Apollo OverTube Mode D'emploi page 27

4. Pakket system
OverTube er pakket inne i en forseglet beskyttelsespose.
5. Anbefalt tilbehør
•
Vannløselig smøremiddel
•
10 ml sprøyte (aspirasjonskilde)
•
63 Fr eller større biteblokk
6. Kontraindikasjoner
Kontraindikasjoner inkluderer de som er spesifikke for bruk
av en ytterslange og enhver endoskopisk prosedyre, som kan
inkludere, men ikke begrenses til, følgende:
Øsofagalprosedyrer:
•
Øsofagal blødning, ulcerasjon og/eller laserasjon
•
Laryngal perforasjon og/eller stenose
•
Traume på tenner, tannkjøtt og/eller svelg som kan
forverres under prosedyren
•
Blødningslidelser/antikoagulasjon (ikke-reverserbare
blødningslidelser med koagulopati)
•
Pasienten har annen lidelse eller anatomisk
begrensning som ville kontraindisere for en
endoskopisk prosedyre i øvre GI
Kolonprosedyrer:
•
Åreknuter
•
Blødningslidelser/antikoagulasjon (ikke-reverserbare
blødningslidelser med koagulopati)
•
Pasienten har annen lidelse eller anatomisk
begrensning som ville kontraindisere for en
endoskopisk prosedyre i nedre GI
7. Advarsler
•
Ikke bruk anordningen der integriteten til pakningen
har blitt redusert eller der anordningen ser ut til å være
skadet
•
Smøring kreves. Smør de indre og ytre flatene på
OverTube generøst med vannløselig smøremiddel
før bruk
•
Under innsetting eller fjerning av OverTube må den
ikke føres fram eller trekkes tilbake mot motstand
•
Ikke før fram, fjern eller flytt OverTube annet enn under
endoskopisk visuell veiledning
•
Gjenbruk eller reprosessering av OverTube
kan føre til at anordningen fungerer feil eller til
pasientkonsekvenser som:
– Infeksjon eller overføring av sykdom
– Skade på polymerekstrusjonen, noe som setter
trygg tilgang i fare
– Forringet forsegling ved bruk av insufflasjon
– Akkumulering av smøremiddel og avfall
8. Forholdsregler
•
Systemet kan bare brukes hvis det er kjøpt fra Apollo
Endosurgery, Inc., eller en av deres autoriserte agenter
•
Hvis det utføres en grunnlinje-EGD før bruk, kan
sannsynligheten for pasientkomplikasjoner med bruk
av OverTube bli redusert
•
Endoskopiske prosedyrer og gjenhenting av
fremmedlegemer skal bare utføres av klinikere
med tilstrekkelig opplæring i og fortrolighet med
endoskopiske teknikker. Det skal ikke gjøres forsøk på å
bruke OverTube dersom det ikke er utviklet ferdigheter
i teknikken
•
Når den er plassert, skal ikke OverTube føres forbi
endoskopet, da det kan forekomme vevsavklemming
og mucosa-skade. For eventuell nødvendig flytting, se
avsnitt 13. Fjerning og ny innsetting av endoskop
9. Bivirkninger
Mulige komplikasjoner som kan komme av bruk av OverTube
inkluderer, men trenger ikke å være begrenset til:
•
Hemoragi
•
Hematom
•
Infeksjon/sepsis
•
Allergisk reaksjon
•
Faryngal eller øsofagal perforering eller
tarmperforering
•
Faryngal eller øsofagal laserasjon eller tarmlaserasjon
10. Klargjøring for bruk
10.1 Valg av endoskop
10.1.1. Endoskopet må ha en ytre diameter (OD) mellom
10,0 mm og 16,0 mm.
10.2 Klargjøring av tilbehør
10.2.1. Velg og klargjør alt nødvendig tilbehør (oppført i
avsnitt 5. Anbefalt tilbehør).
10.3 Klargjøring av pasient
10.3.1. Klargjør pasienten for endoskopi i henhold til
institusjonens retningslinjer eller legens preferanse.
10.3.2. Bruk av en 63 Fr biteblokk anbefales for å forhindre
kollaps av OverTube av pasientens gingiva eller
dentisjon.
10.4 Klargjøring av anordningen
10.4.1. Ta anordningen ut av den ytre pakningen. Bekreft
at anordningen ikke har blitt kompromittert ved å
forsikre deg om at pakningens integritet er beholdt.
10.4.2. Inspiser anordningen for eventuelle bøyninger,
knekk eller andre tegn til skade. Ikke bruk
anordningen hvis den er skadet.
MERK: Kontroller hvis nødvendig at fylleslangen er
sikker og tett.
10.4.3. Smør hele lengden av endoskopets utvendige hylse
generøst med vannløselig smøremiddel.
27
10.4.4. Fyll muffeåpningen til OverTube med en generøs
mengde vannløselig smøremiddel.
10.4.5. Sett inn den distale enden av endoskopet gjennom
muffen til OverTube og skyv OverTube helt på
endoskopet.
10.4.6. Sikre at den koniske tuppen på OverTube danner et
åpningsfritt grensesnitt med den ytre diameteren til
endoskopet, og at den glir fritt over endoskopet.
10.4.7. Smør generøst utsiden av OverTube, inkludert den
koniske tuppen.
11. Innsetting
11.1. Utfør grunnlinje-EGD.
11.2. Før OverTube forsiktig over det godt smurte
endoskopet til det når den ønskede anatomiske
plasseringen.
ADVARSEL: Under innsetting eller fjerning av
OverTube må den ikke føres fram eller trekkes
tilbake mot motstand.
ADVARSEL: Før aldri fram eller flytt OverTube uten
endoskopisk visuell veiledning.
MERK: OverTube-muffen inkluderer en 27 cm
markør tiltenkt for å hjelpe med posisjonering.
12. Tetningsfylling (ved insufflasjon)
12.1. Fyll den 10 ml sprøyten med luft.
12.2. Bruk Luer-koblingene og koble sprøyten til
aspirasjonsslangen.
12.3. Påse at tetningsventilen er åpen.
ÅPEN