Apollo OverTube Mode D'emploi page 57

4. Zapakiran sistem
Pripomoček OverTube je zapakiran znotraj zatesnjene
zaščitne vrečke.
5. Priporočeni dodatki
•
Vodotopno mazilo
•
10 ml brizga (vir aspiracije)
•
Blokator ugriza 63 Fr. ali večji
6. Kontraindikacije
Kontraindikacije vključujejo tiste, ki so specifične za uporabo
zaščitnega tubusa in za kakršen koli endoskopski poseg, kar
vključuje, a ni omejeno na naslednje:
Ezofagealni posegi:
•
Ezofagealna krvavitev, ulceracija in/ali laceracija
•
Laringealna perforacija in/ali stenoza
•
Poškodba zob, dlesni in/ali žrela, ki se lahko poslabša
med posegom
•
Hemoragične motnje/antikoagulacija (ireverzibilne
hemoragične motnje s koagulopatijo)
•
Bolnik ima kakršno koli drugo stanje ali anatomsko
omejitev, zaradi česar bi bil kontraindiciran za
endoskopski poseg v zgornjem gastrointestinalnem
traktu.
Kolonski posegi:
•
Varice
•
Hemoragične motnje/antikoagulacija (ireverzibilne
hemoragične motnje s koagulopatijo)
•
Bolnik ima kakršno koli drugo stanje ali anatomsko
omejitev, zaradi česar bi bil kontraindiciran za
endoskopski poseg v spodnjem gastrointestinalnem
traktu.
7. Opozorila
•
Pripomočka ne uporabljajte, če je celovitost ovojnine
ogrožena ali če je pripomoček videti poškodovan.
•
Potrebna je lubrikacija. Pred uporabo notranje in
zunanje površine pripomočka OverTube dobro
premažite z vodotopnim mazilom.
•
Med vstavljanjem ali odstranjevanjem pripomočka
OverTube ne potiskajte ali vlecite proti uporu.
•
Pripomočka OverTube ne potiskajte, odstranite ali
prestavite, razen če to izvajate pod endoskopskim
vizualnim vodenjem.
•
Ponovna uporaba ali ponovna obdelava pripomočka
OverTube lahko povzročita okvaro pripomočka ali
posledice za bolnika, kar vključuje naslednje:
– okužbo ali prenos bolezni,
– poškodbo polimernega iztiskovanca, kar ogroža
varen dostop,
– okrnjeno tesnjenje pri uporabi insuflacije,
– akumulacijo mazila in ostankov.
8. Previdnostni ukrepi
•
Sistem je dovoljeno uporabljati le, če ga kupite od
družbe Apollo Endosurgery Inc. ali ene od njenih
pooblaščenih agencij.
•
Pred uporabo se lahko z izvajanjem osnovne
ezofagogastroduodenoskopije zmanjša verjetnost
zapletov pri bolniku ob uporabi pripomočka OverTube.
•
Endoskopske posege in odstranjevanje tujkov smejo
izvajati le zdravniki, ki so ustrezno usposobljeni in
seznanjeni z endoskopskimi tehnikami. Ne poskušajte
uporabiti zaščitnega tubusa, razen če obvladate
ustrezne tehnike.
•
Ko je pripomoček OverTube nameščen, ga ne
potiskajte prek endoskopa, saj lahko pride do
zataknitve tkiva in poškodbe sluznice. Za kakršno koli
zahtevano prestavitev glejte razdelek 13. Odstranitev in
ponovna vstavitev endoskopa.
9. Neželeni učinki
Možni zapleti, do katerih lahko pride ob uporabi pripomočka
OverTube, vključujejo, a niso omejeni na:
•
krvavitev,
•
hematom,
•
okužbo/sepso,
•
alergijsko reakcijo,
•
perforacijo žrela, požiralnika ali črevesja,
•
laceracijo žrela, požiralnika ali črevesja.
10. Priprava za uporabo
10.1 Izbira endoskopa
10.1.1. Endoskop mora imeti zunanji premer (OD) med
10,0 mm in 16,0 mm.
10.2 Priprava dodatkov
10.2.1. Izberite in pripravite vse potrebne dodatke
(navedene v razdelku 5. Priporočeni dodatki).
10.3 Priprava bolnika
10.3.1. Pripravite bolnika na endoskopijo v skladu s
smernicami ustanove oziroma odločitvami
zdravnika.
10.3.2. Priporoča se uporaba blokatorja ugriza 63 Fr., da se
prepreči sesedanje pripomočka OverTube zaradi
bolnikovih dlesni ali zobovja.
10.4 Priprava pripomočka
10.4.1. Vzemite pripomoček iz zunanje ovojnine. Prepričajte
se, da pripomoček ni poškodovan, tako da preverite
celovitost ovojnine.
10.4.2. Preverite, ali je pripomoček kakor koli upognjen
ali zvit oziroma ima druge znake poškodbe. Če je
pripomoček poškodovan, ga ne uporabite.
OPOMBA: Preverite, ali je linija polnjenja dobro
pritrjena, in jo po potrebi privijte.
10.4.3. Z vodotopnim mazilom po celotni dolžini dobro
premažite zunanji tulec endoskopa.
57
10.4.4. Spojno odprtino pripomočka OverTube dobro
premažite z zadostno količino vodotopnega mazila.
10.4.5. Vstavite distalni konec endoskopa skozi spoj
pripomočka OverTube in potisnite pripomoček
OverTube na endoskop do konca.
10.4.6. Prepričajte se, da priostrena konica pripomočka
OverTube oblikuje brezvrzelni vmesnik z zunanjim
premerom endoskopa in da prosto drsi prek
endoskopa.
10.4.7. Dobro premažite zunanjost pripomočka OverTube,
vključno s priostreno konico.
11. Vstavljanje
11.1. Izvedite osnovno ezofagogastroduodenoskopijo.
11.2. Nežno potiskajte pripomoček OverTube prek
dobro premazanega endoskopa, dokler ne doseže
želenega anatomskega mesta.
OPOZORILO: Med vstavljanjem ali odstranjevanjem
pripomočka OverTube ne potiskajte ali vlecite proti
uporu.
OPOZORILO: Nikoli ne potisnite ali prestavite
pripomočka OverTube brez endoskopskega
vizualnega vodenja.
OPOMBA: Spoj pripomočka OverTube vključuje
27 cm označevalnik, ki je predviden za pomoč pri
nameščanju.
12. Polnjenje tesnila (v primeru insuflacije)
12.1. Napolnite 10 ml brizgo z zrakom.
12.2. Ob uporabi pritrdilnih elementov Luer povežite
brizgo z linijo aspiracije.
12.3. Prepričajte se, da je tesnilni ventil odprt.
ODPRTO