Apollo OverTube Mode D'emploi page 63

4. Комплект постачання
Система OverTube запакована в герметичний захисний
пакет.
5. Рекомендовані допоміжні засоби
•
Водорозчинна зма увальна речовина
•
Шприц 10 мл (джерело аспірації)
•
Прикусний валик розміром 63 FR або більше
6. Протипоказання
Протипоказання включають ті, о притаманні
застосуванню зовнішньої трубки та будь-якій ендоскопічній
процедурі, і можуть включати, серед іншого, такі:
Стравохідні процедури:
•
Розрив, виразкування і/або кровотеча зі стравоходу
•
Стеноз і/або перфорація гортані
•
Травма зубів, ясен і/або глотки, о може
збільшуватися під час процедури
•
Порушення згортання крові/пригнічення згортання
крові (незворотні порушення згортання крові з
коагулопатією)
•
Пацієнт має інші захворювання або обмеження
анатомічного характеру, які можуть бути
протипоказанням для проведення ендоскопічної
процедури у верхніх відділах шлунково-кишкового
тракту
Товстокишкові процедури:
•
Варикозне розширення вен
•
Порушення згортання крові/пригнічення згортання
крові (незворотні порушення згортання крові з
коагулопатією)
•
Пацієнт має інші захворювання або обмеження
анатомічного характеру, які можуть бути
протипоказанням для проведення ендоскопічної
процедури в нижніх відділах шлунково-кишкового
тракту
7. Застереження
•
Не використовуйте пристрій у разі порушення
цілісності упаковки чи як о пристрій виглядає
пошкодженим
•
Потребує зма ування. Перед використанням
необхідно добре змастити внутрішню та зовнішню
поверхні системи OverTube водорозчинною
зма увальною речовиною
•
Під час введення або виймання системи OverTube
не можна просувати чи витягати її, долаючи опір
•
Не можна просувати, витягати чи змінювати
положення системи OverTube без ендоскопічного
візуального контролю
•
Повторне використання чи обробка системи
OverTube може призвести до несправності
пристрою чи наслідків для пацієнта, а саме:
– Інфекції або розповсюдження хвороби
– Пошкодження полімерної форми, о
перешкоджатиме безпечному доступу
– Порушення герметичності під час
застосування інсуфляції
– Накопичення зма увальної речовини й
органічних залишків
8. Запобіжні заходи
•
Цю систему можна використовувати лише за умови
придбання в компанії Apollo Endosurgery, Inc. чи
одного з її уповноважених агентів
•
Проведення езофагогастродуоденоскопії на
вихідному рівні перед використанням системи може
зменшити вірогідність ускладнень у пацієнта при
застосуванні системи OverTube
•
Ендоскопічні процедури та видалення стороннього
тіла повинні проводити лише практичні лікарі,
які пройшли належну підготовку й ознайомлені
з ендоскопічними методиками. Не потрібно
пробувати використовувати зовнішню трубку, як о
не досягнуто значної вправності у використанні
методики
•
Після встановлення систему OverTube не можна
просувати за межі ендоскопа, оскільки тоді можна
захопити тканини чи слизову оболонку. Як о
потрібно змінити положення, див. розділ 13.
Виймання та повторне введення ендоскопа
9. Небажані явища
Потенційні ускладнення, о можуть виникнути при
використанні системи OverTube включають, серед іншого,
такі:
•
Крововилив
•
Гематоми
•
Інфекцію / сепсис
•
Алергічні реакції
•
Перфорації глотки, стравоходу або кишечника
•
Розрив глотки, стравоходу або кишечника
10. Підготовка до використання
10.1 Вибір ендоскопа
10.1.1. Зовнішній діаметр ендоскопа (OD) повинен
становити від 10,0 мм до 16,0 мм.
10.2 Підготовка допоміжних засобів
10.2.1. Виберіть і підготуйте всі необхідні допоміжні
засоби (перераховані в розділі 5 «Рекомендовані
допоміжні засоби»).
10.3 Підготовка пацієнта
10.3.1. Підготуйте пацієнта для проведення ендоскопії
відповідно до керівництв установи чи побажань
лікаря.
10.3.2. Рекомендується використовувати прикусний
валик розміром 63 FR, об запобігти
перетисканню системи OverTube зубами чи
яснами пацієнта.
10.4 Підготовка пристрою
10.4.1. Витягніть пристрій із зовнішньої упаковки.
Переконайтеся, о пристрій не має пошкоджень,
перевіривши збереження цілісності упаковки.
10.4.2. Огляньте пристрій на предмет згинів,
перекручування чи інших ознак пошкодження. У
разі наявності пошкоджень не використовуйте
пристрій.
63
ПРИМІТКА. Перевірте надійність трубки для
надування та закрутіть її, як о необхідно.
10.4.3. Добре змастіть усю довжину зовнішньої оболонки
ендоскопа водорозчинною зма увальною
речовиною.
10.4.4. Нанесіть на отвір втулки системи OverTube
значний об'єм водорозчинної зма увальної
речовини.
10.4.5. Введіть дистальний кінець ендоскопа через
втулку системи OverTube і повністю засуньте
систему OverTube в ендоскоп за допомогою
ковзання.
10.4.6. Переконайтеся, о поверхня контакту між
конусоподібним наконечником системи OverTube
та зовнішнім діаметром ендоскопа немає
проміжків, і він вільно ковзає по ендоскопу.
10.4.7. Добре змастіть зовнішню поверхню системи
OverTube, включаючи конусоподібний
наконечник.
11. Введення
11.1. Виконайте езофагогастродуоденоскопію на
вихідному рівні.
11.2. Обережно просувайте систему OverTube по
добре зма еному ендоскопу, доки він не досягне
потрібного анатомічного положення.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Під час введення або
виймання системи OverTube не можна просувати
чи витягати її, долаючи опір.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ. Ніколи не просувайте та не
змінюйте положення системи OverTube без
ендоскопічного візуального контролю.
ПРИМІТКА. Втулка системи OverTube має маркер
відстані 27 см, який допомагає розмі енню
системи.