Apollo OverTube Mode D'emploi page 39

4. Zabalený systém
Systém OverTube je zabalený v zataveném ochranném sáčku.
5. Doporučené příslušenství
•
Lubrikant rozpustný ve vodě
•
10ml stříkačka (odsávací zdroj)
•
Skusový blok 63 Fr nebo větší
6. Kontraindikace
Mezi kontraindikace patří specifické kontraindikace pro
použití převlečné trubice a kontraindikace jakéhokoli
endoskopického výkonu, mezi které může mimo jiné patřit:
Zákroky v jícnu:
•
krvácení, ulcerace nebo lacerace jícnu
•
perforace nebo stenóza hrtanu
•
poranění zubů, dásní nebo hltanu, které by se při
zákroku mohlo zhoršit
•
krvácivé poruchy/antikoagulace (nereverzibilní
krvácivé poruchy s koagulopatií)
•
pacient má jakýkoli jiný chorobný stav nebo
anatomické omezení, které by představovaly
kontraindikaci pro endoskopický zákrok v horním
gastrointestinálním traktu
Zákroky v tlustém střevě:
•
varixy
•
krvácivé poruchy/antikoagulace (nereverzibilní
krvácivé poruchy s koagulopatií)
•
pacient má jakýkoli jiný chorobný stav nebo
anatomické omezení, které by představovaly
kontraindikaci pro endoskopický zákrok v dolním
gastrointestinálním traktu
7. Varování
•
Zařízení nepoužívejte, pokud byla narušena celistvost
obalu, nebo pokud se zdá být poškozené.
•
Vyžaduje se lubrikace. Vnitřní i vnější povrchy systému
OverTube před použitím vydatně lubrikujte ve vodě
rozpustným lubrikantem.
•
Při vkládání a odstraňování systému OverTube systém
neposunujte dopředu ani zpět proti odporu.
•
Systém OverTube neposunujte dopředu, neodstraňujte
a nepřemisťujte jinak, než s pomocí vizuálního
endoskopického navádění.
•
Opakované použití nebo zpracování systému
OverTube může způsobit nesprávnou funkci zařízení
nebo následky pro pacienta, včetně:
– infekce nebo přenosu onemocnění;
– poškození extrudované polymerové trubice a
následného narušení bezpečného přístupu;
– nedokonalého přilnutí při použití insuflace;
– nahromadění lubrikantu a nečistot.
8. Bezpečnostní opatření
•
Používat se smí pouze systém zakoupený od
společnosti Apollo Endosurgery, Inc. nebo od jednoho
z jejích autorizovaných zástupců.
•
Před použitím může provedení základního EGD
vyšetření snížit u pacienta pravděpodobnost
komplikací při použití systému OverTube.
•
Endoskopické zákroky a odstraňování cizích těles
smějí provádět pouze kliničtí pracovníci, kteří jsou
odpovídajícím způsobem zaškoleni v endoskopických
technikách a mají s nimi zkušenosti. Systém OverTube
nesmějí používat osoby, které s touto technikou
nemají praxi.
•
Po zavedení se systém OverTube nesmí posunout za
endoskop, protože by mohlo dojít k zachycení tkáně
a poranění sliznice. Informace o přemístění systému
naleznete v bodě 13. Vytažení a opakované zavedení
endoskopu.
9. Nežádoucí příhody
Mezi možné komplikace, ke kterým může dojít při použití
systému OverTube, patří mimo jiné:
•
krvácení,
•
hematom,
•
infekce nebo sepse,
•
alergická reakce,
•
perforace hltanu, jícnu nebo střev,
•
lacerace hltanu, jícnu nebo střev.
10. Příprava k použití
10.1 Výběr endoskopu
10.1.1. Endoskop musí mít vnější průměr mezi 10,0 mm a
16,0 mm.
10.2 Příprava příslušenství
10.2.1. Vyberte a připravte všechna požadovaná
příslušenství (uvedená v bodě 5. Doporučené
příslušenství).
10.3 Příprava pacienta
10.3.1. Připravte pacienta na endoskopii podle předpisů
daného zdravotnického zařízení nebo preferencí
lékaře.
10.3.2. Doporučuje se použít skusový blok o velikosti
63 Fr, aby se předešlo zhroucení systému OverTube
působením pacientových dásní nebo zubů.
10.4 Příprava zařízení
10.4.1. Vyjměte zařízení z vnějšího obalu. Ověřte
neporušenost zařízení kontrolou celistvosti obalu.
10.4.2. Zkontrolujte, zda zařízení není ohnuté, zalomené
nebo poškozené. Poškozené zařízení nepoužívejte.
POZNÁMKA: Zkontrolujte, zda je plnicí linka
bezpečně připojena a v případě potřeby dotáhněte.
10.4.3. Důkladně lubrikujte celou délku vnějšího sheathu
endoskopu ve vodě rozpustným lubrikantem.
39
10.4.4. Do otvoru v ústí systému OverTube naneste velké
množství ve vodě rozpustného lubrikantu.
10.4.5. Distální konec endoskopu vložte skrz ústí systému
OverTube a systém OverTube zcela nasuňte na
endoskop.
10.4.6. Dbejte, aby mezi zúženým hrotem systému
OverTube a vnějším průměrem endoskopu nebyla
mezera a aby systém volně klouzal po endoskopu.
10.4.7. Vnější stranu systému OverTube, včetně zkoseného
hrotu, vydatně lubrikujte.
11. Zavedení
11.1. Proveďte základní vyšetření EGD.
11.2. Jemně posunujte systém OverTube po dobře
lubrikovaném endoskopu, až dosáhnete
požadovaného anatomického umístění.
VAROVÁNÍ: Při vkládání a odstraňování systému
OverTube systém neposunujte dopředu ani zpět
proti odporu.
VAROVÁNÍ: Systém OverTube nikdy neposunujte
dopředu, ani ho nepřemísťujte bez vizuálního
endoskopického navádění.
POZNÁMKA: Na ústí systému OverTube je 27cm
značka určená na pomoc při polohování.
12. Plnění těsnění (při insuflaci)
12.1. Naplňte 10ml stříkačku vzduchem.
12.2. Pomocí armatur Luer připojte stříkačku k aspirační
hadičce.
12.3. Přesvědčte se, že je otevřený těsnicí ventil.
OTEVŘENO