Apollo OverTube Mode D'emploi page 51

4. Upakovan sistem
OverTube upakovan je u zapečaćenu zaštitnu vrećicu.
5. Preporučena dodatna oprema
•
Lubrikant rastvorljiv u vodi
•
Špric od 10 ml (izvor aspiracije)
•
Blokada ugriza od 63 FR ili veća
6. Kontraindikacije
Kontraindikacije mogu biti specifične za uređaj OverTube,
kao i za opšte endoskopske postupke, što između ostalog
obuhvata:
Postupci u vezi sa jednjakom:
•
Krvarenje jednjaka, pojava čireva, odn. razderotina na
jednjaku
•
Perforacija, odn. stenoza grkljana
•
Trauma zuba, desni, odn. ždrela koja se može pogoršati
tokom postupka
•
Poremećaji krvarenja/antikoagulacije (ireverzibilni
poremećaji krvarenja sa koagulopatijom)
•
Pacijent ima bilo koje oboljenje ili anatomsko
ograničenje koje bi predstavljalo kontraindikaciju za
endoskopski postupak na gornjem delu GI trakta.
Postupci u vezi sa debelim crevom:
•
Varikoziteti
•
Poremećaji krvarenja/antikoagulacije (ireverzibilni
poremećaji krvarenja sa koagulopatijom)
•
Pacijent ima bilo koje oboljenje ili anatomsko
ograničenje koje bi predstavljalo kontraindikaciju za
endoskopski postupak na donjem delu GI trakta.
7. Upozorenja
•
Nemojte koristiti uređaj ako je celovitost pakovanja
narušena ili ako sam uređaj izgleda oštećeno
•
Obavezna je lubrikacija. Pre upotrebe, obilno nanesite
lubirkant rastvorljiv u vodi na unutrašnje i spoljašnje
površine uređaja OverTube
•
Tokom ubacivanja ili vađenja uređaja OverTube,
nemojte ga uvoditi ili izvlačiti ako naiđete na otpor
•
Uređaj OverTube možete uvoditi, uklanjati ili mu
menjati položaj isključivo pod endoskopskom
vizuelizacijom
•
Ponovna upotreba ili ponovna obrada uređaja
OverTube može dovesti do kvara uređaja ili do
posledica po pacijenta, kao što su:
– infekcija ili prenos bolesti
– oštećenje ekstruzije polimera, što ugrožava
bezbedan pristup
– nepotpuno zaptivanje pomoću insuflacije
– nakupljanje lubrikanta i nečistoće
8. Mere opreza
•
Sistem se može koristiti samo ako je kupljen od
kompanije Apollo Endosurgery, Inc. ili njenih
ovlašćenih zastupnika
•
Ukoliko se pre upotrebe obavi početna
ezofagogastroduodenoskopija, može se smanjiti
verovatnoća od pojave komplikacija kod pacijenta
usled upotrebe uređaja OverTube
•
Endoskopske postupke i uklanjanje stranih tela mogu
obavljati samo lekari koji su adekvatno obučeni i
upoznati sa endoskopskim tehnikama. Ukoliko tehnika
nije u potpunosti savladana, ne treba pokušavati
upotrebu uređaja OverTube
•
Nakon što se postavi, uređaj OverTube ne sme se
uvoditi van dosega endoskopa jer može doći do
uklještenja tkiva i povrede sluzokože. Ukoliko je
potrebno promeniti položaj, pogledajte poglavlje 13.
Vađenje i ponovno ubacivanje endoskopa
9. Neželjeni događaji
U moguće komplikacije kod upotrebe uređaja OverTube
spadaju između ostalog:
•
Krvarenje
•
Hematom
•
Infekcija/sepsa
•
Alergijska reakcija
•
Perforacija ždrela, jednjaka ili creva
•
Laceracija ždrela, jednjaka ili creva
10. Priprema za upotrebu
10.1 Izbor endoskopa
10.1.1 Endoskop mora imati spoljašnji prečnik (OD) između
10,0 i 16,0 mm.
10.2 Priprema dodatne opreme
10.2.1 Izaberite i pripremite svu potrebnu dodatnu opremu
(navdenu u poglavlju 5, Preporučena dodatna
oprema).
10.3 Priprema pacijenta
10.3.1 Pripremite pacijenta za endoskopiju u skladu sa
pravilima ustanove ili željama lekara.
10.3.2 Preporučuje se upotreba blokade ugriza od 63 FR
kako bi se sprečilo da pacijent zubima ili desnima
uništi OverTube.
10.4 Priprema uređaja
10.4.1 Izvadite uređaj iz spoljašnjeg pakovanja. Potvrdite
da uređaj nije oštećen tako što ćete se uveriti da je
očuvana celovitost pakovanja.
10.4.2 Pregledajte da li je uređaj iskrivljen, presavijen ili na
drugi način oštećen. Ako jeste, nemojte ga koristiti.
NAPOMENA: Uverite se da je vod za naduvavanje
siguran i zategnite ga po potrebi.
10.4.3 Obilno nanesite lubrikant rastvorljiv u vodi čitavom
dužinom spoljašnje obloge endoskopa.
51
10.4.4 Napunite otvor čvorišta uređaja OverTube većom
količinom lubrikanta rastvorljivog u vodi.
10.4.5 Ubacite distalni kraj endoskopa kroz čvorište
uređaja OverTube i OverTube do kraja navucite na
endoskop.
10.4.6 Uverite se da konusni vrh uređaja OverTube
ostvaruje neprekinuti kontakt sa spoljašnjim
prečnikom endoskoša i da se slobodno pomera
preko endoskopa.
10.4.7 Obilno nanesite lubrikant na spoljašnji deo uređaja
OverTube, uključujući i konusni vrh.
11. Ubacivanje
11.1. Obavite početnu ezofagogastroduodenoskopiju.
11.2. Laganim pokretom uvodite OverTube preko dobro
podmazanog endoskopa dok ne stigne do željene
anatomske lokacije.
UPOZORENJE: Tokom ubacivanja ili vađenja
uređaja OverTube nemojte ga pomerati unapred ili
unazad ako naiđete na otpor.
UPOZORENJE: Uređaj OverTube nemojte uvoditi ili
mu menjati položaj bez endoskopske vizuelizacije.
NAPOMENA: Čvorište uređaja OverTube ima i marker
od 27 cm koji olakšava određivanje položaja.
12. Naduvavanje zaptivača (u slučaju
insuflacije)
12.1. Špric od 10 ml napunite vazduhom.
12.2. Pomoću Luer spojeva povežite špric na vod za
aspiraciju.
12.3. Uverite se da je ventil zaptivača otvoren.
OTVORENO