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8. Enfoncer le bouton pour fermer le tiroir de la console.
9. Placer la pédale de manière à ce que le médecin puisse facilement y accéder.
Choisir un emplacement qui minimisera le risque d'activation accidentelle.
10. Amorcer le cathéter en immergeant complètement l'extrémité dans de la solution
saline héparinée et en appuyant sur la pédale.
11. Poursuivre l'amorçage jusqu'à ce que la minuterie atteigne zéro seconde.
12. Confirmer que la configuration du système a abouti en retirant le pied de la pédale.
Le panneau d'état affiche READY (PRÊT) et une icône verte s'allume.
13. Surveiller les débris thrombotiques/le débit de liquide quittant l'ensemble de
thrombectomie ZelanteDVT™ via le tube pour déchets en cours d'utilisation. Si du
sang n'est pas visible dans le tube pour déchets pendant l'activation du système
AngioJet™ Ultra, le cathéter peut être occlusif dans le vaisseau ; vérifier la position
du cathéter, le diamètre du vaisseau et l'état du thrombus. Un fonctionnement dans
des conditions d'occlusion peut augmenter le risque de lésion vasculaire.
Préparation du spray Ultra Power Pulse™
La fonction Spray Power Pulse peut être utilisée lorsque le système de thrombectomie
AngioJet est configuré et amorcé pour l'utilisation et que le cathéter est placé dans le
système vasculaire au site de traitement cible.
1. Préparer la solution prescrite par le médecin selon la notice du médicament dans
une poche de solution saline séparée.
2. Amorcer l'ensemble de thrombectomie ZelanteDVT avec le liquide prescrit par le
médecin, selon la procédure standard.
Activer le mode Power Pulse
1. Appuyer sur le bouton CATHETER de la console.
2. Appuyer une deuxième fois sur le bouton CATHETER pour atteindre l'écran où saisir
le mode Power Pulse.
3. Appuyer sur un bouton flèche pour sélectionner YES (OUI) sur l'écran de choix
(YES/NON [OUI/NON]) afin de confirmer l'accès au mode Power Pulse.
4. Appuyer à nouveau sur le bouton CATHETER.
Remarque : Le volume du Power Pulse et l'heure sont affichés sur l'écran principal
et « PP » s'affiche sur l'écran de la console. Le titre sur l'écran doit être INFUSION
IN PROGRESS (PERFUSION EN COURS).
Procédure de perfusion du spray en mode Power Pulse
Remarque : La procédure de perfusion exacte doit être déterminée par le médecin.
1. Faire progresser le cathéter jusqu'au site de traitement
2. Appuyer sur la pédale pour perfuser le volume souhaité de liquide prescrit par
le médecin.
Remarque : Chaque pression de la pompe administre environ 0,6 cm³ (cc) de liquide.
3. Le cathéter peut être déplacé dans le site du traitement à la discrétion du médecin.
4. Il est conseillé d'attendre 15 à 20 minutes après la perfusion thrombolytique avant
de commencer la thrombectomie.
Quitter le mode Power Pulse
1. Sélectionner le bouton Alarm Reset (Réinitialiser l'alarme) pour quitter
immédiatement le mode Power Pulse et retourner au mode Thrombectomy.
2. De même, le mode Power Pulse peut être quitté en appliquant la
procédure suivante.
2.1. Accéder à l'écran de choix (YES/NO) en appuyant sur le bouton CATHETER
2.2. Sélectionner NO (NON) et appuyer à nouveau sur le bouton CATHETER pour
atteindre l'écran READY (PRÊT).
Remarque : En sélectionnant NO tout seul, le mode Power Plus ne sera pas
quitté ; il faut appuyer sur le bouton CATHETER pour quitter.
Remarque : Le volume Power Pulse apparaît dans le mode « Prêt » et
continue à s'ajouter au total si le mode Power Pulse est à nouveau saisi.
Pour réinitialiser ce total, recharger le cathéter.
Préparation du patient
Mise en garde : Chez un petit nombre de patients, des arythmies cardiaques ont été
rapportées lors de l'utilisation d'un cathéter. Le rythme cardiaque doit être surveillé en
cas d'utilisation d'un cathéter et une prise en charge adéquate, telle qu'une simulation
temporaire, doit être mise en place si nécessaire.
Mise en place et fonctionnement de l'ensemble de thrombectomie ZelanteDVT
Remarque : Les traitements de thrombectomie avec le système AngioJet Ultra peuvent
être réalisés en même temps que les traitements définitifs de sténose résiduelle tels
que l'ATP ou le placement de stent.
1. L'accès par cathéter à la lésion cible peut se faire par une approche ipsolatérale
ou contralatérale. Le cathéter est conçu pour être introduit par voie percutanée.
Une gaine vasculaire doit être utilisée pour réduire le traumatisme au site d'accès.
Les guides ou autres dispositifs et méthodes standard doivent être utilisés pour
aider au placement de la gaine.
Mise en garde : Les lésions obstructives où il est difficile de faire traverser le
cathéter pour accéder au thrombus peuvent être dilatées avec un ballonnet à basse
pression (≤ 2 atm). L'impossibilité de prédilater des lésions difficiles à traverser
avant d'utiliser un cathéter peut provoquer des lésions vasculaires.
2. Une fois que le guide est poussé vers le site de traitement, le cathéter est introduit
et poussé sur le guide.
3. La rotation de l'extrémité du cathéter est contrôlée en tournant le dispositif de
rotation situé sur le collecteur (Figure 2).
Avertissement : Ne pas tourner le dispositif de rotation au-delà de la butée intégrée.
Avertissement : Le cathéter n'est pas destiné à fonctionner sans guide mis
en place.
Lumière du guide
Lumière de
l'effluent
Figure 2. Assemblage du collecteur ZelanteDVT
L'orientation de la fenêtre est basée sur une image angiographique du petit repère
situé entre les deux grands repères. L'orientation de la fenêtre est opposée au petit
repère (Figure 3).
Figure 3. Détails des repères sur le ZelanteDVT
4. Activer le système en appuyant sur la pédale de la console. La thrombectomie
peut être réalisée en passant le cathéter dans le sens proximal-distal ou dans le
sens distal-proximal à travers le thrombus. Le passage doit se faire à une vitesse
approximative de 1 à 2 mm/sec.
Mise en garde : Surveiller les débris thrombotiques/le débit de liquide quittant
l'ensemble de thrombectomie ZelanteDVT via le tube pour déchets en cours
d'utilisation. Si du sang n'est pas visible dans le tube pour déchets pendant
l'activation du système AngioJet Ultra, le cathéter peut être occlusif dans
le vaisseau ; vérifier la position du cathéter, le diamètre du vaisseau et l'état
du thrombus.
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Dispositif
de rotation
Robinet
Repères
Black (K) ∆E ≤5.0
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