Apollo OverTube Mode D'emploi page 65

Για μία μόνο χρήση. Αναλώσιμο. Μην επαναποστειρώνετε.
Προσοχή: Το Ομοσπονδιακό Δίκαιο (των Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Εκκρεμεί η έγκριση αδειών ευρεσιτεχνίας.
ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΕΩΝ
ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΕΤΑΙ ΚΑΜΙΑ ΡΗΤΗ Ή ΣΙΩΠΗΡΗ ΕΓΓΥΗΣΗ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΟΠΟΙΑΣΔΗΠΟΤΕ ΣΙΩΠΗΡΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ, ΓΙΑ
ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ APOLLO ENDOSURGERY, INC. ΠΟΥ ΠΕΡΙΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΑΥΤΟ ΤΟ ΕΝΤΥΠΟ. ΣΤΟ ΜΕΓΙΣΤΟ ΒΑΘΜΟ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗΝ ΙΣΧΥΟΥΣΑ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ, Η APOLLO ENDOSURGERY, INC.
ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΕΥΘΥΝΕΣ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΕΜΜΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗ, ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΗ Ή ΠΑΡΕΠΟΜΕΝΗ ΖΗΜΙΑ, ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΑ ΕΑΝ ΑΥΤΗ Η ΕΥΘΥΝΗ ΒΑΣΙΖΕΤΑΙ ΣΕ ΣΥΜΒΑΣΗ, ΑΔΙΚΟΠΡΑΞΙΑ, ΑΜΕΛΕΙΑ,
ΑΠΟΛΥΤΗ ΕΥΘΥΝΗ, ΕΥΘΥΝΗ ΓΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Ή ΣΕ ΑΛΛΟ ΛΟΓΟ. Η ΜΟΝΑΔΙΚΗ ΚΑΙ ΟΛΟΚΛΗΡΩΤΙΚΗ ΜΕΓΙΣΤΗ ΕΥΘΥΝΗ ΤΗΣ APOLLO ENDOSURGERY, INC., ΓΙΑ ΟΠΟΙΟΝΔΗΠΟΤΕ ΛΟΓΟ, ΚΑΙ Η ΜΟΝΑΔΙΚΗ
ΚΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΗ ΤΟΥ ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΙΤΙΑ, ΠΕΡΙΟΡΙΖΕΤΑΙ ΣΤΟ ΠΟΣΟ ΠΟΥ ΚΑΤΑΒΛΗΘΗΚΕ ΑΠΟ ΤΟΝ ΠΕΛΑΤΗ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΕΙΔΗ ΠΟΥ ΑΓΟΡΑΣΤΗΚΑΝ. ΚΑΝΕΝΑ
ΦΥΣΙΚΟ ΠΡΟΣΩΠΟ ΔΕΝ ΕΧΕΙ ΤΗ ΔΙΚΑΙΟΔΟΣΙΑ ΝΑ ΔΕΣΜΕΥΣΕΙ ΤΗΝ APOLLO ENDOSURGERY, INC. ΣΕ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΕΥΣΗ Ή ΕΓΓΥΗΣΗ, ΠΕΡΑΝ ΟΣΩΝ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ
ΣΤΟ ΠΑΡΟΝ ΕΓΓΡΑΦΟ. Η ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Ή ΟΙ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΝΤΥΠΟ ΥΛΙΚΟ ΤΗΣ APOLLO ENDOSURGERY, INC., ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ ΕΝΤΥΠΟΥ,
ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΤΗ ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΤΑ ΤΟ ΧΡΟΝΟ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ ΤΟΥ ΚΑΙ ΔΕΝ ΑΠΟΤΕΛΟΥΝ ΡΗΤΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ Ή ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΣΕ
ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΠΕΡΙΣΤΑΣΕΙΣ. Η APOLLO ENDOSURGERY, INC. ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΡΗΤΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΤΥΧΟΝ ΕΥΘΥΝΕΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΜΕΣΗ, ΕΜΜΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗ,
ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΗ Ή ΠΑΡΕΠΟΜΕΝΗ ΖΗΜΙΑ, ΠΟΥ ΟΦΕΙΛΟΝΤΑΙ ΣΕ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.
Πίνακας συμβόλων
Περιγραφή
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης
Μην επαναχρησιμοποιείτε
Αποστειρωμένο με οξείδιο του
αιθυλενίου
Αριθμός καταλόγου
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος
στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα
1. Οδηγίες χρήσης
Πριν από τη χρήση, διαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες.
Τηρήστε όλες τις αντενδείξεις και τις προειδοποιήσεις που
υπάρχουν σε αυτές τις οδηγίες. Σε αντίθετη περίπτωση
ενδέχεται να προκληθούν επιπλοκές.
Η Apollo Endosurgery συνιστά την προσεκτική ανάγνωση και
την εξοικείωση της χειρουργικής ομάδας με τις οδηγίες πριν
από την αφαίρεση της συσκευής από τη συσκευασία της.
Σύριγγα των 10 ml
σφράγισης
Πηγή αναρρόφησης
(Δεν περιλαμβάνεται)
Σύμβολο Περιγραφή
Κατασκευαστής
Προσοχή: Το Ομοσπονδιακό Δίκαιο (των Η.Π.Α.)
περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής
μόνο σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού
Προσοχή
Μην επαναποστειρώνετε
2. Ενδείξεις χρήσης
Το OverTube ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με
ένα ενδοσκόπιο για την αφαίρεση ξένου σώματος ή
για ενδοσκοπικές διαδικασίες που απαιτούν πολλαπλές
εισαγωγές του ενδοσκοπίου στο ανώτερο ή κατώτερο τμήμα
του γαστρεντερικού συστήματος.
ΑΝΟΙΚΤΗ
Γραμμή πλήρωσης
ΚΛΕΙΣΤΗ
Βαλβίδα
ΜΕΓ.
ΕΛΑΧ.
16,0 mm 10,0 mm
Μέγεθος
ενδοσκοπίου
Σύμβολο
Δακτύλιος (cuff )
Ομφαλός
65
Περιγραφή
Ημερομηνία λήξης
Αριθμός παρτίδας
Μη χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία
έχει υποστεί ζημιά
Μη στείρο
3. Γενική περιγραφή του συστήματος
Το Apollo Endosurgery OverTube™ αποτελείται από
πολυμερές υλικό που έχει διαμορφωθεί με εξώθηση και
ενισχύεται από μεταλλικό σπείραμα. Ο ομφαλός που
βρίσκεται στο εγγύς άκρο της συσκευής περιέχει έναν
δακτύλιο (cuff ) σφράγισης, ο οποίος μπορεί να μπορεί να
πληρωθεί με αέρα, χρησιμοποιώντας μια σύριγγα, για την
αποτροπή τυχόν απώλειας πίεσης κατά τη χρήση εμφύσησης
αέρα.
σφράγισης
27 cm
Σύμβολο
Άκρο