Apollo OverTube Mode D'emploi page 42

4. Becsomagolt rendszer
Az OverTube lezárt védőtasakba van becsomagolva.
5. Javasolt tartozékok
•
Vízben oldódó kenőanyag
•
10 ml-es fecskendő (aspirációs forrás)
•
63 FR-es vagy nagyobb harapásgátló
6. Ellenjavallatok
Az ellenjavallatok közé tartoznak merevítőcső (overtube)
használatakor érvényes ellenjavallatok, és bármely olyan
endoszkópos eljárás, amely többek között magában foglalja
a következőket:
Nyelőcsövet érintő eljárások:
•
Nyelőcsővérzés, -fekélyesedés és/vagy -felszakadás
•
Gégeperforáció és/vagy -sztenózis
•
A fogakat, az ínyt és/vagy a garatot ért trauma, amely
az eljárás során súlyosbodhat
•
Vérzési rendellenesség/véralvadásgátlás (nem
visszafordítható vérzési rendellenességek véralvadási
zavar mellett)
•
A beteg bármely egyéb betegsége vagy olyan
anatómiai korlátozás, amely ellenjavallttá teszi számára
a felső gyomor-bél (GI) traktust érintő endoszkópos
eljárásokat
Vastagbelet érintő eljárások:
•
Visszértágulat
•
Vérzési rendellenesség/véralvadásgátlás (nem
visszafordítható vérzési rendellenességek véralvadási
zavar mellett)
•
A beteg bármely egyéb betegsége vagy olyan
anatómiai korlátozás, amely ellenjavallttá teszi számára
az alsó gyomor-bél (GI) traktust érintő endoszkópos
eljárásokat
7. Figyelmeztetések
•
Ne használja az eszközt, ha a csomagolás megsérült,
vagy ha az eszköz sérültnek tűnik.
•
Kenés szükséges. Használat előtt bőségesen kenje be
vízben oldódó kenőanyaggal az OverTube belső és
külső felületeit.
•
Az OverTube behelyezésekor vagy visszahúzásakor
ne folytassa a behelyezést vagy a visszahúzást, ha
ellenállást tapasztal.
•
Az OverTube eszköz csak endoszkópos képi
megjelenítés mellett tolható előre, húzható vissza vagy
helyezhető át.
•
Az OverTube rendszer újrafelhasználása vagy
újrafeldolgozása az eszköz hibás működéséhez vagy a
beteget érintő szövődményekhez vezethet, beleértve
a következőket:
– Fertőzés vagy betegség átadása
– A polimer extruder károsodása, ami veszélyezteti
a biztonságos hozzáférést
– Nem megfelelő tömítés a befúvás alkalmazásakor
– A kenőanyag és a törmelék felgyülemlése
8. Óvintézkedések
•
A rendszer csak akkor használható, ha az Apollo
Endosurgery, Inc. vállalattól vagy annak jóváhagyott
képviselőjétől vásárolták meg.
•
A használat előtt elvégzett kiindulási felső
gasztrointesztinális endoszkópiával (EGD) csökkenthető
a betegnél az OverTube eszköz használata miatt fellépő
szövődmények valószínűsége.
•
Az endoszkópos eljárásokat és az idegentest-eltávolítást
csak az endoszkópos technikákban megfelelően képzett
és azokat megfelelően ismerő klinikusok végezhetik el.
A merevítőcső használata csak a megfelelő technikai
jártasság elérését követően kísérelhető meg.
•
A behelyezést követően az OverTube nem tolható
túl az endoszkópon, mert szövetbeszorulás és
nyálkahártya-sérülés léphet fel. A szükséges
áthelyezéssel kapcsolatosan tekintse meg a 13. részt.
Az endoszkóp eltávolítása és ismételt behelyezése.
9. Nemkívánatos események
Az OverTube használatából származó lehetséges
szövődmények többek között a következők lehetnek:
•
Vérzés
•
Hematóma
•
Fertőzés/szepszis
•
Allergiás reakció
•
Garat-, nyelőcső- vagy bélperforáció
•
Garat-, nyelőcső- vagy bélfelszakadás
10. Használat előtti előkészületek
10.1 Az endoszkóp kiválasztása
10.1.1. Az endoszkóp külső átmérőjének (OD) 10,0 mm és
16,0 mm között kell lennie.
10.2 A tartozékok előkészítése
10.2.1. Válassza ki és készítse elő az összes szükséges
tartozékot (ezek felsorolása itt található: 5. rész,
Javasolt tartozékok).
10.3 A beteg előkészítése
10.3.1. Készítse elő a beteget az endoszkópiás
vizsgálatra az intézményi irányelvek vagy az orvos
preferenciájának megfelelően.
10.3.2. 63 FR-es harapásgátló használata javasolt annak
elkerüléséhez, hogy a beteg ínye vagy fogazata
összenyomja az OverTube eszközt.
10.4 Az eszköz előkészítése
10.4.1. Vegye ki az eszközt a külső csomagolásából.
Ellenőrizze, hogy az eszköz nem sérült-e meg. Ehhez
győződjön meg róla, hogy a csomag teljesen ép-e.
10.4.2. Ellenőrizze, hogy az eszköz nincs-e meghajolva,
összecsavarodva, és nincs-e rajta sérülésre utaló
egyéb nyom. Ne használja az eszközt, ha sérült.
MEGJEGYZÉS: Ellenőrizze, hogy a befúvótömlő
biztonságosan rögzül-e, és szükség esetén húzza meg.
10.4.3. Kenje be bőségesen vízben oldódó kenőanyaggal
az endoszkóp külső hüvelyének teljes hosszát.
42
10.4.4. Töltse fel bőségesen az OverTube eszközön
található csatlakozópersely-nyílást vízben oldódó
kenőanyaggal.
10.4.5. Helyezze be az endoszkóp disztális végét az
OverTube csatlakozóperselyén keresztül, és
csúsztassa rá teljesen az OverTube eszközt az
endoszkópra.
10.4.6. Gondoskodjon róla, hogy az OverTube kúpos
vége hézagmentesen illeszkedjen az endoszkóp
külső átmérőjéhez, és szabadon csússzon az
endoszkópon.
10.4.7. Kenje meg bőségesen az OverTube külsejét, a kúpos
véget is beleértve.
11. Behelyezés
11.1. Végezzen kiindulási EGD-t.
11.2. Tolja előre óvatosan az OverTube eszközt a
kenőanyaggal jól megkent endoszkópra, amíg el
nem éri a kívánt anatómiai pozíciót.
FIGYELMEZTETÉS: Az OverTube behelyezésekor
vagy visszahúzásakor ne folytassa a behelyezést
vagy a visszahúzást, ha ellenállást tapasztal.
FIGYELMEZTETÉS: Az OverTube eszközt soha
ne tolja előre vagy helyezze át endoszkópos képi
megjelenítés nélkül.
MEGJEGYZÉS: Az OverTube csatlakozóperselyén a
pozícionálást segítő 27 cm-es marker található.
12. A tömítés felfújása (befúvás alkalmazása
esetén)
12.1. Töltse fel levegővel a 10 ml-es fecskendőt.
12.2. A Luer-illesztések használatával csatlakoztassa a
fecskendőt a szívótömlőhöz.
12.3. Győződjön meg róla, hogy a tömítésszelep nyitva
van-e.
MEGNYITVA