بكمية سخية من
قم بتحميل فتحة المحور لجهاز ال
OverTube
مادة تشحيم قابلة للذوبان � ن ي الماء
.
قم بإد ر اج النهاية البعيدة للمنظار الداخل ي من خالل محور جهاز ال
تماما عل المنظار
وقم بإزالق جهاز ال
OverTube
يشكل واجهة
تأكد من أن الطرف الم ُ د َ ب َّ ب من جهاز ال
OverTube
خالية من الفجوة مع القطر الخارجي للمنظار الداخل ي ، وأنه ي� ن ن لق
بحرية ع� ب المنظا ر الداخل ي
.
بما � ن
قم ب� ت ن ييت بسخاء الجهة الخارجية لجهاز ال
OverTube
ي
ذلك الطرف الم ُ د َ ب َّ ب
.
قم بفحص ط� ب ي أساس ي
.EGD
ب ِ ر ِ فق عل المنظار الداخل ي
قم بتقديم جهاز ال
OverTube
الم ُ ش َ ح َّ م جيدا ح� ت يصل إىل الموقع الت� ش يحي المطلوب
.
، ال ت ُ ق َد ِّ م أو
أثناء إدخال أو إ ز الة جهاز ال
OverTube
تسحب ضد المقاومة
.
ما لم
ال تقم بتقديم أو تصحيح وضع جهاز ال
OverTube
يكن تحت التوجيه البرصي بالمنظار الداخل ي
.
سم تهدف
واس ِ م
يتضمن محور جهاز ال
27
OverTube
إىل المساعدة � ن ي تحديد الموضع
.
� ف ي حالة النفخ
(
ملل بالهواء
قم بملء الم ِ حقن ذو سعة
.
10
باستخدام تجه� ي ن ات
، قم بوصل الم ِ حقن بخط الش َ ف ْط
.
Luer
تأكد من أن صمام الختم مفتوح
.
.4.4.10
للج ر احة التنظ� ي ية الداخلية أو أحد
من احتمال
EGD
يجب إج ر اء عمليات التنظ� ي الداخل ي واس� ت جاع الجسم الخارجي فقط
من قبل أطباء �يري� ي ن حاصل� ي ن عل التدريب واالعتياد المناسب� ي ن عل
ال تنبغي محاولة استخدام أنبوب خارجي ما لم
بعيدا عن المنظار حيث
ال أ ي تصحيح
إ ز الة وإعادة إدخال المنظار
.5.4.10
OverTube
الداخل ي
.
،تشمل
OverTube
.6.4.10
.7.4.10
ب� ي ن
ملم
10.0
(OD)
المدرجة � ن ي القسم
.5
إدخال
.
11
.1.11
قم بته� ي ي ء المريض من أجل التنظ� ي الداخل ي وفقا للمبادئ التوجيهية
.2.11
لمنع انهيار جهاز ال
تحذير
:
تحذير
:
تحقق من أن الجهاز لم يتعرض
للرص ن ر من خالل تأكيد أنه تم الحفاظ عل سالمة العبوة
.
ملحوظة
:
قم بفحص الجهاز لوجود أي انحناءات، التواءات، أو أي عالمات
إذا لحق به الرص ن ر٬ ال تقم باستخدام الجهاز
.
تأكد من أن خط التضخم آمن وقم بتضييقه إذا لزم اال أ مر
.
تضخم الختم
.
12
)
قم ب� ت ن ييت طول الغالف الخارجي للمنظار الداخل ي بسخاء بمادة
.1.12
.2.12
.3.12
مفتوح
احتياطات
ال يمكن استخدام النظام إال إذا تم � ش اؤه من � ش كة
Apollo Endosurgery Inc.
وكالئها المعتمدين
قبل االستعمال، يمكن أن يقلل أداء كشف ط� ب ي أساس ي
مضاعفات المريض مع استخدام جهاز ال
OverTube
تقنيات التنظ� ي الداخل ي
.
يتم تطوير الكفاءة � ن ي التقنية
عند وضعه، ال ينبغي تقديم ال
OverTube
يمكن حدوث انسداد باال أ نسجة وإصابة الغشاء المخاطي
.
مطلوب للوضع٬ ترجى م ر اجعة القسم
.13
الداخل ي
اال أ حداث الم ُ عاكسة
المضاعفات المحتملة ال� ت ي قد تنتج عن استخدام جهاز ال
ولكن قد ال تقترص عل
:
ال� ن ن ف
الورم الدموي
اال إ نتان
العدوى
/
رد فعل تحس� ي
ثقب البلعوم، المريء أو الم َ ع ِ ي
ت ه َ ت ُّ ك البلعوم، المريء أو الم َ ع ِ ي
تهييئات لالستعمال
اختيار المنظار الداخىل ي
يجب أن يكون القطر الخارجي للمنظار الداخل ي
ملم
و
.
