Apollo OverTube Mode D'emploi page 45

4. Опакована система
Системата OverTube е опакована в запечатана за итна
торба.
5. Препоръчителни допълнителни
принадлежности
•
Водоразтворим лубрикант
•
10 ml спринцовка (източник за аспириране)
•
Фиксатор за уста 63 Fr или по-голям
6. Противопоказания
Противопоказанията включват специфичните
противопоказания за употреба на външна тръба и
на всякаква ендоскопска процедура, които могат да
включват, но без да се ограничават до, следното:
Процедури в областта на хранопровода:
•
Езофагеално кървене, улцерация и/или разкъсване
•
Ларингеална перфорация и/или стеноза
•
Травма на зъбите, венците и/или фаринкса, които
могат да се влошат по време на процедурата
•
Нарушения на кръвосъсирването/антикоагулация
(невъзстановими нарушения на кръвосъсирването
с коагулопатия)
•
Пациентът има някакво друго заболяване или
анатомично ограничение, които е несъвместимо с
ендоскопска процедура в областта на горния отдел
на стомашно-чревния тракт
Процедури в областта на дебелото черво:
•
Разширени вени
•
Нарушения на кръвосъсирването/антикоагулация
(невъзстановими нарушения на кръвосъсирването
с коагулопатия)
•
Пациентът има някакво друго заболяване или
анатомично ограничение, които е несъвместимо с
ендоскопска процедура в областта на долния отдел
на стомашно-чревния тракт
7. Предупреждения
•
Не използвайте устройство, когато е нарушена
целостта на опаковката или ако устройството
изглежда повредено
•
Необходима е лубрикация. Обилно лубрикирайте
вътрешните и външните повърхности на системата
OverTube с водоразтворим лубрикант преди
употреба
•
По време на въвеждането или изваждането
на системата OverTube не придвижвайте или
изтегляйте при наличие на съпротивление
•
Не придвижвайте, не отстранявайте или
премествайте системата OverTube, освен под
ендоскопско визуално насочване
•
Повторната употреба или повторната обработка
на системата OverTube може да доведе до
неизправност на устройството или последствия за
пациента, които включват:
– Инфекция или предаване на болест
– Повреда на полимерната екструзия, която
нарушава безопасния достъп
– Ограничено уплътняване, когато се използва
инсуфлация
– Натрупване на лубрикант и остатъци
8. Предпазни мерки
•
Системата може да се използва само ако е закупена
от Apollo Endosurgery, Inc. или някой от нейните
упълномо ени представители
•
Преди употреба извършването на
езофагогастродуоденоскопия (ЕГД) на изходно ниво
може да намали вероятността от усложнения за
пациента при използването на системата OverTube
•
Ендоскопски процедури и изваждане на чужди тела
трябва да се извършват единствено от клиницисти
с подходя ото обучение, които са запознати с
ендоскопските техники. Употребата на външна
тръба не трябва да се опитва, ако не е овладяна
напълно съответната техника
•
След като е поставена, системата OverTube не
трябва да се придвижва по-навътре от ендоскопа,
тъй като може да причини задържане на тъкан
и увреждане на лигавицата. Ако е необходимо
каквото и да било преместване, вижте Раздел 13.
Изваждане и повторно въвеждане на ендоскопа
9. Нежелани събития
Възможните усложнения, които могат да възникнат при
използването на OverTube, включват, но могат да не бъдат
ограничени до:
•
Кръвоизлив
•
Хематом
•
Инфекция / Сепсис
•
Алергична реакция
•
Фарингеална, езофагеална или чревна перфорация
•
Фарингеална, езофагеална или чревна лацерация
10. Подготовка за употреба
10.1 Избиране на ендоскоп
10.1.1. Ендоскопът трябва да има външен диаметър (ВД)
между 10,0 mm и 16,0 mm.
10.2 Подготовка на допълнителните
принадлежности
10.2.1. Изберете и подгответе всички необходими
допълнителни принадлежности (изброени
в Раздел 5. Препоръчителни допълнителни
принадлежности).
10.3 Подготовка на пациента
10.3.1. Подгответе пациента за ендоскопия съобразно
насоките на лечебното заведение или
предпочитанията на лекаря.
10.3.2. Препоръчва се употребата на фиксатор за
уста 63 Fr, за да се предотврати разпадане на
системата OverTube под действието на венците и
разположението на зъбите на пациента.
10.4 Подготовка на устройството
10.4.1. Извадете устройството от външната му опаковка.
Уверете се, че устройството е изправно, като
проверите дали целостта на опаковката е
запазена.
45
10.4.2. Огледайте устройството за всякакви огъвания,
прегъвания или други признаци на повреда. Ако
устройството е повредено, не го използвайте.
ЗАБЕЛЕЖКА: Уверете се, че линията за раздуване
е закрепена добре и стегнете, ако е необходимо.
10.4.3. Обилно лубрикирайте по цялата дължина на
външната обвивка на ендоскопа, като използвате
водоразтворим лубрикант.
10.4.4. Заредете отвора на хъба на системата OverTube с
обилно количество водоразтворим лубрикант.
10.4.5. Въведете дисталния край на ендоскопа през
хъба на системата OverTube и плъзнете докрай
системата OverTube върху ендоскопа.
10.4.6. Уверете се, че скосеният връх на системата
OverTube образува безлуфтов интерфейс с
външния диаметър на ендоскопа и че системата
се приплъзва свободно върху ендоскопа.
10.4.7. Обилно лубрикирайте върху външната
повърхност на системата OverTube, както и върху
скосения връх.
11. Въвеждане
11.1. Извършете ЕГД на изходно ниво.
11.2. Внимателно придвижете системата OverTube
по добре лубрикирания ендоскоп, докато тя
достигне желаното анатомично местоположение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: По време на въвеждането
или изваждането на системата OverTube не
придвижвайте или изтегляйте при наличие на
съпротивление.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Никога не придвижвайте
или премествайте системата OverTube без
ендоскопско визуално насочване.
ЗАБЕЛЕЖКА: Хъбът на ОverTube включва
маркер на 27 cm, предназначен да подпомогне
позиционирането.