Apollo OverTube Mode D'emploi page 30

4. Pakattu järjestelmä
OverTube on pakattu tiiviin suojapussin sisään.
5. Suositellut lisävarusteet
•
Vesiliukoista voiteluainetta
•
10 ml:n ruisku (imulähde)
•
Vähintään 63 F-kokoinen purentaeste
6. Vasta-aiheet
Vasta-aiheisiin kuuluvat päällysletkun ja minkä tahansa
tähystystoimenpiteen käytölle spesifiset vasta-aiheet, joita
voivat olla mm. seuraavat:
Ruokatorvitoimenpiteet:
•
Ruokatorven verenvuoto, haavauma ja/tai repalehaava
•
Kurkunpään puhkaisu ja/tai ahtauma
•
Hampaiden, ikenien ja/tai nielun vaurio, joka voi
pahentua toimenpiteen aikana
•
Verenvuotohäiriöt/antikoagulaatio (palautumattomat
verenvuotohäiriöt ja koagulopatia)
•
Potilaalla on jokin muu sairaus tai anatominen rajoite,
joka voisi aiheuttaa vasta-aiheen maha-suolikanavan
yläosan tähystystoimenpiteelle
Koolontoimenpiteet:
•
Laskimonlaajentumat
•
Verenvuotohäiriöt/antikoagulaatio (palautumattomat
verenvuotohäiriöt ja koagulopatia)
•
Potilaalla on jokin muu sairaus tai anatominen rajoite,
joka voisi aiheuttaa vasta-aiheen maha-suolikanavan
alaosan tähystystoimenpiteelle
7. Varoitukset
•
Laitetta ei saa käyttää, jos steriilipakkauksen eheys on
vaarantunut tai jos laite näyttää vahingoittuneelta.
•
Voitelu on pakollista. Voitele OverTuben sisä- ja
ulkopinnat ennen käyttöä runsaalla määrällä
vesiliukoista voiteluainetta.
•
Kun OverTubea asetetaan tai poistetaan, älä työnnä tai
vedä vastusta vastaan.
•
Älä koskaan työnnä, poista tai sijoita OverTubea
uudelleen ilman endoskooppista visuaalista ohjausta.
•
OverTuben uudelleenkäyttö tai uudelleenkäsittely
voi johtaa laitteen toimintahäiriöön tai potilaaseen
kohdistuviin seuraamuksiin, joihin kuuluvat seuraavat:
– infektio tai taudin tarttuminen
– polymeeripuristeen vaurio, joka vaarantaa
turvallisen yhteyden
– heikentynyt tiiviys insufflaatiota käytettäessä
– voiteluaineen ja jäämien kertyminen.
8. Varotoimet
•
Järjestelmää voidaan käyttää vain, jos se on hankittu
Apollo Endosurgery, Inc. -yhtiöltä tai joltakin sen
valtuutetulta edustajalta.
•
Ruokatorven, mahalaukun ja pohjukassuolen
tähystys lähtötasolla ennen käyttöä voi pienentää
OverTuben käyttöön liittyvien potilaskomplikaatioiden
todennäköisyyttä.
•
Tähystystoimenpiteitä ja vierasesinepoistoja saavat
tehdä vain lääkärit, joilla on riittävä koulutus ja
perehtyneisyys tähystystekniikkoihin. Päällysputken
käyttämistä ei tule yrittää, ellei tekniikkaan ole
muodostunut pätevyyttä.
•
Kun OverTube on asetettu paikalleen, sitä ei saa
työntää tähystimen ohi, sillä seurauksena voi olla
kudoksen kiinnijääminen ja limakalvovaurio. Jos
tarvitaan uudelleensijoittamista, katso ohjeita osasta
13, Tähystimen poistaminen ja asettaminen uudelleen.
9. Haittatapahtumat
Mahdollisia OverTuben käytöstä aiheutuvia komplikaatioita
voivat olla mm. seuraavat:
•
verenvuoto
•
mustelma
•
infektio/sepsis
•
allerginen reaktio
•
kurkunpään, ruokatorven tai suolen puhkeama
•
kurkunpään, ruokatorven tai suolen repalehaava.
10. Valmistelut käyttöä varten
10.1 Tähystimen valinta
10.1.1. Tähystimen ulkoläpimitan (OD) on oltava 10,0 mm –
16,0 mm.
10.2 Lisävarusteen valmistelu
10.2.1. Valitse ja valmistele kaikki tarvittavat lisävarusteet
(lueteltu osassa 5, Suositellut lisävarusteet).
10.3 Potilaan valmistelu
10.3.1. Valmistele potilas tähystykseen sairaalan
ohjeistuksen tai lääkärin toiveiden mukaisesti.
10.3.2. 63 F -kokoisen purentaesteen käyttöä suositellaan,
jotta estetään potilaan ikenien tai hampaiston
aiheuttama OverTuben kokoonpuristuminen.
10.4 Laitteen valmistelu
10.4.1. Ota laite ulkopakkauksestaan. Tarkista, että pakkaus
on säilynyt ehjänä ja ettei laitteen eheys ole
vaarantunut.
10.4.2. Tutki, ettei laitteessa ole vääntymiä, mutkia tai muita
vaurion merkkejä. Jos laite on vaurioitunut, sitä ei
saa käyttää.
HUOMAUTUS: Tarkista, että täyttöletku on tiukasti
paikallaan. Kiristä tarvittaessa.
10.4.3. Voitele tähystimen ulkoholkin koko pituus runsaalla
määrällä vesiliukoista voiteluainetta.
30
10.4.4. Lataa OverTuben kannan aukkoon runsas määrä
veriliukoista voiteluainetta.
10.4.5. Vie tähystimen distaalinen pää OverTuben kannan
läpi ja liu'uta OverTube kokonaan tähystimen päälle.
10.4.6. Varmista, että OverTuben suippeneva kärki
muodostaa raottoman liitännän tähystimen
ulkoläpimitan kanssa ja että OverTube liukuu
vapaasti tähystimen päällä.
10.4.7. Voitele OverTuben ulkopinta, myös suippeneva
kärki, runsaalla määrällä voiteluainetta.
11. Asetus
11.1. Tee lähtötason tähystys ruokatorveen,
mahalaukkuun ja pohjukassuoleen.
11.2. Työnnä OverTubea varovasti hyvin voidellun
tähystimen päällä, kunnes haluttu anatominen
sijaintipaikka saavutetaan.
VAROITUS: Kun OverTubea asetetaan tai
poistetaan, älä työnnä tai vedä vastusta vastaan.
VAROITUS: Älä koskaan työnnä tai sijoita
OverTubea uudelleen ilman endoskooppista
visuaalista ohjausta.
HUOMAUTUS: OverTuben kanta sisältää 27 cm:n
merkin, joka on tarkoitettu sijoittamisen
helpottamiseen.
12. Tiivisteen täyttäminen (jos käytetään
insufflaatiota)
12.1. Täytä 10 ml:n ruisku ilmalla.
12.2. Liitä ruisku imuletkuun luer-liittimien avulla.
12.3. Varmista, että tiivisteventtiili on auki.
AUKI