédale.
10. Poursuivre l'amorçage jusqu'à ce que la minuterie atteigne zéro seconde.
11. Confirmer que la configuration du système a abouti en retirant le pied de la pédale. Le
panneau d'état affiche READY (prêt) et une icône verte s'allume.
12. Humidifier le corps du cathéter avec du sérum physiologique standard pour activer le
revêtement hydrophile.
Préparation du spray Ultra Power Pulse™
La fonction Spray Power Pulse peut être utilisée lorsque le système de thrombectomie
AngioJet est configuré et amorcé pour l'utilisation et que le cathéter est placé dans le
système vasculaire au site de traitement cible.
1. Préparer la solution prescrite par le médecin selon la notice du médicament dans une
poche de solution saline séparée.
2. Amorcer l'ensemble de thrombectomie avec le liquide prescrit par le médecin, selon la
procédure standard.
Activer le mode Power Pulse
1. Appuyer sur le bouton CATHETER de la console.
2. Appuyer une deuxième fois sur le bouton CATHETER pour atteindre l'écran où saisir le
mode Power Pulse.
3. Appuyer sur un bouton flèche pour sélectionner YES (OUI) sur l'écran de choix
(YES/NO [OUI/NON]) afin de confirmer l'accès au mode Power Pulse.
4. Appuyer à nouveau sur le bouton CATHETER.
Remarque : Le volume du Power Pulse et l'heure sont affichés sur l'écran principal et
« PP » s'affiche sur l'écran de la console. Le titre sur l'écran doit être INFUSION IN
PROGRESS (PERFUSION EN COURS).
Procédure de perfusion du spray en mode Power Pulse
Remarque : La procédure de perfusion exacte doit être déterminée par le médecin.
1. Faire progresser le cathéter jusqu'au site de traitement
2. Appuyer sur la pédale pour perfuser le volume souhaité de liquide prescrit par
le médecin.
Remarque : Chaque pression de la pompe administre environ 0,6 cm³ (cc) de liquide.
3. Le cathéter peut être déplacé dans le site du traitement à la discrétion du médecin.
4. Il est conseillé d'attendre 15 à 20 minutes après la perfusion thrombolytique avant de
commencer la thrombectomie.
Quitter le mode Power Pulse
1. Sélectionner le bouton Alarm Reset (Réinitialiser l'alarme) pour quitter immédiatement le
mode Power Pulse et retourner au mode Thrombectomy.
2. De même, le mode Power Pulse peut être quitté en appliquant la procédure suivante.
2.1. Accéder à l'écran de choix (YES/NO) en appuyant sur le bouton CATHETER
2.2. Sélectionner NO et appuyer à nouveau sur le bouton CATHETER pour atteindre
l'écran READY (PRÊT).
Remarque : En sélectionnant NO tout seul, le mode Power Plus ne sera pas quitté ;
il faut appuyer sur le bouton CATHETER pour quitter.
Remarque : Le volume Power Pulse apparaît dans le mode « Prêt » et continue
à s'ajouter au total si le mode Power Pulse est à nouveau saisi. Pour réinitialiser
ce total, recharger le cathéter.
Préparation du patient
Mise en garde : Chez un petit nombre de patients, des arythmies cardiaques ont été
rapportées lors de l'utilisation d'un cathéter. Le rythme cardiaque doit être surveillé en
cas d'utilisation d'un cathéter et une prise en charge adéquate, telle qu'une simulation
temporaire, doit être mise en place si nécessaire.
Mise en place et fonctionnement de l'ensemble de thrombectomie
Remarque : Les traitements de thrombectomie avec le système AngioJet Ultra peuvent être
réalisés en même temps que les traitements définitifs de sténose résiduelle tels que l'ATP ou
le placement de stent.
1. L'accès par cathéter à la lésion cible peut se faire par une approche ipsolatérale ou
contralatérale. Le cathéter est conçu pour être introduit par voie percutanée. Une gaine
vasculaire doit être utilisée pour réduire le traumatisme au site d'accès. Les cathéters
guides auxiliaires utilisés pendant l'intervention doivent avoir un diamètre interne
suffisamment grand pour permettre le passage du cathéter (voir Tableau 1). Les guides
ou autres dispositifs et méthodes standard doivent être utilisés pour aider au placement
de la gaine et/ou du cathéter guide.
Remarque : Une valve hémostatique doit être fixée au cathéter guide pour éviter une
perte de sang ; sa taille doit être suffisante pour laisser passer le cathéter et effectuer
une obturation, sans empêcher la progression et le retrait du cathéter.
Mise en garde : Les lésions obstructives où il est difficile de faire traverser le cathéter
pour accéder au thrombus peuvent être dilatées avec un ballonnet à basse pression
(≤ 2 atm). L'impossibilité de prédilater des lésions difficiles à traverser avant d'utiliser un
cathéter peut provoquer des lésions vasculaires.
2. Une fois que le guide est poussé vers le site de traitement, le cathéter est introduit et
poussé sur le guide.
OUVERT
Ouvrir la
valve pour le
chargement et le
déchargement
FERMÉ
Fermer la
valve pour le
fonctionnement
sur guide
Figure 2. Fonctionnement de l'embase Tru-Seal™
3. Avant de charger, ouvrir la valve hémostatique en appuyant sur l'introducteur de
l'embase du cathéter (Figure 2).
4. Charger le cathéter sur le guide. Le guide peut être chargé par une des extrémités du
cathéter : l'extrémité distale ou la valve hémostatique Tru-Seal.
15
Black (K) ∆E ≤5.0
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