16.0
تهي� ي أ الم ُ لح َ ق
قم باختيار وتهي� ي أ جميع الملحقات المطلوبة
)
الملحقات الموص بها
.(
تهي� ي أ المريض
المؤسسية أو تفضيل الطبيب
.
يوص باستخدام إطار إطباق
63 FR
بواسطة لثة أو أسنان المريض
.
OverTube
ته� ي ي ء الجهاز
قم بإ ز الة الجهاز من عبوته الخارجية
.
أخرى للتلف
.
ملحوظة
:
تشحيم قابلة للذوبان � ن ي الماء
.
72
8 .
•
داخل ج َ ي ْ ب َ ة واقية ومختومة
.
•
•
•
9 .
•
•
•
•
•
•
.
10
تشمل موانع االستعمال تلك الخاصة باستخدام أنبوب خارجي وأي إج ر اء
تنظ� ي ي داخل ي ، والذي قد يشمل، عل سبيل المثال ال الحرص، ما يل ي
:
1.10
.1.1.10
2.10
أو البلعوم الذي يمكن أن يتفاقم أثناء اال إ ج ر اء
.1.2.10
اضط ر ابات ال� ن ن يف غ� ي القابلة
لدى المريض أي حالة أخرى أو تقييد ت� ش يحي من شأنه أن يعارضها من
3.10
.1.3.10
.2.3.10
اضط ر ابات ال� ن ن يف غ� ي القابلة
4.10
لدى المريض أي حالة أخرى أو تقييد ت� ش يحي من شأنه أن يعارضها من
.1.4.10
.2.4.10
ال تستخدم الجهاز حيثما تم اال إ خالل بسالمة العبوة أو إذا تب� ي ن أن
.3.4.10
عملية ال� ت ن ييت مطلوبة قم ب� ت ن ييت اال أ سطح الداخلية والخارجية لجهاز
بسخاء مع مادة تشحيم قابلة للذوبان � ن ي الماء قبل
، ال ت ُ ق َد ِّ م أو تسحب ضد
OverTube
ما لم
ال تقم بتقديم أو سحب أو تصحيح وضع جهاز ال
OverTube
يكن تحت التوجيه البرصي بالمنظار الداخل ي
يمكن أن
إن إعادة استخدام أو إعادة تشغيل جهاز ال
OverTube
تؤدي إىل عطل الجهاز أو عواقب عل المريض لتشمل
:
أرص ن ارعل بثق البوليمر، مما يرص ن بالوصول اال آ من
خ َ ت ْ م تالف عند استخدام النفخ
ت ر اكم مادة التشحيم والمخلفات
النظام الم ُ ح ْ ز َ م
4 .
تتم تعبئة جهاز ال
OverTube
الملحقات الموىص بها
5 .
مادة تشحيم قابلة للذوبان � ن ي الماء
•
ملل� ت
•
مصدر الشفط
م ِ ح ق َن سعة
(
)
10
•
أو أك� ب
إطار إطباق
63 FR
موانع االستعمال
6 .
إج ر اءات م َ ر ِ يئية
:
•
أو ته ت ُّ ك
نزيف المريء، ت َ ق َرح و
/
•
أو ت َ ض َ ي ُّ ق الحنجرة
انثقاب و
/
ر َ ض اال أ سنان واللثة و
•
/
اضط ر ابات ال� ن ن يف
•
مضادات التجلط
)
/
ّ لالنعكاس مع اال ع ْ ت ِ ال َ ل الخ َ � ش ْ ِ ي
(
•
ع ُ لوي بالمنظار الداخل ي
إج ر اء
GI
إج ر اءات القولون
:
•
الد َّ و َ اىل ي
اضط ر ابات ال� ن ن يف
•
مضادات التجلط
)
/
ّ لالنعكاس مع اال ع ْ ت ِ ال َ ل الخ َ � ش ْ ِ ي
(
•
س ُ ف ْل ِ ي ّ بالمنظار الداخل ي
إج ر اء
GI
تحذي ر ات
7 .
•
الجهاز � ن ي حالة عطب
•
ال
OverTube
االستخدام
•
أثناء إدخال أو إ ز الة جهاز ال
المقاومة
•
•
–
العدوى أو انتقال المرض
–
–
–