Esclusivamente monouso. Monouso. Non risterilizzare.
Attenzione - La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su presentazione di prescrizione medica.
Brevetto in corso di registrazione.
ESCLUSIONE DI GARANZIE E LIMITAZIONE DEI RIMEDI
L' A ZIENDA NON FORNISCE ALCUNA GARANZIA ESPLICITA NÉ IMPLICITA, INCLUSE, SENZA LIMITAZIONI, EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ AD UNO SCOPO PARTICOLARE
RELATIVAMENTE AL PRODOTTO O AI PRODOTTI APOLLO ENDOSURGERY, INC. DESCRITTI NELLA PRESENTE PUBBLICAZIONE. NEI LIMITI PREVISTI DALLE LEGGI VIGENTI, APOLLO ENDOSURGERY, INC.
DECLINA QUALSIASI RESPONSABILITÀ NEI CONFRONTI DI DANNI INDIRETTI, SPECIALI, INCIDENTALI O CONSEGUENTI, SIA TALE RESPONSABILITÀ BASATA SU CONTRATTO, ILLECITO CIVILE, NEGLIGENZA,
RESPONSABILITÀ ASSOLUTA, RESPONSABILITÀ DI PRODOTTO O ALTRO. LA SOLA E MASSIMA RESPONSABILITÀ DI APOLLO ENDOSURGERY, INC., PER QUALSIASI MOTIVO, E IL SOLO ED ESCLUSIVO RIMEDIO
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STAMPATA DI APOLLO ENDOSURGERY, INC., INCLUSA LA PRESENTE PUBBLICAZIONE, SONO VOLTE UNICAMENTE A DESCRIVERE IN MODO GENERALE IL PRODOTTO AL MOMENTO DELLA FABBRICAZIONE
E NON COSTITUISCONO ALCUNA GARANZIA ESPLICITA O RACCOMANDAZIONE PER L'USO DEL PRODOTTO IN CIRCOSTANZE SPECIFICHE. APOLLO ENDOSURGERY, INC. DECLINA ESPRESSAMENTE
QUALSIASI RESPONSABILITÀ, INCLUSE TUTTE LE RESPONSABILITÀ NEI CONFRONTI DI DANNI DIRETTI, INDIRETTI, SPECIALI, INCIDENTALI O CONSEGUENTI DERIVANTI DAL RIUTILIZZO DEL PRODOTTO.
Tabella dei simboli
Descrizione
Consultare le istruzioni per l'uso
Non riutilizzare
Sterilizzato mediante ossido di etilene
Numero di riferimento
Mandatario nella Comunità Europea
1. Istruzioni per l'uso
Prima dell'uso, leggere attentamente tutte le istruzioni.
Rispettare tutte le controindicazioni e le avvertenze
riportate nelle presenti istruzioni. La mancata osservanza
delle controindicazioni e delle avvertenze può determinare
l'insorgenza di complicazioni.
Apollo Endosurgery consiglia all'équipe chirurgica di leggere
con attenzione e di imparare bene le presenti istruzioni prima
di estrarre il dispositivo dalla sua confezione.
Siringa da 10 ml
Valvola della guarnizione
pneumatica
Dispositivo di
gonfiamento/
aspirazione
(non incluso)
Simbolo
Descrizione
Fabbricante
Attenzione - La legge federale statunitense
limita la vendita di questo dispositivo ai medici
o su presentazione di prescrizione medica
Attenzione
Non risterilizzare
2. Indicazioni per l'uso
Il dispositivo OverTube è previsto per essere usato
unitamente a un endoscopio nel contesto della rimozione di
corpi estranei o di procedure endoscopiche che richiedono
più inserimenti dell'endoscopio nel tratto gastrointestinale
inferiore o superiore.
APERTA
Linea di
gonfiamento/
aspirazione
CHIUSA
MAX
MIN
Connettore
16,0 mm 10,0 mm
Diametro
dell'endoscopio
Simbolo
Descrizione
Utilizzare entro
Numero di lotto
Non usare il prodotto se la confezione
è danneggiata.
Non sterile
Guarnizione
pneumatica
14
3. Descrizione generale del sistema
Il dispositivo Apollo Endosurgery OverTube™ è realizzato
in polimero estruso ed è dotato di una spirale metallica di
rinforzo. Il connettore situato all'estremità prossimale del
dispositivo è munito di una guarnizione pneumatica che può
essere gonfiata con aria (mediante una siringa) per evitare la
perdita di pressione nei casi in cui si usa l'insufflazione.
27 cm
Simbolo
Punta