Apollo OverTube Mode D'emploi page 54

4. Zabalený systém
Trubica OverTube je zabalená v utesnenom ochrannom vrecku.
5. Odporúčané príslušenstvo
•
Lubrikant rozpustný vo vode
•
10 ml striekačka (zdroj odsávania)
•
Záhryzový blok veľkosti 63 F alebo väčší
6. Kontraindikácie
Platia kontraindikácie špecifické pre používanie návlečnej
trubice a akéhokoľvek endoskopického zákroku. Okrem iného
medzi ne môžu patriť:
Zákroky v pažeráku:
•
krvácanie, ulcerácia a/alebo lacerácia pažeráka,
•
perforácia a/alebo stenóza hrtana,
•
poranenie zubov, ďasien a/alebo hltana, ktoré sa počas
zákroku môže zhoršiť,
•
poruchy krvácania/antikoagulácia (nereverzibilné
poruchy krvácania s koagulopatiou),
•
pacient má iné ochorenie alebo anatomické
obmedzenie, ktoré predstavuje kontraindikáciu
endoskopického zákroku v hornej časti
gastrointestinálneho traktu.
Zákroky v hrubom čreve:
•
varixy,
•
poruchy krvácania/zrážanlivosti krvi (nereverzibilné
poruchy krvácania s koagulopatiou),
•
pacient má iné ochorenie alebo anatomické
obmedzenie, ktoré predstavuje kontraindikáciu
endoskopického zákroku v dolnej časti
gastrointestinálneho traktu.
7. Varovania
•
Ak bola narušená celistvosť obalu alebo ak sa pomôcka
javí poškodená, nepoužívajte ju.
•
Pomôcku je nutné namazať. Pred použitím hojne
namažte vnútorné a vonkajšie povrchy trubice
OverTube lubrikantom rozpustným vo vode.
•
Počas zavádzania alebo vyberania trubicu OverTube
nezasúvajte ani nevyťahujte proti odporu.
•
Trubicu OverTube zasúvajte, vyťahujte a premiestňujte
len za endoskopického vizuálneho navádzania.
•
Opakované použitie alebo repasovanie trubice
OverTube môže viesť k zlyhaniu pomôcky alebo
následkom u pacientov, medzi ktoré môžu patriť:
– infekcia alebo prenos ochorenia,
– poškodenie extrudovaného polyméru, čím sa
naruší bezpečný prístup,
– narušené tesnenie pri použití insuflácie,
– hromadenie lubrikantu a zvyškov.
8. Bezpečnostné opatrenia
•
Systém možno použiť iba v prípade, že bol zakúpený
od spoločnosti Apollo Endosurgery Inc., alebo
niektorého z jej oprávnených zástupcov.
•
Vykonaním počiatočnej EGD
(ezofagogastroduodenoskopie) pred použitím možno
u pacienta znížiť riziko komplikácií v dôsledku použitia
trubice OverTube.
•
Endoskopické zákroky a zákroky na vyberanie
cudzích telies smú vykonávať jedine klinickí lekári,
ktorí sú dostatočne vyškolení a skúsení v oblasti
endoskopických techník. Návlečnú trubicu by sa
nemali pokúšať používať osoby, ktoré nedosiahli
potrebnú odbornosť v tejto technike.
•
Po zavedení sa trubica OverTube nemá posúvať
za endoskop, aby nedošlo k zachyteniu tkaniva a
poraneniu sliznice. V prípade nutnosti premiestnenia
si pozrite časť 13. Vybratie a opakované zavedenie
endoskopu.
9. Nežiaduce udalosti
Medzi možné komplikácie, ktoré sa môžu vyskytnúť v
dôsledku používania trubice OverTube, okrem iného patria:
•
krvácanie,
•
hematóm,
•
infekcia/sepsa,
•
alergická reakcia,
•
perforácia hltana, pažeráka alebo čreva,
•
lacerácia hltana, pažeráka alebo čreva.
10. Príprava na použitie
10.1 Výber endoskopu
10.1.1. Endoskop musí mať vonkajší priemer 10 mm až
16 mm.
10.2 Príprava príslušenstva
10.2.1. Vyberte a pripravte všetko potrebné príslušenstvo
(uvedené v časti 5. Odporúčané príslušenstvo).
10.3 Príprava pacienta
10.3.1. Pripravte pacienta na endoskopiu podľa usmernení
zdravotníckeho zariadenia alebo uváženia lekára.
10.3.2. Odporúča sa použiť záhryzový blok veľkosti 63 F, aby
pacient ďasnami alebo zubami hadicu OverTube
nepricvikol.
10.4 Príprava pomôcky
10.4.1. Vyberte pomôcku z vonkajšieho obalu. Presvedčte
sa o celistvosti obalu a skontrolujte, či pomôcka
nebola narušená.
10.4.2. Skontrolujte, či pomôcka nie je ohnutá, zamotaná
a či nevykazuje iné známky poškodenia. Ak je
pomôcka poškodená, nepoužívajte ju.
POZNÁMKA: Skontrolujte, či je nafukovacia hadička
zaistená, a v prípade potreby ju upevnite.
10.4.3. Hojne namažte celú dĺžku vonkajšieho plášťa
endoskopu lubrikantom rozpustným vo vode.
54
10.4.4. Naplňte otvor hlavice trubice OverTube hojným
objemom lubrikantu rozpustného vo vode.
10.4.5. Zasuňte distálny koniec endoskopu do hlavice
trubice OverTube a nasuňte celú trubicu OverTube
na endoskop.
10.4.6. Uistite sa, že zúžená špička trubice OverTube vytvára
bezmedzerové spojenie s vonkajším povrchom
endoskopu a že trubica sa voľne kĺže po endoskope.
10.4.7. Hojne namažte vonkajší povrch trubice OverTube
vrátane zúženej špičky.
11. Zavedenie
11.1. Vykonajte počiatočnú EGD.
11.2. Opatrne zasúvajte trubicu OverTube po dobre
namazanom endoskope, kým nedosiahne
požadované anatomické miesto.
VAROVANIE: Počas zavádzania alebo vyberania
trubicu OverTube nezasúvajte ani nevyťahujte proti
odporu.
VAROVANIE: Trubicu OverTube nikdy nezasúvajte
ani nepremiestňujte bez endoskopického
vizuálneho navádzania.
POZNÁMKA: Hlavica trubice OverTube obsahuje
značku 27 cm ako pomôcku na určenie polohy.
12. Nafúknutie tesnenia (pri insuflácii)
12.1. Naplňte 10 ml striekačku vzduchom.
12.2. Pomocou prípojok typu Luer pripojte striekačku k
odsávacej hadičke.
12.3. Uistite sa, že ventil tesnenia je otvorený.
OTVORENÉ